LY2886721:n tutkimus Alzheimerin taudista tai lievästä Alzheimerin taudista johtuvassa lievässä kognitiivisessa vajaatoiminnassa
keskiviikko 16. toukokuuta 2018 päivittänyt: Eli Lilly and Company
LY2886721:n turvallisuuden, siedettävyyden ja farmakodynaamisten vaikutusten arviointi potilailla, joilla on Alzheimerin taudin tai lievän Alzheimerin taudin aiheuttama lievä kognitiivinen häiriö
Tämän vaiheen 1/2 tutkimuksen tarkoituksena on arvioida, kuinka elimistö käsittelee lääkettä ja lääkkeen vaikutusta potilaiden kehoon, joilla on Alzheimerin taudista (AD) tai lievästä AD:sta johtuva lievä kognitiivinen vajaatoiminta (MCI) ja joiden testi on positiivinen. amyloidiplakki.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
70
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Amsterdam, Alankomaat, 1081 GM
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
-
-
-
Barcelona, Espanja, 08014
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Getafe, Espanja, 28905
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Madrid, Espanja, 28040
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Sant Cugal Del Valles, Espanja, 08195
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
-
-
-
Biella, Italia, 13900
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Pisa, Italia, 56126
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Rome, Italia, 00179
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
-
-
-
Osaka, Japani, 545-8586
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Tokyo, Japani, 113
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85006
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Sun City, Arizona, Yhdysvallat, 85351
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Tucson, Arizona, Yhdysvallat, 85741
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
California
-
Long Beach, California, Yhdysvallat, 90806
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
San Francisco, California, Yhdysvallat, 94109
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80239
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06510
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
Florida
-
Boca Raton, Florida, Yhdysvallat, 33486
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Delray Beach, Florida, Yhdysvallat, 33445
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Fort Myers, Florida, Yhdysvallat, 33912
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Ocala, Florida, Yhdysvallat, 34471
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Orlando, Florida, Yhdysvallat, 32806
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
West Palm Beach, Florida, Yhdysvallat, 33407
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
Georgia
-
Decatur, Georgia, Yhdysvallat, 30033
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60612
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Yhdysvallat, 40504
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
Massachusetts
-
Plymouth, Massachusetts, Yhdysvallat, 02360
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Quincy, Massachusetts, Yhdysvallat, 02169
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
New Jersey
-
Monroe, New Jersey, Yhdysvallat, 08831
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
New York
-
Albany, New York, Yhdysvallat, 12206
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27705
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
Ohio
-
Dayton, Ohio, Yhdysvallat, 45408
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97210
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84106
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
55 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Täyttää AD:n tai lievän AD:n aiheuttaman MCI:n kriteerit
Kaikkien osallistujien on arvioitava seulonnassa Mini Mental State Examination (MMSE) -asteikolla
Osallistujat, joiden MMSE-pisteet ovat 20–26, voidaan ottaa mukaan, jos he täyttävät lievän AD:n kriteerit seuraavasti:
- Osallistuja täyttää National Institute of Neurological and Communicative Disorders and Stroke/Alzheimer's Disease and Related Disorders Associationin (NINCDS/ADRDA) kriteerit todennäköiselle AD:lle
- Kliinisen dementian arviointiasteikon (CDR) pistemäärä on 0,5 tai 1
- Positiivinen skannaus amyloidi-beetan esiintymisen varalta
Osallistujat, joiden MMSE on 27–30, voidaan ilmoittautua osallistujiksi, joilla on MCI AD:n vuoksi, edellyttäen, että he täyttävät seuraavat kriteerit:
- Asteittainen ja progressiivinen muutos muistitoiminnassa osallistujan tai hoitajan ilmoittamana yli 6 kuukauden aikana
- Ilmainen ja ohjattu selektiivinen muistutustesti välittömällä palautuksella (FCSRT-IR): ilmainen palautus ≤22 ja kokonaispalautus ≤46
- Dementian puuttuminen
- Toiminnallisen itsenäisyyden säilyttäminen
- Muiden mahdollisten (vaskulaaristen, traumaattisten tai lääketieteellisten) syiden poissulkeminen kognitiiviseen heikkenemiseen, mikäli mahdollista
- Positiivinen skannaus amyloidi-beetan esiintymisen varalta
- Naisten tulee olla postmenopausaalisia
- Miesten on käytettävä hyväksyttyä ehkäisymenetelmää, jos heidän kumppaninsa on raskaana tai on hedelmällisessä iässä eivätkä käytä hyväksyttyjä ehkäisymenetelmiä
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistuja toiseen lääke- tai laitetutkimukseen
- sinulla on ollut frontotemporaalinen dementia, Lewyn kehon tauti, vaskulaarinen dementia, Huntingtonin tauti, Parkinsonin tauti, progressiivinen supranukleaarinen halvaus (PSNP) tai muu liikehäiriö
- Osallistujat eivät saa vakaata hoitotasoa (asetyylikoliiniesteraasi-inhibiittorit, memantiini), joka on aloitettu alle 2 kuukautta ennen osallistumista, tai heillä ei ole ollut vakaata hoitoa alle 4 viikkoa. Huomautus: Vakaa hoitotaso on sallittu.
- Sinulla on ollut vakava infektiosairaus, joka on vaikuttanut aivoihin viimeisen 5 vuoden aikana
- On ollut vakava tai toistuva päävamma
- Sinulla on merkittävä verkkokalvon vajaatoiminta tai sairaus
- Sinulla on ollut aivohalvaus tai muita verenkiertoongelmia, jotka vaikuttavat nykyiseen terveyteen
- On ollut kohtaus
- Sinulla on vakava masennushäiriö, etkä käytä vakaata lääkitysannosta. Osallistujat, jotka eivät enää täytä mielenterveyshäiriöiden diagnostisen ja tilastollisen käsikirjan, neljännen painoksen tekstiversion (DSM-IV) kriteerejä vakavasta masennuksesta, voidaan ottaa mukaan.
- Aiemmin skitsofrenia, kaksisuuntainen mielialahäiriö tai vakava mielisairaus
- Alkoholin tai huumeiden väärinkäytön historia
- sinulla on astma, krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD) tai muu hengityssairaus, jota ei saada hallintaan lääkkeillä
- Onko sinulla ihmisen immuunikatovirus (HIV) tai kuppa
- Käytät verenohennuslääkkeitä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: 15 mg LY2886721
LY2886721: 15 milligrammaa (mg), kapselit, suun kautta, kerran päivässä 26 viikon ajan.
|
|
|
Kokeellinen: 35 mg LY2886721
LY2886721: 35 mg, kapselit, suun kautta, kerran päivässä 26 viikon ajan.
|
|
|
Kokeellinen: 70 mg LY2886721
LY2886721: 70 mg, kapselit, suun kautta, kerran päivässä 26 viikon ajan.
|
|
|
Placebo Comparator: Plasebo
Plasebo: 1 plasebokapseli suun kautta kerran päivässä 26 viikon ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lähtötasosta 12 viikkoon aivo-selkäydinnesteen (CSF) amyloidibeeta (Aβ)1-40 ja Aβ1-42 pitoisuuksissa
Aikaikkuna: Perustaso, 12 viikkoa
|
Laskettiin Aβ1-40:n ja Aβ1-42:n lannerangan CSF-pitoisuuksien prosentuaalinen muutos lähtötasosta 12 viikkoa annoksen jälkeen.
CSF:n yksiköt olivat pikogrammeja millilitraa kohti (pg/ml).
Pienimmän neliösumman (LS) keskiarvo pitoisuuden prosentuaalisesta muutoksista lähtötasosta laskettiin käyttämällä kovarianssianalyysiä (ANCOVA) perusviivaa kovariaattina ja käsittelyä kiinteänä vaikutuksena.
|
Perustaso, 12 viikkoa
|
|
Muutos lähtötilanteesta 26 viikkoon CSF:n Aβ1-40- ja Aβ1-42-pitoisuuksissa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 26 viikkoa
|
Prosenttimuutos lannerangan CSF-konsentraatioissa Aβ1-40- ja Aβ1-42-pitoisuuksissa lähtötasosta 26 viikkoa annoksen jälkeen oli laskettava.
CSF:n yksiköt olivat pikogrammeja millilitraa kohti (pg/ml).
Konsentraation prosentuaalisen muutoksen LS-keskiarvo lähtötasosta laskettiin käyttämällä ANCOVAa, jossa perusviiva oli kovariaatti ja hoito kiinteänä vaikutuksena.
|
Lähtötilanne, 26 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lähtötasosta plasman amyloidibeeta (Aβ)1-40 ja Aβ1-42 pitoisuuksissa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 12 viikkoa, 26 viikkoa
|
Prosentuaalinen muutos Aβ1-40- ja Aβ1-42-pitoisuuksissa plasmassa lähtötasosta 12 viikon ja 26 viikon annoksen jälkeen laskettiin.
CSF:n yksiköt olivat pikogrammeja millilitraa kohti (pg/ml).
|
Lähtötilanne, 12 viikkoa, 26 viikkoa
|
|
Muutos lähtötilanteesta 26 viikkoon neuropsykologisessa testissä (NTB)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 26 viikkoa
|
NTB on yhdistetty kognitiivinen mittari kliinisissä Alzheimerin taudin tutkimuksissa ja se on kokoelma useita kirjallisia ja suullisia testejä, jotka tutkivat verbaalisia ja ei-sanallisia aivojen toimintoja.
NTB Z-pisteet vaihtelevat tyypillisesti -3:sta 3:een, ja alhaisemmat pisteet viittaavat suurempaan kognitiiviseen heikkenemiseen.
LS-keskiarvot laskettiin käyttämällä ANCOVAa perusviivan kovariaattina ja hoitoa kiinteänä vaikutuksena.
|
Lähtötilanne, 26 viikkoa
|
|
Muutos lähtötasosta 26 viikkoon Alzheimerin taudin arviointiasteikossa – kognitiivinen alaasteikko (ADAS-Cog)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 26 viikkoa
|
ADAS-Cog11 on 11-osainen laite, joka mittaa muistin heikkenemistä (kohdat 1-4, 7, 11), käytäntöä (kohdat 4 ja 5), suuntausta (kohta 6) ja kieltä (kohdat 8-10).
Kohde 1 vaihteli välillä 0 (kaikki kohteet palautettiin oikein) - 10 (yhtään ei palautettu oikein); Kohteet 2-5 ja 8-11 vaihtelivat välillä 0 (kaikki kohdat nimetty, suoritettu, piirretty, puhuttu, muistaa oikein/selvästi) -5 (ei oikein/ei selvästi puhuttu); Kohta 6 vaihteli välillä 0 (ei vääriä vastauksia) - 8 (kaikki väärin); ja kohta 7 vaihteli välillä 0 (kaikki sanat muistettiin oikein) - 12 (ei sanoja muistettu oikein), jolloin ADAS-Cog11-kokonaispistemäärä oli 0-70, ja korkeammat pisteet osoittavat sairauden vakavuutta.
Pistemäärä 0–10 viivästyneestä ilmaisesta palauttamisesta ja muunnoskoodi 0–5 numeroiden peruuttamisesta ja sokkelon loppuun saattamisesta lisättiin ADAS-Cog11 kokonaispistemäärään, jolloin ADAS-Cog14 kokonaispistemäärä oli 0–90 ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa vajaatoimintaa. .
LS-keskiarvot laskettiin käyttämällä Mixed Model Repeated Measures (MMRM) -mittauksia, joissa hoito + käynti + hoito * käynti + lähtötaso + lähtötaso * käynti.
|
Lähtötilanne, 26 viikkoa
|
|
Muutos perustilasta 26 viikkoon kliinisen dementian arviointiasteikossa – laatikoiden summa (CDR-SB)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 26 viikkoa
|
CDR-SB on yhdistelmämitta, jossa mitataan 6 kognitiivisen ja toiminnallisen suorituskyvyn aluetta: muisti, suuntautuminen, arvostelukyky ja ongelmanratkaisu, yhteisöasiat, koti ja harrastukset sekä henkilökohtainen hoito.
Pisteet vaihtelivat 0–18, ja korkeammat pisteet osoittivat suurempaa vajaatoimintaa.
LS-keskiarvot laskettiin käyttämällä MMRM:ää hoito + käynti + hoito * käynti + lähtötaso + lähtötaso * käynti.
|
Lähtötilanne, 26 viikkoa
|
|
Muutos perustilasta 26 viikkoon Mini Mental State Examinationissa (MMSE)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 26 viikkoa
|
MMSE (Folstein et al. 1975) on yksi laajimmin käytetyistä kognitiivisten heikentymien seulontainstrumenteista.
Testi koostuu viidestä osasta (orientaatio, rekisteröinti, huomion laskeminen, muistaminen ja kieli) ja antaa kokonaispistemäärän 0–30, ja pienemmät pisteet osoittavat suurempaa kognitiivista heikkenemistä.
LS-keskiarvot laskettiin käyttämällä MMRM:ää hoito + käynti + hoito * käynti + lähtötaso + lähtötaso * käynti.
|
Lähtötilanne, 26 viikkoa
|
|
Aivo-selkäydinnesteen (CSF) Taun ja fosforyloidun Taun (Ptau)-181-pitoisuuksien muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 12 viikkoa, 26 viikkoa
|
Laskettiin lannerangan CSF:n tau- ja ptau-181-pitoisuuksien prosentuaalinen muutos lähtötasosta 12 viikkoa annoksen jälkeen ja 26 viikkoa annoksen jälkeen.
CSF:n yksiköt olivat pikogrammeja millilitraa kohti (pg/ml).
Pienimmän neliösumman (LS) keskiarvo pitoisuuden prosentuaalisesta muutoksista lähtötasosta laskettiin käyttämällä kovarianssianalyysiä (ANCOVA) perusviivaa kovariaattina ja käsittelyä kiinteänä vaikutuksena.
|
Lähtötilanne, 12 viikkoa, 26 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. maaliskuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. elokuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. elokuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 21. maaliskuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 21. maaliskuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 23. maaliskuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 18. toukokuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 16. toukokuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. toukokuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 13735
- I4O-MC-BACC (Muu tunniste: Eli Lilly and Company)
- 2011-005217-37 (EudraCT-numero)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .