- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01551082
Leczenie ambulatoryjne drenażem klatki piersiowej po resekcji klatki piersiowej poprawia długość pobytu pacjenta i jego zadowolenie bez uszczerbku dla wyników leczenia
18 października 2016 zaktualizowane przez: Jeremy Smith, Alliance of Cardiothoracic and Vascular Surgeons
Wypisywanie pacjentów do domu z wyciekiem powietrza i drenem klatki piersiowej do przenośnego urządzenia drenażowego po resekcji klatki piersiowej jest opłacalne i bezpieczne bez uszczerbku dla wyników lub zadowolenia pacjentów.
Pomimo dobrych wyników, praktyka ta nie jest powszechnie wykonywana przez torakochirurgów.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Ukończono bazę danych kart medycznych do identyfikacji pacjentów jednego torakochirurga w ciągu ostatnich siedmiu lat, którzy przeszli resekcję klatki piersiowej i zostali wypisani do domu z przeciekiem powietrza i rurką klatki piersiowej do przenośnego urządzenia drenażowego.
Po zidentyfikowaniu wszystkich pacjentów odrzucono wszystkich potencjalnie wrażliwych pacjentów.
Kwalifikujący się pacjenci uzyskali pisemną zgodę na udział, a osoby chcące wziąć udział otrzymały dalsze wyjaśnienia dotyczące badania.
Wszyscy chętni uczestnicy wypełnili Kwestionariusz jakości życia ambulatoryjnej rurki do klatki piersiowej.
Po wypełnieniu kwestionariusza zaangażowanie uczestników w badanie było całkowite.
Zebrano dane i poddano analizie statystycznej korelacje między zmiennymi w celu określenia istotnych czynników wpływających na opiekę.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
12
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Tennessee
-
Chattanooga, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37404
- Memorial Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
14 lat do 85 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci poddawani resekcji klatki piersiowej przez jednego chirurga z pooperacyjnym wyciekiem powietrza, wypisywani do domu z drenem klatki piersiowej i przenośnym urządzeniem drenującym.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wszyscy pacjenci 18-89 lat,
- wszystkie płcie,
- wszyscy chorzy poddawani resekcji klatki piersiowej,
- wszyscy pacjenci wypisywani z rurką do klatki piersiowej
Kryteria wyłączenia:
- nieletni,
- wszyscy pacjenci > 90 lat,
- wszyscy upośledzeni umysłowo,
- wszystkich pacjentów nieanglojęzycznych
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Ambulatoryjne rurki klatki piersiowej
Wszyscy pacjenci, mieszanej płci, rasy i wieku, którzy przeszli resekcję klatki piersiowej przez jednego chirurga w ciągu ostatnich siedmiu lat i wypisali do domu z obecnym wyciekiem powietrza i rurką klatki piersiowej do przenośnego urządzenia drenażowego.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Leczenie ambulatoryjne drenażem klatki piersiowej po resekcji klatki piersiowej poprawia długość pobytu pacjenta i jego zadowolenie bez uszczerbku dla wyników leczenia
Ramy czasowe: 2 lata
|
Miary wyników tego badania miały na celu skorelowanie ambulatoryjnego postępowania z drenem klatki piersiowej z zadowoleniem pacjenta.
Również w celu skorelowania skróconej długości pobytu bez uszczerbku dla wyników leczenia pacjentów.
|
2 lata
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Jeremy S Smith, BSN, Alliance of Cardiac Thoracic and Vascular Surgeons
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 marca 2012
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 stycznia 2014
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 marca 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 marca 2012
Pierwszy wysłany (Oszacować)
12 marca 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
12 grudnia 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 października 2016
Ostatnia weryfikacja
1 października 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- MEM Chest tube study
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .