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Eficácia do Treinamento em Preparação Manual de Plasma Rico em Plaquetas

22 de julho de 2013 atualizado por: Noel Peterson, N.D., Peterson, Noel, N.D.

Eficácia do treinamento em preparação de plasma rico em plaquetas usando uma centrífuga padrão e métodos de pipetagem manual

Este é um estudo de dispositivo em alguns aspectos, pois centrífugas especializadas são comumente usadas para produzir plasma rico em plaquetas, e estamos estudando o uso de equipamentos de laboratório padrão para fazer isso. No entanto, é principalmente intervencional, pois avaliaremos o sucesso percentual dos treinandos na concentração de plaquetas viáveis ​​para mais de 4 vezes a linha de base, usando uma centrífuga de velocidade genérica e um método de rotação única.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

28

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Oregon
      • Lake Oswego, Oregon, Estados Unidos, 97034
        • Noel Peterson, N.D.

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

21 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Médicos que falam inglês (N.D., D.O. ou M.D.) ou seus funcionários

Critério de exclusão:

  • Histórico de coletas de sangue difíceis
  • Contagem de plaquetas < 150.000

    • Hb < 37%
  • História de doença sanguínea
  • História de função plaquetária alterada
  • História de quimioterapia ou radioterapia.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Capacidade de Concentração de Plaquetas Após 8 Horas de Treino.
Prazo: 8 horas após o início do treinamento
Avalie a porcentagem de sucesso dos treinandos na concentração de plaquetas viáveis ​​para mais de 4 vezes a linha de base usando uma centrífuga de velocidade genérica e um método de rotação única. O número avaliado para determinar o sucesso será a razão de concentração média alcançada em três concentrações consecutivas.
8 horas após o início do treinamento

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Retenção da capacidade de concentração de plaquetas em um mês.
Prazo: Mínimo 30 dias após o dia do treino.
Avalie a porcentagem de sucesso dos treinandos na concentração de plaquetas viáveis ​​para mais de 4 vezes a linha de base usando uma centrífuga de velocidade genérica e um método de rotação única. O número avaliado para determinar o sucesso será a taxa de concentração média alcançada em três concentrações consecutivas realizadas 30 dias ou mais após o dia de treinamento.
Mínimo 30 dias após o dia do treino.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Noel Peterson, N.D., Noel Peterson, N.D.
  • Cadeira de estudo: K. Dean Reeves, M.D., K. Dean Reeves, M.D., P.A.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2012

Conclusão Primária (Real)

1 de janeiro de 2013

Conclusão do estudo (Real)

1 de julho de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de fevereiro de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de março de 2012

Primeira postagem (Estimativa)

14 de março de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

24 de julho de 2013

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de julho de 2013

Última verificação

1 de março de 2012

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • ManualPRP

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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