- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01553955
Eficacia del Entrenamiento en Preparación Manual de Plasma Rico en Plaquetas
22 de julio de 2013 actualizado por: Noel Peterson, N.D., Peterson, Noel, N.D.
Eficacia del entrenamiento en la preparación de plasma rico en plaquetas utilizando una centrífuga estándar y métodos de pipeteo manual
Este es un estudio de dispositivos en algunos aspectos, en el sentido de que las centrífugas especializadas se usan comúnmente para producir plasma rico en plaquetas, y estamos estudiando el uso de equipos de laboratorio estándar para hacerlo.
Sin embargo, es principalmente intervencionista en el sentido de que evaluaremos el porcentaje de éxito de los alumnos en la concentración de plaquetas viables a más de 4 veces la línea de base utilizando una centrífuga de velocidad genérica y un método de centrifugado único.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
28
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Oregon
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Lake Oswego, Oregon, Estados Unidos, 97034
- Noel Peterson, N.D.
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
21 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Médicos de habla inglesa (N.D., D.O. o M.D.) o el personal de su consultorio
Criterio de exclusión:
- Historial de extracciones de sangre difíciles
Recuento de plaquetas < 150.000
- Hb < 37%
- Historia de trastorno de la sangre
- Antecedentes de alteración de la función plaquetaria
- Antecedentes de quimioterapia o radioterapia.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Capacidad de concentración de plaquetas después de 8 horas de entrenamiento.
Periodo de tiempo: 8 horas después del inicio del entrenamiento
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Evalúe el porcentaje de éxito de los alumnos en la concentración de plaquetas viables a más de 4 veces la línea de base utilizando una centrífuga de velocidad genérica y un método de centrifugado único.
El número evaluado para determinar el éxito será el índice de concentración promedio logrado en tres concentraciones consecutivas.
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8 horas después del inicio del entrenamiento
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Retención de la capacidad de concentración de plaquetas al mes.
Periodo de tiempo: Mínimo 30 días después del día de entrenamiento.
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Evalúe el porcentaje de éxito de los alumnos en la concentración de plaquetas viables a más de 4 veces la línea de base utilizando una centrífuga de velocidad genérica y un método de centrifugado único.
El número evaluado para determinar el éxito será el índice de concentración promedio logrado en tres concentraciones consecutivas realizadas 30 días o más después del día de entrenamiento.
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Mínimo 30 días después del día de entrenamiento.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Noel Peterson, N.D., Noel Peterson, N.D.
- Silla de estudio: K. Dean Reeves, M.D., K. Dean Reeves, M.D., P.A.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2012
Finalización primaria (Actual)
1 de enero de 2013
Finalización del estudio (Actual)
1 de julio de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de febrero de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de marzo de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
14 de marzo de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
24 de julio de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de julio de 2013
Última verificación
1 de marzo de 2012
Más información
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .