- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01548365
Wpływ specjalistycznej opieki pielęgniarskiej w zakresie terapii infuzyjnej na długość pobytu i wyniki kliniczne urządzeń do dostępu żylnego (ETI)
Wpływ specjalistycznej opieki pielęgniarskiej w zakresie terapii infuzyjnej na długość pobytu, wyniki kliniczne stosowania urządzeń do dostępu żylnego i zadowolenie pacjentów z zaleconą długą terapią dożylną.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Araba
-
Vitoria-Gasteiz, Araba, Hiszpania, 01009
- Araba University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
Wymagaj szacowanej długiej recepty na leczenie dożylne. Terapie te mogą obejmować terapię płynową, farmakologiczną, żywieniową lub hemoterapię.
- Oszacowanie 7 dni lub więcej ciągłej terapii dożylnej.
- Oszacowanie przerywanej terapii dożylnej trwającej krócej niż tydzień, ale co miesiąc lub krócej i o całkowitym szacowanym czasie trwania dłuższym niż 3 miesiące.
- Bądź cierpliwy w Szpitalu Uniwersyteckim Araba
Kryteria wyłączenia:
- Założyć cewnik do żyły centralnej
- MRSA (gronkowiec złocisty oporny na metycylinę)
- Młodszy niż 18 lat
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
rutynowa opieka nad wyborem, umieszczeniem i konserwacją urządzeń do dostępu żylnego (VAD).
|
|
|
Eksperymentalny: Ekspert Pielęgniarstwa Infuzyjnego
Pacjenci z tej grupy otrzymają usługę eksperta pielęgniarstwa w zakresie terapii infuzyjnej (ITNE).
|
ITNE oceni charakterystykę pacjenta i leczenia oraz użyje opartego na dowodach algorytmu podejmowania decyzji w celu wyboru najbardziej odpowiedniego VAD. Jeśli potrzebny jest VAD PICC lub środkowy, ITNE umieści go zgodnie z protokołami szpitalnymi. W razie potrzeby ITNE będzie również edukować i wspierać pacjentów i kolejnych zainteresowanych w pielęgnacji urządzenia w domu. Jeśli inne urządzenia, takie jak cewniki obwodowe, cewniki do żył centralnych (szyjnych lub podobojczykowych) lub podskórne zbiorniki żylne są preferowanymi VAD dla pacjentów i warunków leczenia, ITNE będzie współpracować z pracownikami służby zdrowia odpowiedzialnymi za pacjentów w celu uruchomienia zwykłych procedur w celu umieszczenia odpowiednich urządzenie. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Długość pobytu w szpitalu
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
3 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Urządzenia do dostępu żylnego zbliżają się do końca leczenia
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
3 miesiące
|
|
Częstość występowania powikłań wynikających z VAD
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
3 miesiące
|
|
Pacjenci otrzymujący terapię dożylną w domu
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
3 miesiące
|
|
Zadowolenie pacjentów z VAD
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Lucia Garate, MsC, Basque Health Service
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- ITNE01
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .