- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01548365
Indvirkning af en infusionsterapi sygeplejeekspertservice på opholdets længde og kliniske resultater af venøse adgangsanordninger (ETI)
Indvirkning af en infusionsterapi sygeplejeekspertservice på opholdets længde, kliniske resultater af venøse adgangsanordninger og tilfredshed på patienter med lang intravenøs terapirecept.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Araba
-
Vitoria-Gasteiz, Araba, Spanien, 01009
- Araba University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Kræv en estimeret lang ordination af intravenøs behandling. Disse behandlinger kan være væsketerapi, farmakologisk, ernæringsmæssig eller hæmoterapi.
- Estimering af 7 dage eller mere af kontinuerlig intravenøs behandling.
- Estimering af en intermitterende intravenøs behandling på mindre end en uge, men på månedsbasis eller mindre og en samlet estimeret varighed over 3 måneder.
- Vær tålmodig på Araba Universitetshospital
Ekskluderingskriterier:
- At have et centralt venekateter indlagt
- MRSA (Methicillin Resistent Staphylococcus Aureus)
- yngre end 18 år
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
rutinemæssig pleje til valg, placering og vedligeholdelse af venøse adgangsanordninger (VAD).
|
|
Eksperimentel: Infusionsterapi sygeplejeekspert
Patienter i denne gruppe vil modtage servicen infusionsterapi sygeplejeekspert (ITNE).
|
ITNE vil vurdere patientens og behandlingens karakteristika og bruge en evidensbaseret beslutningstagningsalgoritme til at vælge den bedst egnede VAD. Hvis den nødvendige VAD er en PICC eller en midtlinje, vil ITNE placere den efter hospitalets protokoller. Hvis det er nødvendigt, vil ITNE også uddanne og støtte patienter og de nærmeste i vedligeholdelsen af enheden derhjemme. Hvis andre anordninger såsom perifere katetre, centrale venekatetre (jugulære eller subclavia) eller venøse subkutane reservoirer er de foretrukne VAD'er for patienter og behandlingstilstande, vil ITNE arbejde sammen med sundhedsprofessionelle med ansvar for patienter for at aktivere de sædvanlige procedurer for at placere den iht. enhed. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Hospitalets varighed
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Venøse adgangsanordninger når behandlingens afslutning
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
Forekomst af komplikationer afledt af VAD
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
Patienter, der modtager intravenøs behandling i hjemmet
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
Patienttilfredshed med VAD
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Lucia Garate, MsC, Basque Health Service
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- ITNE01
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Infusionsterapi sygeplejeekspertservice
-
Roswell Park Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI)Trukket tilbageTilbagevendende pladecellekarcinom i læbe og mundhule | Tilbagevendende pladecellekarcinom i oropharynx | Tilbagevendende Verrucous Carcinom i mundhulen | Stadie I Planocellulært karcinom i læbe og mundhule | Stadie I Planocellulært karcinom i Oropharynx | Stadie I Verrucous Carcinom i mundhulen | Stadie II Planocellulært karcinom i læbe og mundhule og andre forholdForenede Stater
-
Roswell Park Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetTilbagevendende ikke-småcellet lungekræft | Stadie 0 Ikke-småcellet lungekræft | Planocellulær lungekræft | Adenocarcinom i lungen | Storcellet lungekræftForenede Stater
-
Roswell Park Cancer InstituteAfsluttetTilbagevendende kræft i skjoldbruskkirtlen | Stadie II follikulær skjoldbruskkirtelkræft | Fase II papillær skjoldbruskkirtelkræft | Tilbagevendende metastatisk planehalskræft med okkult primær | Tilbagevendende spytkirtelkræft | Tilbagevendende pladecellekarcinom i Hypopharynx | Tilbagevendende planocellulært... og andre forholdForenede Stater
-
National Cancer Institute (NCI)AfsluttetOral leukoplakiForenede Stater
-
National Cancer Institute (NCI)AfsluttetTilbagevendende prostatakræft | Fase I prostatakræft | Adenocarcinom i prostata | Stadie IIA prostatakræft | Stadie IIB prostatakræftForenede Stater
-
Roswell Park Cancer InstituteAfsluttetStadie IIIA Ikke-småcellet lungekræft | Stadie IIIB Ikke-småcellet lungekræft | Tilbagevendende ikke-småcellet lungekarcinom | Stadie IIA ikke-småcellet lungekarcinom | Stadie IIB ikke-småcellet lungekarcinomForenede Stater
-
Roswell Park Cancer InstituteNational Institutes of Health (NIH); Biolitec Pharma Ltd.Trukket tilbageTungekræft | Tilbagevendende pladecellekarcinom i læbe og mundhule | Tilbagevendende pladecellekarcinom i oropharynx | Tilbagevendende Verrucous Carcinom i mundhulen | Stadie I Planocellulært karcinom i læbe og mundhule | Stadie I Planocellulært karcinom i Oropharynx | Stadie I Verrucous Carcinom... og andre forhold
-
Gabriele Baldini, MD, MSc, Assistant ProfessorAfsluttet
-
Roswell Park Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetSmerte | Tilbagevendende hudkræft | Basalcellekarcinom i hudenForenede Stater
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterTrukket tilbageStadie IIIB Ikke-småcellet lungekræft | Stadie IV Ikke-småcellet lungekræft | Stadie III malignt mesotheliom | Stadie IV Malignt mesotheliom