- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01548365
Impatto di un servizio di esperti infermieristici di terapia infusionale sulla durata della degenza e sui risultati clinici dei dispositivi di accesso venoso (ETI)
Impatto di un servizio di esperti infermieristici di terapia infusionale sulla durata della degenza, sui risultati clinici dei dispositivi di accesso venoso e sulla soddisfazione dei pazienti con lunga prescrizione di terapia endovenosa.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Araba
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Vitoria-Gasteiz, Araba, Spagna, 01009
- Araba University Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
Richiedere una prescrizione lunga stimata del trattamento endovenoso. Questi trattamenti possono essere di fluidoterapia, farmacologici, nutrizionali o emoterapici.
- Stima di 7 giorni o più di terapia endovenosa continua.
- Stima di una terapia endovenosa intermittente inferiore a una settimana, ma su base mensile o inferiore e una durata totale stimata superiore a 3 mesi.
- Sii paziente all'ospedale universitario Araba
Criteri di esclusione:
- Avere un catetere venoso centrale a dimora
- MRSA (Staphylococcus aureus resistente alla meticillina)
- Minore di 18 anni
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Nessun intervento: Gruppo di controllo
cure di routine per la selezione, il posizionamento e la manutenzione dei dispositivi di accesso venoso (VAD).
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Sperimentale: Esperto infermieristico in terapia infusionale
I pazienti in questo gruppo riceveranno il servizio di esperto infermieristico in terapia infusionale (ITNE).
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L'ITNE valuterà le caratteristiche del paziente e del trattamento e utilizzerà un algoritmo decisionale basato sull'evidenza per la selezione del VAD più adatto. Se il VAD necessario è un PICC o un midline ITNE lo posizionerà seguendo i protocolli dell'ospedale. Se necessario, ITNE istruirà e supporterà anche i pazienti e gli appassionati successivi nella manutenzione del dispositivo a casa. Se altri dispositivi come cateteri periferici, cateteri venosi centrali (giugulare o succlavia) o serbatoi venosi sottocutanei sono i VAD preferibili per i pazienti e le condizioni di trattamento, l'ITNE collaborerà con gli operatori sanitari che si occupano dei pazienti per attivare le consuete procedure per posizionare il secondo dispositivo. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Durata della degenza ospedaliera
Lasso di tempo: 3 mesi
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3 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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I dispositivi di accesso venoso raggiungono la fine del trattamento
Lasso di tempo: 3 mesi
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3 mesi
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Incidenza di complicanze derivate da VAD
Lasso di tempo: 3 mesi
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3 mesi
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Pazienti sottoposti a terapia endovenosa a casa
Lasso di tempo: 3 mesi
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3 mesi
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Soddisfazione del paziente con VAD
Lasso di tempo: 3 mesi
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3 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Lucia Garate, MsC, Basque Health Service
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- ITNE01
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