- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01548365
Impact d'un service d'experts infirmiers en thérapie par perfusion sur la durée du séjour et les résultats cliniques des dispositifs d'accès veineux (ETI)
Impact d'un service expert en soins infirmiers en thérapie par perfusion sur la durée du séjour, les résultats cliniques des dispositifs d'accès veineux et la satisfaction des patients ayant une longue prescription de thérapie intraveineuse.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Araba
-
Vitoria-Gasteiz, Araba, Espagne, 01009
- Araba University Hospital
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
Nécessite une prescription longue estimée de traitement intraveineux. Ces traitements peuvent être de fluidothérapie, pharmacologiques, nutritionnels ou d'hémothérapie.
- Estimation de 7 jours ou plus de thérapie intraveineuse continue.
- Estimation d'une thérapie intraveineuse intermittente de moins d'une semaine, mais sur une base mensuelle ou moins et d'une durée totale estimée supérieure à 3 mois.
- Soyez patient à l'hôpital universitaire d'Araba
Critère d'exclusion:
- Avoir un cathéter veineux central à demeure
- SARM (Staphylococcus aureus résistant à la méthicilline)
- Moins de 18 ans
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Aucune intervention: Groupe de contrôle
soins de routine pour la sélection, le placement et l'entretien des dispositifs d'accès veineux (DAV).
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|
Expérimental: Expert en soins infirmiers en thérapie par perfusion
Les patients de ce groupe recevront le service d'expert en soins infirmiers en thérapie par perfusion (ITNE).
|
L'ITNE évaluera les caractéristiques du patient et du traitement et utilisera un algorithme de prise de décision fondé sur des preuves pour la sélection du VAD le plus approprié. Si le VAD nécessaire est un PICC ou un ITNE médian, il le placera conformément aux protocoles de l'hôpital. Si nécessaire, ITNE éduquera et soutiendra également les patients et les prochains passionnés dans l'entretien de l'appareil à domicile. Si d'autres dispositifs tels que les cathéters périphériques, les cathéters veineux centraux (jugulaire ou sous-clavier) ou les réservoirs veineux sous-cutanés sont les VAD préférables pour les patients et les conditions de traitement, ITNE travaillera avec les professionnels de la santé en charge des patients pour activer les procédures habituelles pour placer le appareil. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
Durée du séjour à l'hôpital
Délai: 3 mois
|
3 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
Dispositifs d'accès veineux en fin de traitement
Délai: 3 mois
|
3 mois
|
Incidence des complications dérivées de la VAD
Délai: 3 mois
|
3 mois
|
Patients recevant une thérapie intraveineuse à domicile
Délai: 3 mois
|
3 mois
|
Satisfaction des patients vis-à-vis de la VAD
Délai: 3 mois
|
3 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Lucia Garate, MsC, Basque Health Service
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- ITNE01
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