Studie van LY2886721 bij milde cognitieve stoornissen als gevolg van de ziekte van Alzheimer of milde ziekte van Alzheimer
16 mei 2018 bijgewerkt door: Eli Lilly and Company
Beoordeling van veiligheid, verdraagbaarheid en farmacodynamische effecten van LY2886721 bij patiënten met milde cognitieve stoornissen als gevolg van de ziekte van Alzheimer of milde ziekte van Alzheimer
Het doel van deze fase 1/fase 2-studie is om te evalueren hoe het lichaam omgaat met het medicijn en het effect van het medicijn op het lichaam van deelnemers met milde cognitieve stoornissen (MCI) als gevolg van de ziekte van Alzheimer (AD) of milde AD en die positief testen op amyloïde plaque.
Studie Overzicht
Toestand
Beëindigd
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
70
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Biella, Italië, 13900
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Pisa, Italië, 56126
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Rome, Italië, 00179
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
-
-
-
Osaka, Japan, 545-8586
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Tokyo, Japan, 113
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
-
-
-
Amsterdam, Nederland, 1081 GM
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
-
-
-
Barcelona, Spanje, 08014
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Getafe, Spanje, 28905
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Madrid, Spanje, 28040
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Sant Cugal Del Valles, Spanje, 08195
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Verenigde Staten, 85006
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Sun City, Arizona, Verenigde Staten, 85351
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Tucson, Arizona, Verenigde Staten, 85741
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
California
-
Long Beach, California, Verenigde Staten, 90806
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
San Francisco, California, Verenigde Staten, 94109
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Verenigde Staten, 80239
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Verenigde Staten, 06510
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
Florida
-
Boca Raton, Florida, Verenigde Staten, 33486
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Delray Beach, Florida, Verenigde Staten, 33445
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Fort Myers, Florida, Verenigde Staten, 33912
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Ocala, Florida, Verenigde Staten, 34471
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Orlando, Florida, Verenigde Staten, 32806
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
West Palm Beach, Florida, Verenigde Staten, 33407
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
Georgia
-
Decatur, Georgia, Verenigde Staten, 30033
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60612
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Verenigde Staten, 40504
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
Massachusetts
-
Plymouth, Massachusetts, Verenigde Staten, 02360
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Quincy, Massachusetts, Verenigde Staten, 02169
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
New Jersey
-
Monroe, New Jersey, Verenigde Staten, 08831
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
New York
-
Albany, New York, Verenigde Staten, 12206
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Verenigde Staten, 27705
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
Ohio
-
Dayton, Ohio, Verenigde Staten, 45408
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Verenigde Staten, 97210
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Verenigde Staten, 84106
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
55 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Voldoet aan criteria voor MCI als gevolg van AD of milde AD
Alle deelnemers moeten bij de screening een beoordeling ondergaan via de Mini Mental State Examination (MMSE) -schaal
Deelnemers met MMSE-scores van 20 tot en met 26 kunnen worden ingeschreven op voorwaarde dat ze voldoen aan de criteria voor milde AD, als volgt:
- Deelnemer voldoet aan de criteria van het National Institute of Neurological and Communicative Disorders and Stroke/Alzheimer's Disease and Related Disorders Association (NINCDS/ADRDA) voor waarschijnlijke AD
- Clinical Dementia Rating Scale (CDR)-score van 0,5 of 1
- Positieve scan voor de aanwezigheid van amyloid beta
Deelnemers met MMSE van 27 tot en met 30 kunnen worden ingeschreven als deelnemers met MCI vanwege AD, op voorwaarde dat ze aan de volgende criteria voldoen:
- Geleidelijke en progressieve verandering in de geheugenfunctie zoals gerapporteerd door de deelnemer of een verzorger gedurende een periode van meer dan 6 maanden
- Free and Cued Selective Reminding Test with Immediate Recall (FCSRT-IR): gratis recall ≤22 en totale recall ≤46
- Afwezigheid van dementie
- Behoud van functionele onafhankelijkheid
- Uitsluiting van andere mogelijke (vasculaire, traumatische of medische) oorzaken van cognitieve achteruitgang, waar mogelijk
- Positieve scan voor de aanwezigheid van amyloid beta
- Vrouwen moeten postmenopauzaal zijn
- Mannen zijn verplicht een goedgekeurde barrièremethode voor anticonceptie te gebruiken als hun partner zwanger is of zwanger kan worden en geen goedgekeurde anticonceptiemethode gebruikt
Uitsluitingscriteria:
- Deelnemer aan een ander medicijn- of apparaatonderzoek
- Een voorgeschiedenis hebben van frontotemporale dementie, Lewy body-ziekte, vasculaire dementie, de ziekte van Huntington, de ziekte van Parkinson, progressieve supranucleaire verlamming (PSNP) of een andere bewegingsstoornis
- Deelnemers hebben geen stabiele zorgstandaard (acetylcholinesteraseremmers, memantine) die minder dan 2 maanden voorafgaand aan deelname zijn gestart of minder dan 4 weken stabiele therapie hebben gehad. Let op: Stabiele zorgstandaard is toegestaan.
- U heeft de afgelopen 5 jaar een ernstige infectieziekte gehad die de hersenen aantast
- Een ernstig of herhaald hoofdletsel hebben gehad
- Een significante stoornis of ziekte van het netvlies hebben
- Een beroerte of andere problemen met de bloedsomloop hebben gehad die de huidige gezondheid beïnvloeden
- Heb een aanval gehad
- Een depressieve stoornis heeft en geen stabiele dosis medicatie gebruikt. Deelnemers die niet langer voldoen aan de criteria van de Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, Fourth Edition-Text Revision (DSM-IV) criteria voor ernstige depressie kunnen worden opgenomen
- Geschiedenis van schizofrenie, bipolaire stoornis of ernstige psychische aandoening
- Geschiedenis van alcohol- of drugsmisbruik
- Astma, chronische obstructieve longziekte (COPD) of een andere ademhalingsziekte hebben die niet met medicijnen onder controle kan worden gehouden
- Heb humaan immunodeficiëntievirus (HIV) of syfilis
- Neemt bloedverdunners
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: 15mg LY2886721
LY2886721: 15 milligram (mg), capsules, eenmaal daags oraal toegediend gedurende 26 weken.
|
|
|
Experimenteel: 35mg LY2886721
LY2886721: 35 mg capsules, eenmaal daags oraal toegediend gedurende 26 weken.
|
|
|
Experimenteel: 70mg LY2886721
LY2886721: 70 mg capsules, eenmaal daags oraal toegediend gedurende 26 weken.
|
|
|
Placebo-vergelijker: Placebo
Placebo: 1 placebocapsule, oraal toegediend, eenmaal daags gedurende 26 weken.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering van baseline naar 12 weken in cerebrospinale vloeistof (CSF) Amyloid Beta (Aβ)1-40 en Aβ1-42 Concentraties
Tijdsspanne: Basislijn, 12 weken
|
Percentage verandering in lumbale CSF-concentraties van Aβ1-40 en Aβ1-42 ten opzichte van de uitgangswaarde op 12 weken na de dosis werd berekend.
De eenheden voor CSF waren picogram per milliliter (pg/ml).
Least Squares (LS) gemiddelden van procentuele verandering in concentratie ten opzichte van baseline werd berekend met behulp van analyse van covariantie (ANCOVA) met baseline als covariabele en behandeling als een vast effect.
|
Basislijn, 12 weken
|
|
Verandering van basislijn naar 26 weken in CSF Aβ1-40- en Aβ1-42-concentraties
Tijdsspanne: Basislijn, 26 weken
|
Percentage verandering in lumbale CSF-concentraties van Aβ1-40 en Aβ1-42 ten opzichte van de uitgangswaarde 26 weken na de dosis moest worden berekend.
De eenheden voor CSF waren picogram per milliliter (pg/ml).
Het LS-gemiddelde van de procentuele verandering in concentratie ten opzichte van de uitgangswaarde werd berekend met behulp van ANCOVA met de uitgangswaarde als covariabele en behandeling als een vast effect.
|
Basislijn, 26 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering ten opzichte van baseline in amyloïde bèta (Aβ)1-40- en Aβ1-42-concentraties in plasma
Tijdsspanne: Basislijn, 12 weken, 26 weken
|
Percentage verandering in plasmaconcentraties van Aβ1-40 en Aβ1-42 ten opzichte van de uitgangswaarde op 12 weken en 26 weken na de dosis werd berekend.
De eenheden voor CSF waren picogram per milliliter (pg/ml).
|
Basislijn, 12 weken, 26 weken
|
|
Verandering van basislijn naar 26 weken in neuropsychologische testbatterij (NTB)
Tijdsspanne: Basislijn, 26 weken
|
De NTB is een samengestelde cognitieve maatstaf in klinische onderzoeken naar de ziekte van Alzheimer en is een verzameling van verschillende schriftelijke en mondelinge tests die verbale en non-verbale hersenfuncties onderzoeken.
De NTB Z-score varieert doorgaans van -3 tot 3, waarbij lagere scores duiden op een grotere cognitieve stoornis.
LS-gemiddelden werden berekend met behulp van ANCOVA met baseline als covariabele en behandeling als vast effect.
|
Basislijn, 26 weken
|
|
Verandering van baseline naar 26 weken in de beoordelingsschaal voor de ziekte van Alzheimer - Cognitieve subschaal (ADAS-Cog)
Tijdsspanne: Basislijn, 26 weken
|
ADAS-Cog11 is een instrument met 11 items dat stoornissen in geheugen (items 1-4, 7, 11), praxis (items 4 en 5), oriëntatie (item 6) en taal (items 8-10) meet.
Item 1 varieerde van 0 (alle items correct herinnerd)-10 (geen correct herinnerd); Items 2-5 en 8-11 varieerden van 0 (alle items genoemd, uitgevoerd, getekend, uitgesproken, correct/duidelijk onthouden)-5 (geen correct/niet duidelijk uitgesproken); Item 6 varieerde van 0 (geen onjuiste antwoorden) tot 8 (allemaal onjuist); en item 7 varieerde van 0 (alle woorden correct onthouden)-12 (geen woorden correct onthouden) voor een totale ADAS-Cog11-score van 0-70, waarbij hogere scores een grotere ernst van de ziekte aangeven.
Een score van 0-10 voor vertraagde gratis terugroeping en een conversiecode van 0-5 voor cijferannulering en doolhofvoltooiing werd toegevoegd aan de totale ADAS-Cog11-score voor een totale ADAS-Cog14-score variërend van 0-90, waarbij hogere scores een grotere beperking aangeven .
LS-gemiddelden werden berekend met behulp van Mixed Model Repeated Measures (MMRM) met behandeling + bezoek + behandeling*bezoek + basislijn + basislijn*bezoek.
|
Basislijn, 26 weken
|
|
Verandering van baseline naar 26 weken in de Clinical Dementia Rating Scale - Sum of Boxes (CDR-SB)
Tijdsspanne: Basislijn, 26 weken
|
De CDR-SB is een samengestelde maatstaf van 6 domeinen van cognitieve en functionele prestaties: geheugen, oriëntatie, beoordelingsvermogen en probleemoplossing, gemeenschapszaken, huis en hobby's, en persoonlijke verzorging.
Scores varieerden van 0 tot 18, waarbij hogere scores duiden op een grotere beperking.
LS-gemiddelden werden berekend met behulp van MMRM met Behandeling + Bezoek + Behandeling*Bezoek + Basislijn + Basislijn*Bezoek.
|
Basislijn, 26 weken
|
|
Verandering van baseline naar 26 weken in Mini Mental State Examination (MMSE)
Tijdsspanne: Basislijn, 26 weken
|
De MMSE (Folstein et al. 1975) is een van de meest gebruikte screeningsinstrumenten voor cognitieve stoornissen.
De test bestaat uit vijf onderdelen (oriëntatie, registratie, aandachtsberekening, herinnering en taal) en geeft een totaalscore van 0 tot 30, waarbij lagere scores wijzen op een grotere cognitieve stoornis.
LS-gemiddelden werden berekend met behulp van MMRM met Behandeling + Bezoek + Behandeling*Bezoek + Basislijn + Basislijn*Bezoek.
|
Basislijn, 26 weken
|
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in cerebrospinale vloeistof (CSF) Tau en gefosforyleerde Tau (Ptau)-181-concentraties
Tijdsspanne: Basislijn, 12 weken, 26 weken
|
Percentage verandering in lumbale CSF-tau- en ptau-181-concentraties ten opzichte van de uitgangswaarde op 12 weken na de dosis en 26 weken na de dosis werd berekend.
De eenheden voor CSF waren picogram per milliliter (pg/ml).
Least Squares (LS) gemiddelden van procentuele verandering in concentratie ten opzichte van baseline werd berekend met behulp van analyse van covariantie (ANCOVA) met baseline als covariabele en behandeling als een vast effect.
|
Basislijn, 12 weken, 26 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 maart 2012
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2013
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2013
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
21 maart 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
21 maart 2012
Eerst geplaatst (Schatting)
23 maart 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
18 mei 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
16 mei 2018
Laatst geverifieerd
1 mei 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 13735
- I4O-MC-BACC (Andere identificatie: Eli Lilly and Company)
- 2011-005217-37 (EudraCT-nummer)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .