- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01548365
Vliv infuzní terapie Odborná ošetřovatelská služba na délku pobytu a klinické výsledky žilních přístupových zařízení (ETI)
Vliv infuzní terapie Odborná ošetřovatelská služba na délku pobytu, klinické výsledky žilních přístupů a spokojenost pacientů s dlouhodobým předpisem intravenózní terapie.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Araba
-
Vitoria-Gasteiz, Araba, Španělsko, 01009
- Araba University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
Vyžadovat odhadovaný dlouhý předpis intravenózní léčby. Tato léčba může být tekutinová terapie, farmakologická, nutriční nebo hemoterapie.
- Odhad 7 dnů nebo více kontinuální intravenózní terapie.
- Odhad intermitentní intravenózní terapie na méně než týden, ale na měsíční bázi nebo méně a celkové odhadované trvání delší než 3 měsíce.
- Buďte trpěliví v Arabské univerzitní nemocnici
Kritéria vyloučení:
- Mít zavedený centrální žilní katétr
- MRSA (methicilin rezistentní Staphylococcus Aureus)
- Mladší než 18 let
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
běžná péče o výběr, umístění a údržbu zařízení pro žilní přístup (VAD).
|
|
|
Experimentální: Odborník na infuzní terapii
Pacienti v této skupině získají službu experta na infuzní terapii (ITNE).
|
ITNE posoudí charakteristiky pacienta a léčby a použije rozhodovací algoritmus založený na důkazech pro výběr nejvhodnějšího VAD. Pokud je potřeba VAD PICC nebo střední linie ITNE, umístí je podle protokolů nemocnice. V případě potřeby bude ITNE také vzdělávat a podporovat pacienty a další zájemce v údržbě zařízení doma. Pokud jsou pro pacienty a léčebné stavy preferovanými VAD jiná zařízení, jako jsou periferní katétry, centrální žilní katétry (jugulární nebo podklíčkové) nebo žilní subkutánní rezervoáry, bude ITNE spolupracovat se zdravotníky odpovědnými za pacienty na aktivaci obvyklých postupů pro umístění odpovídající přístroj. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Délka pobytu v nemocnici
Časové okno: 3 měsíce
|
3 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Venózní přístupová zařízení dosáhla konce léčby
Časové okno: 3 měsíce
|
3 měsíce
|
|
Výskyt komplikací odvozených z VAD
Časové okno: 3 měsíce
|
3 měsíce
|
|
Pacienti, kteří dostávají nitrožilní léčbu doma
Časové okno: 3 měsíce
|
3 měsíce
|
|
Spokojenost pacientů s VAD
Časové okno: 3 měsíce
|
3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Lucia Garate, MsC, Basque Health Service
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- ITNE01
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .