- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01553955
Skuteczność treningu w ręcznym przygotowaniu osocza bogatopłytkowego
22 lipca 2013 zaktualizowane przez: Noel Peterson, N.D., Peterson, Noel, N.D.
Skuteczność szkolenia w przygotowaniu osocza bogatopłytkowego przy użyciu standardowej wirówki i ręcznych metod pipetowania
Pod pewnymi względami jest to badanie urządzenia, ponieważ wyspecjalizowane wirówki są powszechnie używane do wytwarzania osocza bogatopłytkowego, a my badamy użycie do tego celu standardowego sprzętu laboratoryjnego.
Jednak jest to przede wszystkim interwencja, ponieważ ocenimy procentowy sukces szkolonych w stężeniu żywych płytek krwi do ponad 4-krotnego poziomu podstawowego przy użyciu ogólnej prędkości wirówki i metody pojedynczego wirowania.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
28
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Oregon
-
Lake Oswego, Oregon, Stany Zjednoczone, 97034
- Noel Peterson, N.D.
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
21 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Lekarze mówiący po angielsku (ND, DO lub MD) lub ich personel biurowy
Kryteria wyłączenia:
- Historia trudnych pobrań krwi
Liczba płytek krwi < 150 000
- Hb < 37%
- Historia zaburzeń krwi
- Historia zmienionej funkcji płytek krwi
- Historia chemioterapii lub radioterapii.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zdolność koncentracji płytek krwi po 8 godzinach treningu.
Ramy czasowe: 8 godzin po rozpoczęciu treningu
|
Oceń procentowy sukces kursantów w stężeniu żywotnych płytek krwi ponad 4-krotnie przekraczającym linię bazową przy użyciu ogólnej prędkości wirówki i metody pojedynczego wirowania.
Liczbą ocenianą w celu określenia sukcesu będzie średni stosunek stężeń osiągnięty w trzech kolejnych stężeniach.
|
8 godzin po rozpoczęciu treningu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zachowanie zdolności koncentracji płytek krwi po jednym miesiącu.
Ramy czasowe: Minimum 30 dni po dniu szkolenia.
|
Oceń procentowy sukces kursantów w stężeniu żywotnych płytek krwi ponad 4-krotnie przekraczającym linię bazową przy użyciu ogólnej prędkości wirówki i metody pojedynczego wirowania.
Liczbą ocenianą w celu określenia sukcesu będzie średni stosunek stężeń osiągnięty w trzech kolejnych stężeniach wykonanych 30 dni lub dłużej po dniu treningowym.
|
Minimum 30 dni po dniu szkolenia.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Noel Peterson, N.D., Noel Peterson, N.D.
- Krzesło do nauki: K. Dean Reeves, M.D., K. Dean Reeves, M.D., P.A.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2012
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 stycznia 2013
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
7 lutego 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 marca 2012
Pierwszy wysłany (Oszacować)
14 marca 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
24 lipca 2013
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
22 lipca 2013
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2012
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- ManualPRP
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .