- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01551082
Ambulantní léčba hrudní trubice po resekci hrudníku zkracuje délku pobytu a spokojenost pacienta bez kompromisů ve výsledcích
18. října 2016 aktualizováno: Jeremy Smith, Alliance of Cardiothoracic and Vascular Surgeons
Propuštění pacientů domů s únikem vzduchu a hrudní trubicí do přenosného drenážního zařízení po resekci hrudníku je nákladově efektivní a bezpečné, aniž by to ohrozilo výsledky nebo spokojenost pacientů.
Přes dobré výsledky tuto praxi hrudní chirurgové neprovádějí univerzálně.
Přehled studie
Postavení
Ukončeno
Podmínky
Detailní popis
Databáze lékařských tabulek k identifikaci pacientů jednoho hrudního chirurga za posledních sedm let, kteří podstoupili resekci hrudníku a byli propuštěni domů s únikem vzduchu a byla dokončena hrudní trubice do přenosného drenážního zařízení.
Jakmile byli všichni pacienti identifikováni, všichni možní zranitelní pacienti byli vyřazeni.
Způsobilí pacienti získali písemný souhlas s účastí a subjektům, které se chtěly zúčastnit, bylo poskytnuto další vysvětlení studie.
Všichni ochotní účastníci vyplnili ambulantní dotazník kvality života z hrudní trubice.
Po vyplnění dotazníku bylo zapojení účastníků do studie kompletní.
Byla shromážděna data a statisticky analyzovány korelace mezi proměnnými, aby se určily významné faktory ovlivňující péči.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
12
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Tennessee
-
Chattanooga, Tennessee, Spojené státy, 37404
- Memorial Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
14 let až 85 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti podstupující resekci hrudníku jedním chirurgem s pooperačním únikem vzduchu jsou propouštěni domů s hrudní trubicí a přenosným drenážním zařízením.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- všichni pacienti 18-89,
- všechna pohlaví,
- všichni pacienti podstupující resekci hrudníku,
- všichni pacienti propuštěni s hrudní trubicí
Kritéria vyloučení:
- nezletilí,
- všichni pacienti starší 90 let,
- všichni mentálně postižení,
- všichni neanglicky mluvící pacienti
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Ambulantní hrudní trubice
Všichni pacienti, smíšeného pohlaví, rasy a věku, kteří během posledních sedmi let podstoupili resekci hrudníku jedním chirurgem a byli propuštěni domů s přítomností úniku vzduchu a hrudní trubicí do přenosného drenážního zařízení.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Ambulantní léčba hrudní trubice po resekci hrudníku zkracuje délku pobytu a spokojenost pacienta bez kompromisů ve výsledcích
Časové okno: 2 roky
|
Výsledná opatření pro tuto studii měla korelovat ambulantní vedení hrudní trubice se spokojeností pacientů.
Také ke korelaci kratší délky pobytu, aniž by došlo k ohrožení výsledků pacienta.
|
2 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jeremy S Smith, BSN, Alliance of Cardiac Thoracic and Vascular Surgeons
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. března 2012
Primární dokončení (Aktuální)
1. ledna 2014
Dokončení studie (Aktuální)
1. ledna 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
8. března 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
9. března 2012
První zveřejněno (Odhad)
12. března 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
12. prosince 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. října 2016
Naposledy ověřeno
1. října 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- MEM Chest tube study
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .