Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Intravenózní Remifentanil Plus Morfin nebo Morfin samotný pro posttorakotomickou bolest

10. dubna 2013 aktualizováno: Hakki Unlugenc, Cukurova University

SOUČASNÉ PODÁVÁNÍ INTRAVENÓZNÍHO REMIFENTANILU A morfinu pro posttorakotomickou bolest; POROVNÁNÍ SE SAMOTNÝM IV MORFIEM

Pozadí; Velkým problémem zůstává bolest po torakotomii. Tato dvojitě zaslepená, randomizovaná studie testovala účinky společného podávání pacientem kontrolované kombinace remifentanil+morfin na bolest po torakotomii, spotřebu analgetik a vedlejší účinky ve srovnání se samotnou morfinovou PCA

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Metody; Šedesát pacientů bylo náhodně rozděleno do dvojitě zaslepené intravenózní pacientem kontrolované analgezie s morfinem samotným (M) nebo morfinem s remifentanilem (MR). Pooperačně bylo pacientům umožněno používat bolusové dávky morfinu (0,2 mg kg-1) nebo morfinu (0,2 mg kg-1) plus remifentanil (0,2 µg kg-1) každých 10 minut bez základní infuze. Bolest, diskomfort, skóre sedace, celková a bolusová spotřeba morfinu kontrolovaná pacientem, potřeba záchranné analgetiky a vedlejší účinky byly zaznamenávány po dobu až 24 hodin po zahájení pacientem kontrolované analgezie.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

60

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Adana, Krocan, 01330
        • Hakkı Unlugenc

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 59 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Do této studie bylo zahrnuto 60 pacientů s fyzickým stavem ASA I-III ve věku 18 až 59 let, u kterých byla plánována elektivní torakotomická operace v celkové anestezii

Kritéria vyloučení:

  • těžké hepatorenální onemocnění v anamnéze, citlivost nebo kontraindikace na morfin a remifentanil, chronická bolest (definovaná jako pravidelné užívání opioidních analgetik po dobu > 3 měsíců), zneužívání drog nebo alkoholu a kontraindikace podávání PCA

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Remifentanil + Morfin
Morfin (M) Remifentanil + Morfin (MR)
Lék: Remifentanil + morfin
Morfin, Remifentanil + Morfin
Ostatní jména:
  • Morfinová skupina (M)
  • Remifentanil + Morphine Group (MR)
Aktivní komparátor: IV morfin PCA
IV remifentanil + morfin PCA
Lék: Remifentanil + morfin
Morfin, Remifentanil + Morfin
Ostatní jména:
  • Morfinová skupina (M)
  • Remifentanil + Morphine Group (MR)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
SOUČASNÉ PODÁVÁNÍ INTRAVENÓZNÍHO REMIFENTANILU A morfinu pro posttorakotomickou bolest; POROVNÁNÍ SE SAMOTNÝM IV MORFIEM
Časové okno: Dva roky
Cílem této studie bylo vyhodnotit účinky přidání remifentanilu k morfinu pro i.v. PCA při spotřebě analgetik, primární cílový ukazatel byl definován jako spotřeba morfinu za 24 hodin.
Dva roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cukurova University

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Mediha Turktan, Assist Prof, Cukurova University, Department of Anaesthesiology

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2012

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. března 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. dubna 2013

První zveřejněno (Odhad)

12. dubna 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

12. dubna 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. dubna 2013

Naposledy ověřeno

1. dubna 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • MDHTRKTN13

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest

Klinické studie na Remifentanil + morfin

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Türkiye

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit