- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01548365
Impacto de un Servicio Experto de Enfermería en Terapia de Infusión sobre la Duración de la Estancia y los Resultados Clínicos de los Dispositivos de Acceso Venoso (ETI)
Impacto de un Servicio Experto de Enfermería en Terapia de Infusión sobre la Duración de la Estancia, los Resultados Clínicos de los Dispositivos de Acceso Venoso y la Satisfacción de los Pacientes con Prescripción Larga de Terapia Intravenosa.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Araba
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Vitoria-Gasteiz, Araba, España, 01009
- Araba University Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Requieren una prescripción larga estimada de tratamiento intravenoso. Estos tratamientos pueden ser de fluidoterapia, farmacológicos, nutricionales o de hemoterapia.
- Estimación de 7 días o más de terapia intravenosa continua.
- Estimación de una terapia intravenosa intermitente de menos de una semana, pero mensual o menos y una duración total estimada superior a 3 meses.
- Paciencia en el Hospital Universitario Araba
Criterio de exclusión:
- Tener un catéter venoso central permanente
- MRSA (Staphylococcus aureus resistente a la meticilina)
- Menores de 18 años
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Grupo de control
atención de rutina para la selección, colocación y mantenimiento de dispositivos de acceso venoso (VAD).
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Experimental: Experto en Enfermería en Terapia de Infusión
Los pacientes de este grupo recibirán el servicio de experto en enfermería en terapia de infusión (ITNE).
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El ITNE evaluará las características del paciente y del tratamiento y utilizará un algoritmo de toma de decisiones basado en la evidencia para la selección del VAD más adecuado. Si el VAD necesario es un PICC o un ITNE de línea media lo colocaremos siguiendo los protocolos del hospital. Si es necesario, ITNE también educará y apoyará a los pacientes y a los próximos interesados en el mantenimiento del dispositivo en casa. Si otros dispositivos como catéteres periféricos, catéteres venosos centrales (yugulares o subclavios) o reservorios venosos subcutáneos son los DAV preferibles para los pacientes y las condiciones de tratamiento, el ITNE trabajará junto con los profesionales de la salud a cargo de los pacientes para activar los procedimientos habituales para colocar el adecuado dispositivo. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Duración de la estancia en el hospital
Periodo de tiempo: 3 meses
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3 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Dispositivos de acceso venoso llegando al final del tratamiento
Periodo de tiempo: 3 meses
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3 meses
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Incidencia de complicaciones derivadas de DAV
Periodo de tiempo: 3 meses
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3 meses
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Pacientes que reciben terapia intravenosa en casa.
Periodo de tiempo: 3 meses
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3 meses
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Satisfacción del paciente con VAD
Periodo de tiempo: 3 meses
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Lucia Garate, MsC, Basque Health Service
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- ITNE01
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