- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01548365
Impacto de um Serviço Especializado de Enfermagem em Terapia Infusional no Tempo de Internação e Resultados Clínicos de Dispositivos de Acesso Venoso (ETI)
Impacto de um Serviço Especializado de Enfermagem em Terapia Infusional no Tempo de Permanência, Resultados Clínicos de Dispositivos de Acesso Venoso e Satisfação em Pacientes com Prescrição de Terapia Intravenosa Longa.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Araba
-
Vitoria-Gasteiz, Araba, Espanha, 01009
- Araba University Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Requer uma prescrição longa estimada de tratamento intravenoso. Esses tratamentos podem ser de fluidoterapia, farmacológicos, nutricionais ou hemoterápicos.
- Estimativa de 7 dias ou mais de terapia intravenosa contínua.
- Estimativa de uma terapia intravenosa intermitente de menos de uma semana, mas mensalmente ou menos e uma duração total estimada superior a 3 meses.
- Seja paciente no Araba University Hospital
Critério de exclusão:
- Ter um cateter venoso central inserido
- MRSA (Staphylococcus aureus resistente à meticilina)
- Menor de 18 anos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Sem intervenção: Grupo de controle
cuidados de rotina para a seleção, colocação e manutenção de dispositivos de acesso venoso (VAD).
|
|
Experimental: Especialista em Enfermagem em Terapia de Infusão
Os pacientes deste grupo receberão o serviço especializado em enfermagem em terapia de infusão (ITNE).
|
O ITNE avaliará as características do paciente e do tratamento e usará um algoritmo de tomada de decisão baseado em evidências para a seleção do VAD mais adequado. Se o VAD necessário for um PICC ou um ITNE de linha média, ele será colocado seguindo os protocolos do hospital. Se necessário, o ITNE também educará e apoiará pacientes e interessados na manutenção do dispositivo em casa. Se outros dispositivos, como cateteres periféricos, cateteres venosos centrais (jugular ou subclávio) ou reservatórios venosos subcutâneos, forem os VADs preferenciais para pacientes e condições de tratamento, o ITNE trabalhará em conjunto com os profissionais de saúde responsáveis pelos pacientes para ativar os procedimentos usuais para colocar os devidos dispositivo. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Tempo de permanência no hospital
Prazo: 3 meses
|
3 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Dispositivos de acesso venoso chegando ao fim do tratamento
Prazo: 3 meses
|
3 meses
|
Incidência de complicações derivadas da DVA
Prazo: 3 meses
|
3 meses
|
Pacientes recebendo terapia intravenosa em casa
Prazo: 3 meses
|
3 meses
|
Satisfação do paciente com VAD
Prazo: 3 meses
|
3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Lucia Garate, MsC, Basque Health Service
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- ITNE01
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