- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01548365
Virkning av en infusjonsterapi sykepleieeksperttjeneste på oppholdets lengde og kliniske resultater av venøse tilgangsenheter (ETI)
Virkningen av en infusjonsterapi sykepleieeksperttjeneste på oppholdets lengde, kliniske resultater av venøse tilgangsenheter og tilfredshet på pasienter med lang resept på intravenøs terapi.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Araba
-
Vitoria-Gasteiz, Araba, Spania, 01009
- Araba University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Krever en estimert lang forskrivning av intravenøs behandling. Disse behandlingene kan være væsketerapi, farmakologisk, ernæringsmessig eller hemoterapi.
- Estimert 7 dager eller mer med kontinuerlig intravenøs behandling.
- Estimering av en intermitterende intravenøs behandling på mindre enn en uke, men på månedlig basis eller mindre og en total estimert varighet over 3 måneder.
- Vær tålmodig på Araba University Hospital
Ekskluderingskriterier:
- Å ha et sentralt venekateter inneliggende
- MRSA (Methicillin Resistant Staphylococcus Aureus)
- Yngre enn 18 år
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
rutinemessig omsorg for valg, plassering og vedlikehold av venøse tilgangsenheter (VAD).
|
|
|
Eksperimentell: Infusjonsterapi sykepleieekspert
Pasienter i denne gruppen vil motta tjenesten infusjonsterapi sykepleieekspert (ITNE).
|
ITNE vil vurdere pasientens og behandlingens egenskaper og bruke en evidensbasert beslutningsalgoritme for å velge den best egnede VAD. Hvis den nødvendige VAD er en PICC eller en midtlinje, vil ITNE plassere den etter sykehusets protokoller. Ved behov vil ITNE også utdanne og støtte pasienter og andre interesserte i vedlikehold av enheten hjemme. Hvis andre enheter som perifere katetre, sentrale venekatetre (jugulære eller subclavia) eller venøse subkutane reservoarer er de foretrukne VAD-ene for pasienter og behandlingstilstander, vil ITNE samarbeide med helsepersonell med ansvar for pasienter for å aktivere de vanlige prosedyrene for å plassere den iht. enhet. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Sykehusets liggetid
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Venøse tilgangsenheter når slutten av behandlingen
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
|
Forekomst av komplikasjoner avledet av VAD
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
|
Pasienter som får intravenøs behandling hjemme
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
|
Pasienttilfredshet med VAD
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Lucia Garate, MsC, Basque Health Service
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- ITNE01
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .