Studie LY2886721 u mírné kognitivní poruchy způsobené Alzheimerovou chorobou nebo mírnou Alzheimerovou chorobou
16. května 2018 aktualizováno: Eli Lilly and Company
Hodnocení bezpečnosti, snášenlivosti a farmakodynamických účinků LY2886721 u pacientů s mírnou kognitivní poruchou v důsledku Alzheimerovy choroby nebo mírné Alzheimerovy choroby
Účelem této studie Fáze 1/Fáze 2 je vyhodnotit, jak tělo s drogou zachází, a účinek drogy na tělo účastníků s mírnou kognitivní poruchou (MCI) v důsledku Alzheimerovy choroby (AD) nebo mírnou AD a kteří mají pozitivní test na amyloidní plak.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
70
Fáze
- Fáze 2
- Fáze 1
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Amsterdam, Holandsko, 1081 GM
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
-
-
-
Biella, Itálie, 13900
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Pisa, Itálie, 56126
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Rome, Itálie, 00179
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
-
-
-
Osaka, Japonsko, 545-8586
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Tokyo, Japonsko, 113
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Spojené státy, 85006
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Sun City, Arizona, Spojené státy, 85351
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Tucson, Arizona, Spojené státy, 85741
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
California
-
Long Beach, California, Spojené státy, 90806
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
San Francisco, California, Spojené státy, 94109
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Spojené státy, 80239
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Spojené státy, 06510
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
Florida
-
Boca Raton, Florida, Spojené státy, 33486
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Delray Beach, Florida, Spojené státy, 33445
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Fort Myers, Florida, Spojené státy, 33912
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Ocala, Florida, Spojené státy, 34471
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Orlando, Florida, Spojené státy, 32806
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
West Palm Beach, Florida, Spojené státy, 33407
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
Georgia
-
Decatur, Georgia, Spojené státy, 30033
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Spojené státy, 60612
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Spojené státy, 40504
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
Massachusetts
-
Plymouth, Massachusetts, Spojené státy, 02360
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Quincy, Massachusetts, Spojené státy, 02169
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
New Jersey
-
Monroe, New Jersey, Spojené státy, 08831
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
New York
-
Albany, New York, Spojené státy, 12206
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Spojené státy, 27705
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
Ohio
-
Dayton, Ohio, Spojené státy, 45408
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Spojené státy, 97210
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Spojené státy, 84106
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
-
-
-
Barcelona, Španělsko, 08014
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Getafe, Španělsko, 28905
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Madrid, Španělsko, 28040
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Sant Cugal Del Valles, Španělsko, 08195
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
55 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
Splňuje kritéria pro MCI kvůli AD nebo mírné AD
Všichni účastníci budou muset při screeningu podstoupit hodnocení prostřednictvím stupnice Mini Mental State Examination (MMSE).
Účastníci se skóre MMSE 20 až 26 včetně mohou být zapsáni za předpokladu, že splňují kritéria pro mírnou AD, a to následovně:
- Účastník splňuje kritéria National Institute of Neurological and Communicative Disorders and Stroke/Alzheimer's Disease and Related Disorders Association (NINCDS/ADRDA) pro pravděpodobnou AD
- Skóre klinické škály demence (CDR) 0,5 nebo 1
- Pozitivní sken na přítomnost amyloidu beta
Účastníci s MMSE 27 až 30 včetně mohou být zapsáni jako účastníci s MCI kvůli AD za předpokladu, že splňují následující kritéria:
- Postupná a progresivní změna funkce paměti, jak je hlášena účastníkem nebo pečovatelem během období delšího než 6 měsíců
- Volný a cued selektivní test připomenutí s okamžitým vyvoláním (FCSRT-IR): volné stažení ≤22 a celkové odvolání ≤46
- Absence demence
- Zachování funkční nezávislosti
- Kde je to možné, vyloučení jiných potenciálních (vaskulárních, traumatických nebo lékařských) příčin kognitivního poklesu
- Pozitivní sken na přítomnost amyloidu beta
- Ženy musí být po menopauze
- Muži jsou povinni používat schválenou bariérovou metodu antikoncepce, pokud jsou jejich partnerky těhotné nebo ve fertilním věku a nepoužívají schválené metody antikoncepce.
Kritéria vyloučení:
- Účastník studie jiného léku nebo zařízení
- Máte v anamnéze frontotemporální demenci, onemocnění Lewyho tělíska, vaskulární demenci, Huntingtonovu chorobu, Parkinsonovu chorobu, progresivní supranukleární obrnu (PSNP) nebo jinou poruchu pohybu
- Účastníci nemají stabilní standardní péči (inhibitory acetylcholinesterázy, memantin) zahájenou méně než 2 měsíce před vstupem nebo mají méně než 4 týdny stabilní terapie. Poznámka: Stabilní standard péče je povolen.
- Měli jste v posledních 5 letech závažné infekční onemocnění postihující mozek
- Měli jste vážné nebo opakované poranění hlavy
- Mají významné poškození nebo onemocnění sítnice
- Měli jste mrtvici nebo jiné problémy s krevním oběhem, které ovlivňují současné zdraví
- Dostali jste záchvat
- Trpíte velkou depresivní poruchou a nedostáváte stabilní dávku léků. Mohou být zahrnuti účastníci, kteří již nesplňují kritéria Diagnostického a statistického manuálu duševních poruch, čtvrté vydání – textová revize (DSM-IV) pro těžkou depresi.
- Anamnéza schizofrenie, bipolární poruchy nebo těžkého duševního onemocnění
- Anamnéza zneužívání alkoholu nebo drog
- Máte astma, chronickou obstrukční plicní nemoc (CHOPN) nebo jiné dýchací onemocnění, které není kontrolováno léky
- Máte virus lidské imunodeficience (HIV) nebo syfilis
- Berou léky na ředění krve
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: 15 mg LY2886721
LY2886721: 15 miligramů (mg), tobolky, podávané perorálně, jednou denně po dobu 26 týdnů.
|
|
|
Experimentální: 35 mg LY2886721
LY2886721: 35 mg, tobolky, podávané perorálně, jednou denně po dobu 26 týdnů.
|
|
|
Experimentální: 70 mg LY2886721
LY2886721: 70 mg, tobolky, podávané perorálně, jednou denně po dobu 26 týdnů.
|
|
|
Komparátor placeba: Placebo
Placebo: 1 placebo tobolka, podávaná perorálně, jednou denně po dobu 26 týdnů.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna z výchozí hodnoty na 12 týdnů v mozkomíšním moku (CSF) amyloid beta (Aβ)1-40 a Aβ1-42 koncentrace
Časové okno: Výchozí stav, 12 týdnů
|
Byla vypočtena procentuální změna koncentrací Api-40 a Api-42 v lumbálním CSF od výchozí hodnoty 12 týdnů po dávce.
Jednotky pro CSF byly pikogramy na mililitr (pg/ml).
Prostředky nejmenších čtverců (LS) procentuální změny koncentrace od výchozí hodnoty byly vypočteny pomocí analýzy kovariance (ANCOVA) se základní hodnotou jako kovariancí a léčbou jako fixním účinkem.
|
Výchozí stav, 12 týdnů
|
|
Změna z výchozí hodnoty na 26 týdnů v koncentracích Aβ1-40 a Aβ1-42 v CSF
Časové okno: Výchozí stav, 26 týdnů
|
Mělo se vypočítat procento změny koncentrací Apl-40 a Api-42 v lumbálním CSF od výchozí hodnoty 26 týdnů po dávce.
Jednotky pro CSF byly pikogramy na mililitr (pg/ml).
Střední hodnoty LS procentuální změny koncentrace od výchozí hodnoty byly vypočteny pomocí ANCOVA se základní hodnotou jako kovariátou a léčbou jako fixním účinkem.
|
Výchozí stav, 26 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna koncentrací plazmatického amyloidu beta (Aβ)1-40 a Aβ1-42 od výchozí hodnoty
Časové okno: Výchozí stav, 12 týdnů, 26 týdnů
|
Byla vypočtena procentuální změna plazmatických koncentrací Api-40 a Api-42 od výchozí hodnoty ve 12 týdnech a 26 týdnech po dávce.
Jednotky pro CSF byly pikogramy na mililitr (pg/ml).
|
Výchozí stav, 12 týdnů, 26 týdnů
|
|
Změna z výchozího stavu na 26 týdnů v baterii neuropsychologického testu (NTB)
Časové okno: Výchozí stav, 26 týdnů
|
NTB je složené kognitivní měřítko v klinických studiích Alzheimerovy choroby a je souborem několika písemných a ústních testů, které zkoumají verbální a neverbální mozkové funkce.
NTB Z-skóre se typicky pohybuje od -3 do 3, přičemž nižší skóre naznačuje větší kognitivní poruchu.
Střední hodnoty LS byly vypočteny pomocí ANCOVA se základní hodnotou jako kovariátem a léčbou jako fixním účinkem.
|
Výchozí stav, 26 týdnů
|
|
Změna z výchozího stavu na 26 týdnů ve škále hodnocení Alzheimerovy choroby – kognitivní subškála (ADAS-Cog)
Časové okno: Výchozí stav, 26 týdnů
|
ADAS-Cog11 je 11-položkový přístroj měřící poruchy paměti (položky 1-4, 7, 11), praxe (položky 4 a 5), orientace (položka 6) a jazyka (položky 8-10).
Položka 1 byla v rozmezí 0 (všechny položky byly správně vyvolány)-10 (žádná nebyla správně vyvolána); Položky 2-5 a 8-11 se pohybovaly v rozmezí 0 (všechny položky pojmenované, provedené, nakreslené, namluvené, zapamatovat si správně/jasně)-5 (žádná správná/nevyslovená jasně); Položka 6 byla v rozmezí 0 (žádné nesprávné odpovědi)-8 (vše nesprávné); a Položka 7 se pohybovala v rozmezí 0 (všechna slova si zapamatovala správně)-12 (žádná slova si nezapamatovala správně) pro celkové skóre ADAS-Cog11 0-70, přičemž vyšší skóre indikovalo větší závažnost onemocnění.
K celkovému skóre ADAS-Cog11 bylo přidáno skóre 0-10 pro zpožděné volné vyvolání a konverzní kód 0-5 pro zrušení číslic a dokončení bludiště pro celkové skóre ADAS-Cog14 v rozmezí 0-90, přičemž vyšší skóre indikovalo větší poškození .
Střední hodnoty LS byly vypočteny za použití smíšených modelových opakovaných měření (MMRM) s léčbou + návštěvou + léčbou*návštěva + základní linie + základní linie*návštěva.
|
Výchozí stav, 26 týdnů
|
|
Změna z výchozího stavu na 26 týdnů v hodnotící škále klinické demence – součet rámečků (CDR-SB)
Časové okno: Výchozí stav, 26 týdnů
|
CDR-SB je složená míra 6 domén kognitivního a funkčního výkonu: paměť, orientace, úsudek a řešení problémů, záležitosti komunity, domácnost a koníčky a osobní péče.
Skóre se pohybovalo od 0 do 18, přičemž vyšší skóre znamenalo větší poškození.
Střední hodnoty LS byly vypočteny pomocí MMRM s léčbou + návštěva + léčba*návštěva + základní linie + základní linie*návštěva.
|
Výchozí stav, 26 týdnů
|
|
Změna ze základního stavu na 26 týdnů v mini mentálním vyšetření (MMSE)
Časové okno: Výchozí stav, 26 týdnů
|
MMSE (Folstein et al. 1975) je jedním z nejpoužívanějších screeningových nástrojů pro kognitivní poruchy.
Test se skládá z pěti částí (orientace, registrace, výpočet pozornosti, zapamatování a jazyk) a poskytuje celkové skóre v rozmezí od 0 do 30, přičemž nižší skóre ukazuje na větší kognitivní poruchu.
Střední hodnoty LS byly vypočteny pomocí MMRM s léčbou + návštěva + léčba*návštěva + základní linie + základní linie*návštěva.
|
Výchozí stav, 26 týdnů
|
|
Změna koncentrace Tau a fosforylovaného Tau (Ptau)-181 od základní hodnoty v mozkomíšním moku (CSF)
Časové okno: Výchozí stav, 12 týdnů, 26 týdnů
|
Byla vypočtena procentuální změna koncentrací tau a ptau-181 v lumbálním mozkomíšním moku od výchozí hodnoty 12 týdnů po dávce a 26 týdnů po dávce.
Jednotky pro CSF byly pikogramy na mililitr (pg/ml).
Prostředky nejmenších čtverců (LS) procentuální změny koncentrace od výchozí hodnoty byly vypočteny pomocí analýzy kovariance (ANCOVA) se základní hodnotou jako kovariancí a léčbou jako fixním účinkem.
|
Výchozí stav, 12 týdnů, 26 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. března 2012
Primární dokončení (Aktuální)
1. srpna 2013
Dokončení studie (Aktuální)
1. srpna 2013
Termíny zápisu do studia
První předloženo
21. března 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
21. března 2012
První zveřejněno (Odhad)
23. března 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
18. května 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
16. května 2018
Naposledy ověřeno
1. května 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 13735
- I4O-MC-BACC (Jiný identifikátor: Eli Lilly and Company)
- 2011-005217-37 (Číslo EudraCT)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .