- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01548365
Infuusioterapian hoitotyön asiantuntijapalvelun vaikutus suonensisäisten laitteiden oleskelun pituuteen ja kliinisiin tuloksiin (ETI)
Infuusioterapian hoitotyön asiantuntijapalvelun vaikutus oleskelun pituuteen, laskimohoitolaitteiden kliinisiin tuloksiin ja tyytyväisyyteen potilaisiin, joilla on pitkä suonensisäinen hoitomääräys.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Araba
-
Vitoria-Gasteiz, Araba, Espanja, 01009
- Araba University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Edellyttää arviolta pitkää suonensisäistä hoitoa. Nämä hoidot voivat olla nestehoitoa, farmakologista, ravitsemushoitoa tai hemoterapiaa.
- Arvio 7 päivää tai enemmän jatkuvasta suonensisäisestä hoidosta.
- Arvio ajoittaisesta suonensisäisestä hoidosta, joka kestää alle viikon, mutta kuukausittain tai harvemmin, ja arvioitu kokonaiskesto yli 3 kuukautta.
- Ole kärsivällinen Araban yliopistollisessa sairaalassa
Poissulkemiskriteerit:
- Keskuslaskimokatetrin sijoittaminen sisään
- MRSA (metisilliiniresistentti Staphylococcus aureus)
- Alle 18-vuotias
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
rutiinihoito laskimotukilaitteiden (VAD) valinnassa, sijoittamisessa ja huollossa.
|
|
|
Kokeellinen: Infuusioterapian hoitotyön asiantuntija
Tämän ryhmän potilaat saavat infuusioterapian hoitotyön asiantuntijapalvelua (ITNE).
|
ITNE arvioi potilaan ja hoidon ominaisuudet ja käyttää näyttöön perustuvaa päätöksentekoalgoritmia sopivimman VAD:n valinnassa. Jos tarvittava VAD on PICC tai keskilinja, ITNE sijoittaa sen sairaalan ohjeiden mukaan. ITNE kouluttaa ja tukee tarvittaessa myös potilaita ja innokkaita laitteen ylläpidossa kotona. Jos muut laitteet, kuten perifeeriset katetrit, keskuslaskimokatetrit (kaula- tai subklavia) tai laskimonsisäiset ihonalaiset säiliöt ovat suositeltavimmat VAD:t potilaille ja hoitoolosuhteille, ITNE työskentelee yhdessä potilaista vastaavien terveydenhuollon ammattilaisten kanssa tavanomaisten toimenpiteiden aktivoimiseksi. laite. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Sairaalassa oleskelun pituus
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Laskimolaitteet saavuttamassa hoidon loppua
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
3 kuukautta
|
|
VAD:sta johtuvien komplikaatioiden ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
3 kuukautta
|
|
Potilaat, jotka saavat suonensisäistä hoitoa kotona
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
3 kuukautta
|
|
Potilastyytyväisyys VAD:iin
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Lucia Garate, MsC, Basque Health Service
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- ITNE01
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .