- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01548365
Impact van een verpleegkundig expertservice voor infusietherapie op de verblijfsduur en klinische resultaten van apparaten voor veneuze toegang (ETI)
Impact van een verpleegkundige expertservice voor infusietherapie op de verblijfsduur, klinische resultaten van apparaten voor veneuze toegang en tevredenheid bij patiënten met een langdurig recept voor intraveneuze therapie.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Araba
-
Vitoria-Gasteiz, Araba, Spanje, 01009
- Araba University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Vereist een geschat lang voorschrift voor intraveneuze behandeling. Deze behandelingen kunnen vloeistoftherapie, farmacologische, voedings- of hemotherapie zijn.
- Schatting van 7 dagen of meer continue intraveneuze therapie.
- Schatting van een intermitterende intraveneuze therapie van minder dan een week, maar maandelijks of minder en een totale geschatte duur van meer dan 3 maanden.
- Wees geduldig in het Araba Universitair Ziekenhuis
Uitsluitingscriteria:
- Een centraal veneuze katheter laten inwonen
- MRSA (methicilline-resistente Staphylococcus Aureus)
- Jonger dan 18 jaar
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
routinematige zorg voor de selectie, plaatsing en onderhoud van apparaten voor veneuze toegang (VAD).
|
|
|
Experimenteel: Verpleegkundige infusietherapie
Patiënten in deze groep krijgen de dienst Infusion Therapy Nurse Expert (ITNE).
|
De ITNE beoordeelt de kenmerken van de patiënt en de behandeling en gebruikt een evidence-based besluitvormingsalgoritme voor de selectie van de meest geschikte VAD. Als de VAD die nodig is een PICC of een middellijn is, zal ITNE deze plaatsen volgens de protocollen van het ziekenhuis. Indien nodig zal ITNE ook patiënten en naasten opleiden en ondersteunen bij het onderhoud van het apparaat thuis. Als andere apparaten zoals perifere katheters, centraal veneuze katheters (jugularis of subclavia) of veneuze subcutane reservoirs de VAD's zijn die de voorkeur genieten voor patiënten en behandelingsomstandigheden, zal ITNE samenwerken met gezondheidswerkers die verantwoordelijk zijn voor patiënten om de gebruikelijke procedures te activeren om de overeenkomstige apparaat. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Ziekenhuisduur van het verblijf
Tijdsspanne: 3 maanden
|
3 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Apparaten voor veneuze toegang naderen het einde van de behandeling
Tijdsspanne: 3 maanden
|
3 maanden
|
|
Incidentie van complicaties afgeleid van VAD
Tijdsspanne: 3 maanden
|
3 maanden
|
|
Patiënten die thuis intraveneuze therapie krijgen
Tijdsspanne: 3 maanden
|
3 maanden
|
|
Patiënttevredenheid met VAD
Tijdsspanne: 3 maanden
|
3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Lucia Garate, MsC, Basque Health Service
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- ITNE01
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .