- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01553955
Efficacité de la formation à la préparation manuelle du plasma riche en plaquettes
22 juillet 2013 mis à jour par: Noel Peterson, N.D., Peterson, Noel, N.D.
Efficacité de la formation à la préparation de plasma riche en plaquettes à l'aide d'une centrifugeuse standard et de méthodes de pipetage manuel
Il s'agit d'une étude de dispositif à certains égards, dans la mesure où des centrifugeuses spécialisées sont couramment utilisées pour fabriquer du plasma riche en plaquettes, et nous étudions l'utilisation d'équipements de laboratoire standard pour ce faire.
Cependant, il s'agit principalement d'une intervention en ce sens que nous évaluerons le pourcentage de réussite des stagiaires dans la concentration de plaquettes viables à plus de 4 fois la ligne de base à l'aide d'une centrifugeuse à vitesse générique et d'une méthode de rotation unique.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
28
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Oregon
-
Lake Oswego, Oregon, États-Unis, 97034
- Noel Peterson, N.D.
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
21 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Médecins anglophones (N.D., D.O. ou M.D.) ou leur personnel de bureau
Critère d'exclusion:
- Antécédents de prises de sang difficiles
Numération plaquettaire < 150 000
- Hb < 37 %
- Antécédents de troubles sanguins
- Antécédents de fonction plaquettaire altérée
- Antécédents de chimiothérapie ou de radiothérapie.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Capacité de concentration plaquettaire après 8 heures d'entraînement.
Délai: 8 heures après le début de l'entraînement
|
Évaluer le pourcentage de réussite des stagiaires dans la concentration de plaquettes viables à plus de 4X de référence à l'aide d'une centrifugeuse à vitesse générique et d'une méthode de rotation unique.
Le nombre évalué pour déterminer le succès sera le rapport de concentration moyen atteint dans trois concentrations consécutives.
|
8 heures après le début de l'entraînement
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Rétention de la capacité de concentration plaquettaire à un mois.
Délai: Minimum 30 jours après la journée de formation.
|
Évaluer le pourcentage de réussite des stagiaires dans la concentration de plaquettes viables à plus de 4X de référence à l'aide d'une centrifugeuse à vitesse générique et d'une méthode de rotation unique.
Le nombre évalué pour déterminer le succès sera le rapport de concentration moyen atteint dans trois concentrations consécutives effectuées 30 jours ou plus après la journée d'entraînement.
|
Minimum 30 jours après la journée de formation.
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Noel Peterson, N.D., Noel Peterson, N.D.
- Chaise d'étude: K. Dean Reeves, M.D., K. Dean Reeves, M.D., P.A.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2012
Achèvement primaire (Réel)
1 janvier 2013
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juillet 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 février 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 mars 2012
Première publication (Estimation)
14 mars 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
24 juillet 2013
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 juillet 2013
Dernière vérification
1 mars 2012
Plus d'information
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .