- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01553955
Účinnost školení v manuální přípravě plazmy bohaté na krevní destičky
22. července 2013 aktualizováno: Noel Peterson, N.D., Peterson, Noel, N.D.
Účinnost školení v přípravě plazmy bohaté na krevní destičky pomocí standardní centrifugy a ručních metod pipetování
V některých ohledech se jedná o přístrojovou studii, protože k výrobě plazmy bohaté na krevní destičky se běžně používají specializované centrifugy, a studujeme k tomu použití standardního laboratorního vybavení.
Je však primárně intervenční v tom, že budeme vyhodnocovat procentuální úspěšnost školenců v koncentraci životaschopných krevních destiček na více než 4X výchozí hodnotu pomocí generické rychlostní centrifugy a metody jednoho odstřeďování.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
28
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Oregon
-
Lake Oswego, Oregon, Spojené státy, 97034
- Noel Peterson, N.D.
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
21 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Anglicky mluvící lékaři (N.D., D.O. nebo M.D.) nebo jejich kancelářský personál
Kritéria vyloučení:
- Anamnéza obtížných odběrů krve
Počet krevních destiček < 150 000
- Hb < 37 %
- Poruchy krve v anamnéze
- Anamnéza změněné funkce krevních destiček
- Anamnéza chemoterapie nebo radiační terapie.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Schopnost koncentrace krevních destiček po 8 hodinách tréninku.
Časové okno: 8 hodin po začátku tréninku
|
Vyhodnoťte procentuální úspěšnost školenců v koncentraci životaschopných krevních destiček na více než 4násobek výchozí hodnoty pomocí obecné rychlostní centrifugy a metody jediného odstřeďování.
Číslo vyhodnocené pro určení úspěšnosti bude průměrný poměr koncentrací dosažený ve třech po sobě jdoucích koncentracích.
|
8 hodin po začátku tréninku
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Zachování schopnosti koncentrace krevních destiček za jeden měsíc.
Časové okno: Minimálně 30 dní po tréninkovém dni.
|
Vyhodnoťte procentuální úspěšnost školenců v koncentraci životaschopných krevních destiček na více než 4násobek výchozí hodnoty pomocí obecné rychlostní centrifugy a metody jediného odstřeďování.
Číslo vyhodnocené pro určení úspěšnosti bude průměrný poměr koncentrací dosažený ve třech po sobě jdoucích koncentracích provedených 30 dní nebo déle po tréninkovém dni.
|
Minimálně 30 dní po tréninkovém dni.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Noel Peterson, N.D., Noel Peterson, N.D.
- Studijní židle: K. Dean Reeves, M.D., K. Dean Reeves, M.D., P.A.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2012
Primární dokončení (Aktuální)
1. ledna 2013
Dokončení studie (Aktuální)
1. července 2013
Termíny zápisu do studia
První předloženo
7. února 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. března 2012
První zveřejněno (Odhad)
14. března 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
24. července 2013
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
22. července 2013
Naposledy ověřeno
1. března 2012
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- ManualPRP
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .