- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01551082
La gestion du drain thoracique en ambulatoire après une résection thoracique améliore la durée de séjour et la satisfaction du patient sans compromettre les résultats
18 octobre 2016 mis à jour par: Jeremy Smith, Alliance of Cardiothoracic and Vascular Surgeons
Renvoyer les patients chez eux avec une fuite d'air et un drain thoracique vers un dispositif de drainage portable après une résection thoracique est rentable et sûr sans compromettre les résultats ou la satisfaction des patients.
Malgré de bons résultats, cette pratique n'est pas universellement pratiquée par les chirurgiens thoraciques.
Aperçu de l'étude
Statut
Résilié
Les conditions
Description détaillée
La base de données des dossiers médicaux pour identifier les patients, d'un chirurgien thoracique au cours des sept dernières années, qui ont subi une résection thoracique et ont été renvoyés chez eux avec une fuite d'air et un drain thoracique vers un dispositif de drainage portable a été achevée.
Une fois tous les patients identifiés, tous les patients potentiellement vulnérables ont été écartés.
Le consentement écrit pour la participation a été obtenu par les patients éligibles et les sujets désireux de participer ont reçu des explications supplémentaires sur l'étude.
Tous les participants volontaires ont rempli un questionnaire sur la qualité de vie du tube thoracique ambulatoire.
À la fin du questionnaire, l'implication des participants dans l'étude était complète.
Les données ont été recueillies et les corrélations entre les variables analysées statistiquement pour déterminer les facteurs significatifs affectant les soins.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
12
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Tennessee
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Chattanooga, Tennessee, États-Unis, 37404
- Memorial Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
16 ans à 87 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les patients subissant une résection thoracique par un chirurgien avec une fuite d'air postopératoire sont renvoyés chez eux avec un drain thoracique et un dispositif de drainage portable.
La description
Critère d'intégration:
- tous les patients de 18 à 89 ans,
- tous les genres,
- tous les patients subissant une résection thoracique,
- tous les patients sont sortis avec drain thoracique
Critère d'exclusion:
- mineurs,
- tous les patients > 90 ans,
- tous handicapés mentaux,
- tous les patients non anglophones
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Tubes thoraciques ambulatoires
Tous les patients, de sexe, de race et d'âge mixtes, qui ont subi une résection thoracique par un chirurgien au cours des sept dernières années et sont rentrés chez eux avec une fuite d'air et un drain thoracique vers un dispositif de drainage portable.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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La gestion du drain thoracique en ambulatoire après une résection thoracique améliore la durée de séjour et la satisfaction du patient sans compromettre les résultats
Délai: 2 années
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Les mesures des résultats de cette étude consistaient à corréler la gestion du drain thoracique ambulatoire avec la satisfaction des patients.
Également pour corréler la diminution de la durée du séjour sans compromettre les résultats pour les patients.
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2 années
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jeremy S Smith, BSN, Alliance of Cardiac Thoracic and Vascular Surgeons
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mars 2012
Achèvement primaire (Réel)
1 janvier 2014
Achèvement de l'étude (Réel)
1 janvier 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 mars 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 mars 2012
Première publication (Estimation)
12 mars 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
12 décembre 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 octobre 2016
Dernière vérification
1 octobre 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MEM Chest tube study
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
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