- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01551082
Ambulante thoraxslangbehandeling na thoracale resectie verbetert de verblijfsduur en tevredenheid van de patiënt zonder afbreuk te doen aan de resultaten
18 oktober 2016 bijgewerkt door: Jeremy Smith, Alliance of Cardiothoracic and Vascular Surgeons
Patiënten na thoracale resectie naar huis ontslaan met een luchtlek en thoraxdrain naar een draagbaar drainageapparaat is kosteneffectief en veilig zonder dat dit ten koste gaat van het resultaat of de tevredenheid van de patiënt.
Ondanks goede resultaten wordt deze praktijk niet overal door thoraxchirurgen gedaan.
Studie Overzicht
Toestand
Beëindigd
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Medische kaartdatabase om patiënten te identificeren, van één thoraxchirurg in de afgelopen zeven jaar, die thoraxresectie ondergingen en naar huis werden ontslagen met een luchtlek en de thoraxslang naar een draagbaar drainageapparaat was voltooid.
Nadat alle patiënten waren geïdentificeerd, werden alle mogelijk kwetsbare patiënten weggegooid.
Schriftelijke toestemming voor deelname werd verkregen door in aanmerking komende patiënten en proefpersonen die bereid waren deel te nemen, kregen verdere uitleg over het onderzoek.
Alle bereidwillige deelnemers vulden een vragenlijst over de levenskwaliteit van de poliklinische thoraxslang in.
Na het invullen van de vragenlijst was de betrokkenheid van de deelnemers bij het onderzoek compleet.
Er werden gegevens verzameld en correlaties tussen variabelen werden statistisch geanalyseerd om significante factoren te bepalen die van invloed zijn op de zorg.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
12
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Tennessee
-
Chattanooga, Tennessee, Verenigde Staten, 37404
- Memorial Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
14 jaar tot 85 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten die een thoracale resectie ondergaan door één chirurg met een postoperatief luchtlek, worden naar huis ontslagen met een thoraxslang en een draagbaar drainageapparaat.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- alle patiënten 18-89,
- alle geslachten,
- alle patiënten die een thoracale resectie ondergaan,
- alle patiënten werden ontslagen met een thoraxslang
Uitsluitingscriteria:
- minderjarigen,
- alle patiënten > 90 jaar oud,
- allemaal verstandelijk beperkt,
- alle niet-Engels sprekende patiënten
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Retrospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Ambulante thoraxslangen
Alle patiënten, van gemengd geslacht, ras en leeftijd, die de afgelopen zeven jaar een thoracale resectie hebben ondergaan door één chirurg en naar huis zijn ontslagen met een aanwezig luchtlek en een thoraxdrain naar een draagbaar drainageapparaat.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ambulante thoraxslangbehandeling na thoracale resectie verbetert de verblijfsduur en tevredenheid van de patiënt zonder afbreuk te doen aan de resultaten
Tijdsspanne: 2 jaar
|
Uitkomstmaten voor deze studie waren het correleren van poliklinische thoraxslangbehandeling met patiënttevredenheid.
Ook om verminderde verblijfsduur te correleren zonder de resultaten van de patiënt in gevaar te brengen.
|
2 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jeremy S Smith, BSN, Alliance of Cardiac Thoracic and Vascular Surgeons
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 maart 2012
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2014
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2014
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
8 maart 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
9 maart 2012
Eerst geplaatst (Schatting)
12 maart 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
12 december 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
18 oktober 2016
Laatst geverifieerd
1 oktober 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- MEM Chest tube study
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .