- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01551082
Poliklinisk brystrørbehandling etter thoraxreseksjon forbedrer pasientens oppholdstid og tilfredshet uten å gå på akkord med resultatene
18. oktober 2016 oppdatert av: Jeremy Smith, Alliance of Cardiothoracic and Vascular Surgeons
Å skrive ut pasienter hjem med luftlekkasje og brystslange til bærbar dreneringsanordning etter thoraxreseksjon er kostnadseffektivt og trygt uten at det går ut over pasientens resultat eller tilfredshet.
Til tross for gode resultater utføres ikke denne praksisen universelt av thoraxkirurger.
Studieoversikt
Status
Avsluttet
Forhold
Detaljert beskrivelse
Medisinsk kartdatabase for å identifisere pasienter, av en thoraxkirurg i løpet av de siste syv årene, som gjennomgikk thoraxreseksjon og ble utskrevet hjem med en luftlekkasje og brystrør til bærbar dreneringsanordning ble fullført.
Når alle pasientene var identifisert, ble alle mulige sårbare pasienter kastet.
Skriftlig samtykke til deltakelse ble innhentet av kvalifiserte pasienter og forsøkspersoner som var villige til å delta fikk ytterligere forklaring av studien.
Alle villige deltakere fullførte et spørreskjema om livskvalitet for poliklinisk brystrør.
Etter fullføring av spørreskjemaet var deltakernes involvering i studien fullført.
Data ble samlet inn og korrelasjoner mellom variabler ble statistisk analysert for å bestemme signifikante faktorer som påvirker omsorgen.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
12
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Tennessee
-
Chattanooga, Tennessee, Forente stater, 37404
- Memorial Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
14 år til 85 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter som gjennomgår thoraxreseksjon av en kirurg med postoperativ luftlekkasje blir skrevet ut hjem med brystslange og bærbar dreneringsanordning.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- alle pasienter 18-89,
- alle kjønn,
- alle pasienter som gjennomgår thorax reseksjon,
- alle pasienter utskrevet med brystsonde
Ekskluderingskriterier:
- mindreårige,
- alle pasienter > 90 år,
- alle mentalt utfordret,
- alle ikke-engelsktalende pasienter
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Retrospektiv
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Ambulant brystrør
Alle pasienter, blandet kjønn, rase og alder, som gjennomgikk thoraxreseksjon av en kirurg i løpet av de siste syv årene og ble skrevet ut med luftlekkasje tilstede og brystslange til bærbar dreneringsanordning.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Poliklinisk brystrørbehandling etter thoraxreseksjon forbedrer pasientens oppholdstid og tilfredshet uten å gå på akkord med resultatene
Tidsramme: 2 år
|
Resultatmål for denne studien var å korrelere poliklinisk behandling av thoraxrør med pasienttilfredshet.
Også for å korrelere redusert liggetid uten å kompromittere noen pasientutfall.
|
2 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jeremy S Smith, BSN, Alliance of Cardiac Thoracic and Vascular Surgeons
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mars 2012
Primær fullføring (Faktiske)
1. januar 2014
Studiet fullført (Faktiske)
1. januar 2014
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
8. mars 2012
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
9. mars 2012
Først lagt ut (Anslag)
12. mars 2012
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
12. desember 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
18. oktober 2016
Sist bekreftet
1. oktober 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- MEM Chest tube study
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .