Исследование LY2886721 при легких когнитивных нарушениях из-за болезни Альцгеймера или легкой болезни Альцгеймера
16 мая 2018 г. обновлено: Eli Lilly and Company
Оценка безопасности, переносимости и фармакодинамических эффектов LY2886721 у пациентов с легкими когнитивными нарушениями из-за болезни Альцгеймера или легкой формы болезни Альцгеймера
Цель этого исследования Фазы 1/Фазы 2 состоит в том, чтобы оценить, как организм справляется с препаратом, и влияние препарата на организм участников с легкими когнитивными нарушениями (MCI) из-за болезни Альцгеймера (AD) или легкой AD, и у которых положительный результат теста на амилоидная бляшка.
Обзор исследования
Статус
Прекращено
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
70
Фаза
- Фаза 2
- Фаза 1
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Barcelona, Испания, 08014
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Getafe, Испания, 28905
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Madrid, Испания, 28040
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Sant Cugal Del Valles, Испания, 08195
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
-
-
-
Biella, Италия, 13900
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Pisa, Италия, 56126
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Rome, Италия, 00179
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
-
-
-
Amsterdam, Нидерланды, 1081 GM
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Соединенные Штаты, 85006
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Sun City, Arizona, Соединенные Штаты, 85351
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Tucson, Arizona, Соединенные Штаты, 85741
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
California
-
Long Beach, California, Соединенные Штаты, 90806
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
San Francisco, California, Соединенные Штаты, 94109
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Соединенные Штаты, 80239
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Соединенные Штаты, 06510
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
Florida
-
Boca Raton, Florida, Соединенные Штаты, 33486
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Delray Beach, Florida, Соединенные Штаты, 33445
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Fort Myers, Florida, Соединенные Штаты, 33912
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Ocala, Florida, Соединенные Штаты, 34471
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Orlando, Florida, Соединенные Штаты, 32806
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
West Palm Beach, Florida, Соединенные Штаты, 33407
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
Georgia
-
Decatur, Georgia, Соединенные Штаты, 30033
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60612
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Соединенные Штаты, 40504
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
Massachusetts
-
Plymouth, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02360
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Quincy, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02169
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
New Jersey
-
Monroe, New Jersey, Соединенные Штаты, 08831
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
New York
-
Albany, New York, Соединенные Штаты, 12206
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Соединенные Штаты, 27705
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
Ohio
-
Dayton, Ohio, Соединенные Штаты, 45408
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Соединенные Штаты, 97210
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Соединенные Штаты, 84106
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
-
-
-
Osaka, Япония, 545-8586
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Tokyo, Япония, 113
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
55 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
Соответствует критериям MCI из-за БА или легкой БА
Все участники должны будут пройти оценку по шкале Mini Mental State Examination (MMSE) при скрининге.
Участники с баллами по шкале MMSE от 20 до 26 включительно могут быть зачислены при условии, что они соответствуют следующим критериям легкой формы БА:
- Участник соответствует критериям Национального института неврологических и коммуникативных расстройств и инсульта / Ассоциации болезни Альцгеймера и связанных расстройств (NINCDS / ADRDA) для вероятной БА.
- Клиническая рейтинговая шкала деменции (CDR) 0,5 или 1 балл
- Положительный результат сканирования на наличие бета-амилоида
Участники с MMSE от 27 до 30 включительно могут быть зачислены в качестве участников с MCI из-за болезни Альцгеймера при условии, что они соответствуют следующим критериям:
- Постепенное и прогрессивное изменение функции памяти, о чем сообщает участник или лицо, осуществляющее уход, в течение периода более 6 месяцев.
- Тест на произвольное выборочное напоминание с немедленным припоминанием (FCSRT-IR): свободное припоминание ≤22 и общее припоминание ≤46
- Отсутствие деменции
- Сохранение функциональной независимости
- Исключение других потенциальных (сосудистых, травматических или медицинских) причин снижения когнитивных функций, где это возможно.
- Положительный результат сканирования на наличие бета-амилоида
- Женщины должны быть в постменопаузе
- Мужчины должны использовать утвержденный барьерный метод контрацепции, если их партнеры беременны или имеют детородный потенциал и не используют утвержденные методы контрацепции.
Критерий исключения:
- Участник исследования другого препарата или устройства
- Наличие в анамнезе лобно-височной деменции, болезни телец Леви, сосудистой деменции, болезни Хантингтона, болезни Паркинсона, прогрессирующего надъядерного паралича (ПСНП) или других двигательных расстройств
- Участники не получают стабильного стандарта лечения (ингибиторы ацетилхолинэстеразы, мемантин), начатого менее чем за 2 месяца до включения, или менее 4 недель стабильной терапии. Примечание. Допускается стабильный стандарт ухода.
- Имели серьезное инфекционное заболевание, поражающее головной мозг, в течение последних 5 лет.
- Имели серьезную или повторную травму головы
- Имеют значительные нарушения или заболевания сетчатки
- У вас был инсульт или другие проблемы с кровообращением, которые влияют на текущее состояние здоровья.
- У вас был приступ
- Имеют большое депрессивное расстройство и не принимают стабильную дозу лекарств. Могут быть включены участники, которые больше не соответствуют критериям большой депрессии Диагностического и статистического руководства по психическим расстройствам, четвертое издание - редакция текста (DSM-IV).
- История шизофрении, биполярного расстройства или тяжелого психического заболевания
- История злоупотребления алкоголем или наркотиками
- У вас астма, хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ) или другое заболевание органов дыхания, которое не контролируется лекарствами.
- Наличие вируса иммунодефицита человека (ВИЧ) или сифилиса
- Принимают препараты для разжижения крови
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: 15 мг LY2886721
LY2886721: 15 миллиграммов (мг), капсулы, принимаемые перорально один раз в день в течение 26 недель.
|
|
|
Экспериментальный: 35 мг LY2886721
LY2886721: капсулы по 35 мг перорально один раз в день в течение 26 недель.
|
|
|
Экспериментальный: 70 мг LY2886721
LY2886721: 70 мг, капсулы, перорально, один раз в день в течение 26 недель.
|
|
|
Плацебо Компаратор: Плацебо
Плацебо: 1 капсула плацебо перорально один раз в день в течение 26 недель.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение концентраций бета-амилоида (Aβ)1-40 и Aβ1-42 в спинномозговой жидкости (ЦСЖ) по сравнению с исходным уровнем через 12 недель
Временное ограничение: Исходный уровень, 12 недель
|
Рассчитывали процентное изменение концентраций Aβ1-40 и Aβ1-42 в спинномозговой жидкости в поясничном отделе по сравнению с исходным уровнем через 12 недель после введения дозы.
Единицами для ЦСЖ были пикограммы на миллилитр (пг/мл).
Средние значения наименьших квадратов (LS) процентного изменения концентрации по сравнению с исходным уровнем рассчитывали с использованием анализа ковариации (ANCOVA) с исходным уровнем в качестве ковариации и лечением в качестве фиксированного эффекта.
|
Исходный уровень, 12 недель
|
|
Изменение концентраций Aβ1-40 и Aβ1-42 в спинномозговой жидкости по сравнению с исходным уровнем через 26 недель
Временное ограничение: Исходный уровень, 26 недель
|
Необходимо было рассчитать процентное изменение концентраций Aβ1-40 и Aβ1-42 в спинномозговой жидкости в поясничном отделе по сравнению с исходным уровнем через 26 недель после введения дозы.
Единицами для ЦСЖ были пикограммы на миллилитр (пг/мл).
Средние значения LS процентного изменения концентрации по сравнению с исходным уровнем рассчитывали с использованием ANCOVA с исходным уровнем в качестве ковариации и лечением в качестве фиксированного эффекта.
|
Исходный уровень, 26 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение концентрации бета-амилоида (Aβ)1-40 и Aβ1-42 в плазме по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: Исходный уровень, 12 недель, 26 недель
|
Рассчитывали процентное изменение концентраций Aβ1-40 и Aβ1-42 в плазме по сравнению с исходным уровнем через 12 недель и 26 недель после введения дозы.
Единицами для ЦСЖ были пикограммы на миллилитр (пг/мл).
|
Исходный уровень, 12 недель, 26 недель
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем до 26 недель в батарее нейропсихологических тестов (NTB)
Временное ограничение: Исходный уровень, 26 недель
|
NTB представляет собой сложную когнитивную меру в клинических исследованиях болезни Альцгеймера и представляет собой набор нескольких письменных и устных тестов, которые исследуют вербальные и невербальные функции мозга.
Z-оценка NTB обычно колеблется от -3 до 3, при этом более низкие оценки предполагают более серьезные когнитивные нарушения.
Средние значения LS были рассчитаны с использованием ANCOVA с исходным уровнем в качестве ковариаты и лечением в качестве фиксированного эффекта.
|
Исходный уровень, 26 недель
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем до 26 недель по шкале оценки болезни Альцгеймера — когнитивная подшкала (ADAS-Cog)
Временное ограничение: Исходный уровень, 26 недель
|
ADAS-Cog11 представляет собой инструмент из 11 пунктов, измеряющий ухудшение памяти (пункты 1-4, 7, 11), практики (пункты 4 и 5), ориентации (пункт 6) и языка (пункты 8-10).
Пункт 1 ранжировался от 0 (все элементы вспомнили правильно) до 10 (ни один не вспомнил правильно); Пункты 2–5 и 8–11 оценивались в диапазоне от 0 (все пункты названы, выполнены, нарисованы, произнесены, правильно/ясно запомнены) – 5 (ни одного правильно/нечетко произнесено); Пункт 6 ранжировался от 0 (нет неправильных ответов) до 8 (все неправильные); и Пункт 7 варьировался от 0 (все слова правильно запомнились) до 12 (ни одно слово не запомнилось правильно) для общего балла ADAS-Cog11 от 0 до 70, при этом более высокие баллы указывают на большую тяжесть заболевания.
Оценка от 0 до 10 за отсроченное свободное воспроизведение и код преобразования от 0 до 5 за отмену цифр и прохождение лабиринта были добавлены к общему баллу ADAS-Cog11 для общего балла ADAS-Cog14 в диапазоне 0–90, причем более высокие баллы указывали на большее нарушение. .
Средние значения LS были рассчитаны с использованием повторных измерений смешанной модели (MMRM) с лечением + посещение + лечение * посещение + исходный уровень + исходный уровень * посещение.
|
Исходный уровень, 26 недель
|
|
Изменение шкалы оценки клинической деменции по сравнению с исходным уровнем до 26 недель — сумма ячеек (CDR-SB)
Временное ограничение: Исходный уровень, 26 недель
|
CDR-SB представляет собой составную меру 6 областей когнитивной и функциональной деятельности: память, ориентация, суждение и решение проблем, общественные дела, дом и хобби, а также уход за собой.
Баллы варьировались от 0 до 18, причем более высокие баллы указывали на большее ухудшение.
Средние значения LS были рассчитаны с использованием MMRM с Лечение + Посещение + Лечение * Посещение + Исходный уровень + Исходный уровень * Посещение.
|
Исходный уровень, 26 недель
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем до 26 недель в мини-обследовании психического состояния (MMSE)
Временное ограничение: Исходный уровень, 26 недель
|
MMSE (Folstein et al., 1975) — один из наиболее широко используемых инструментов скрининга когнитивных нарушений.
Тест состоит из пяти разделов (ориентация, регистрация, расчет внимания, припоминание и язык) и дает общий балл от 0 до 30, причем более низкие баллы указывают на более серьезные когнитивные нарушения.
Средние значения LS были рассчитаны с использованием MMRM с Лечение + Посещение + Лечение * Посещение + Исходный уровень + Исходный уровень * Посещение.
|
Исходный уровень, 26 недель
|
|
Изменение концентрации тау-белка и фосфорилированного тау-белка (Ptau)-181 в спинномозговой жидкости (ЦСЖ) по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: Исходный уровень, 12 недель, 26 недель
|
Рассчитывали процентное изменение концентраций тау-белка и ptau-181 в поясничной спинномозговой жидкости по сравнению с исходным уровнем через 12 недель после введения дозы и через 26 недель после введения дозы.
Единицами для ЦСЖ были пикограммы на миллилитр (пг/мл).
Средние значения наименьших квадратов (LS) процентного изменения концентрации по сравнению с исходным уровнем рассчитывали с использованием анализа ковариации (ANCOVA) с исходным уровнем в качестве ковариации и лечением в качестве фиксированного эффекта.
|
Исходный уровень, 12 недель, 26 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 марта 2012 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 августа 2013 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 августа 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 марта 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 марта 2012 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
23 марта 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
18 мая 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 мая 2018 г.
Последняя проверка
1 мая 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 13735
- I4O-MC-BACC (Другой идентификатор: Eli Lilly and Company)
- 2011-005217-37 (Номер EudraCT)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .