- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01553955
Effektiviteten av opplæring i manuell klargjøring av blodplaterik plasma
22. juli 2013 oppdatert av: Noel Peterson, N.D., Peterson, Noel, N.D.
Effektiviteten av opplæring i tilberedning av blodplaterik plasma ved bruk av en standard sentrifuge og manuelle pipetteringsmetoder
Dette er en enhetsstudie i noen henseender, ved at spesialiserte sentrifuger ofte brukes til å lage blodplaterikt plasma, og vi studerer bruken av standard laboratorieutstyr for å gjøre det.
Imidlertid er det først og fremst intervensjonelt ved at vi vil evaluere den prosentvise suksessen til deltakere i konsentrasjonen av levedyktige blodplater til mer enn 4X baseline ved å bruke en generisk hastighetsentrifuge og en enkelt spinnmetode.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
28
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Oregon
-
Lake Oswego, Oregon, Forente stater, 97034
- Noel Peterson, N.D.
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
21 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Engelsktalende leger (N.D., D.O. eller M.D.) eller deres kontorpersonale
Ekskluderingskriterier:
- Historie med vanskelige blodprøver
Blodplateantall < 150 000
- Hb < 37 %
- Historie med blodsykdom
- Historie om endret blodplatefunksjon
- Historie med kjemoterapi eller strålebehandling.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Blodplatekonsentrasjonsevne etter 8 timers trening.
Tidsramme: 8 timer etter start av trening
|
Evaluer den prosentvise suksessen til deltakere i konsentrasjonen av levedyktige blodplater til mer enn 4X baseline ved å bruke en generisk hastighetsentrifuge og en enkelt spinnmetode.
Tallet som vurderes for å bestemme suksess vil være det gjennomsnittlige konsentrasjonsforholdet oppnådd i tre påfølgende konsentrasjoner.
|
8 timer etter start av trening
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bevaring av blodplatekonsentrasjonsevne på én måned.
Tidsramme: Minimum 30 dager etter treningsdag.
|
Evaluer den prosentvise suksessen til deltakere i konsentrasjonen av levedyktige blodplater til mer enn 4X baseline ved å bruke en generisk hastighetsentrifuge og en enkelt spinnmetode.
Tallet som evalueres for å bestemme suksess vil være det gjennomsnittlige konsentrasjonsforholdet oppnådd i tre påfølgende konsentrasjoner utført 30 dager eller lenger etter treningsdagen.
|
Minimum 30 dager etter treningsdag.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Noel Peterson, N.D., Noel Peterson, N.D.
- Studiestol: K. Dean Reeves, M.D., K. Dean Reeves, M.D., P.A.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2012
Primær fullføring (Faktiske)
1. januar 2013
Studiet fullført (Faktiske)
1. juli 2013
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
7. februar 2012
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
13. mars 2012
Først lagt ut (Anslag)
14. mars 2012
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
24. juli 2013
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
22. juli 2013
Sist bekreftet
1. mars 2012
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- ManualPRP
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .