Propagace pokusu o intervenční kojení (PROBIT)
20. září 2023 aktualizováno: Emily Oken, Harvard Pilgrim Health Care
RCT na podporu kojení a dětský metabolický syndrom
Celkovým cílem studie PROBIT je prozkoumat vliv randomizované intervence na podporu kojení navržené tak, aby prodloužila trvání a exkluzivitu kojení ("intervence na podporu kojení") na vývoj zdravotních výsledků matek a dětí.
Hypotézou je, že randomizace k intervenci bude spojena s nižší adipozitou dítěte, nižším rizikem astmatu a atopie, zlepšenými plicními funkcemi a lepšími kognitivními výsledky.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
17046
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Minsk, Bělorusko
- Maternal and Child Health Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Porod v jedné z 34 porodnic v Běloruské republice
- Kojení zahájeno při narození, bez kontraindikací kojení
- Apgar skóre >=5 po 5 minutách
- Těhotenství v plném termínu
- Porodní váha > 2500g
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Řízení
Obvyklá péče
|
|
|
Experimentální: Zásah
Podpora kojení podle iniciativy Světové zdravotnické organizace Baby Friendly Hospital Initiative
|
Propagace a podpora kojení podle iniciativy Světové zdravotnické organizace Baby Friendly Hospital Initiative
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Infekce gastrointestinálního traktu
Časové okno: 12 měsíců věku
|
Výskyt 1 nebo více epizod infekce gastrointestinálního traktu
|
12 měsíců věku
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Mateřská adipozita
Časové okno: 6,5 a 11,5 roku po porodu
|
6,5 a 11,5 roku po porodu
|
|
|
Dětská adipozita
Časové okno: Celé dětství
|
Celé dětství
|
|
|
astma
Časové okno: 6,5 a 16 let
|
6,5 a 16 let
|
|
|
poznání
Časové okno: 6,5 a 16 let
|
6,5 a 16 let
|
|
|
zubní kaz
Časové okno: 6,5 roku
|
6,5 roku
|
|
|
chování dítěte
Časové okno: 6,5 roku
|
6,5 roku
|
|
|
vidění
Časové okno: 16 let
|
16 let
|
|
|
funkce plic
Časové okno: 16 let
|
16 let
|
|
|
IGF-1
Časové okno: Věk 11,5 roku
|
IGF ze zaschlých krevních skvrn
|
Věk 11,5 roku
|
|
výška dítěte
Časové okno: celé dětství
|
Výzkum míry délky/výšky
|
celé dětství
|
|
adiponektin
Časové okno: věk 11,5 roku
|
adiponektin ze zaschlé krevní skvrny
|
věk 11,5 roku
|
|
Apo A1
Časové okno: Věk dítěte 11,5 let
|
Apo A1 v zaschlých krvavých skvrnách
|
Věk dítěte 11,5 let
|
|
glukóza
Časové okno: věk dítěte 11,5 let
|
glukóza z prstu měřená glukometrem
|
věk dítěte 11,5 let
|
|
inzulín
Časové okno: věk dítěte 11,5 let
|
inzulín měřený na zaschlých krevních skvrnách
|
věk dítěte 11,5 let
|
|
Apo B
Časové okno: Věk dítěte 11,5 let
|
Apo B měřeno v zaschlých krevních skvrnách
|
Věk dítěte 11,5 let
|
|
Dětský krevní tlak
Časové okno: celé dětství
|
Výzkum měření krevního tlaku ve věku 6,5, 11,5 a 16 let
|
celé dětství
|
|
Krevní tlak matky
Časové okno: 11,5 roku po porodu
|
Výzkumné měření krevního tlaku matky
|
11,5 roku po porodu
|
|
Dětský metabolický syndrom
Časové okno: Věk 11,5 roku
|
Věk 11,5 roku
|
|
|
Růst dítěte
Časové okno: Celé dětství
|
Růst hmotnosti, délka, váha na délku, BMI a další opatření
|
Celé dětství
|
|
Infekce dýchacích cest
Časové okno: do 12 měsíců a po celé dětství
|
Počet respiračních infekcí, z kontroly lékařské dokumentace
|
do 12 měsíců a po celé dětství
|
|
Atopický ekzém
Časové okno: Celé dětství
|
Ekzém z kontroly lékařské dokumentace, zprávy rodičů a přímého vyšetření
|
Celé dětství
|
|
Atopie
Časové okno: Věk 6,5 roku
|
Kožní testy na alergii
|
Věk 6,5 roku
|
|
Stravovací postoje
Časové okno: Věk 11,5 roku
|
Dotazník testu dětských stravovacích postojů (ChEAT).
|
Věk 11,5 roku
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Emily Oken, MD, Harvard Pilgrim Health Care
- Vrchní vyšetřovatel: Richard M Martin, MD, University of Bristol
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Kramer MS, Matush L, Vanilovich I, Platt RW, Bogdanovich N, Sevkovskaya Z, Dzikovich I, Shishko G, Collet JP, Martin RM, Davey Smith G, Gillman MW, Chalmers B, Hodnett E, Shapiro S; PROBIT Study Group. Effects of prolonged and exclusive breastfeeding on child height, weight, adiposity, and blood pressure at age 6.5 y: evidence from a large randomized trial. Am J Clin Nutr. 2007 Dec;86(6):1717-21. doi: 10.1093/ajcn/86.5.1717.
- Yang S, Tilling K, Martin R, Davies N, Ben-Shlomo Y, Kramer MS. Pre-natal and post-natal growth trajectories and childhood cognitive ability and mental health. Int J Epidemiol. 2011 Oct;40(5):1215-26. doi: 10.1093/ije/dyr094. Epub 2011 Jul 15.
- Kramer MS, Chalmers B, Hodnett ED, Sevkovskaya Z, Dzikovich I, Shapiro S, Collet JP, Vanilovich I, Mezen I, Ducruet T, Shishko G, Zubovich V, Mknuik D, Gluchanina E, Dombrovsky V, Ustinovitch A, Ko T, Bogdanovich N, Ovchinikova L, Helsing E. Promotion of breastfeeding intervention trial (PROBIT): a cluster-randomized trial in the Republic of Belarus. Design, follow-up, and data validation. Adv Exp Med Biol. 2000;478:327-45.
- Kramer MS, Chalmers B, Hodnett ED, Sevkovskaya Z, Dzikovich I, Shapiro S, Collet JP, Vanilovich I, Mezen I, Ducruet T, Shishko G, Zubovich V, Mknuik D, Gluchanina E, Dombrovskiy V, Ustinovitch A, Kot T, Bogdanovich N, Ovchinikova L, Helsing E; PROBIT Study Group (Promotion of Breastfeeding Intervention Trial). Promotion of Breastfeeding Intervention Trial (PROBIT): a randomized trial in the Republic of Belarus. JAMA. 2001 Jan 24-31;285(4):413-20. doi: 10.1001/jama.285.4.413.
- Kramer MS, Guo T, Platt RW, Shapiro S, Collet JP, Chalmers B, Hodnett E, Sevkovskaya Z, Dzikovich I, Vanilovich I; PROBIT Study Group. Breastfeeding and infant growth: biology or bias? Pediatrics. 2002 Aug;110(2 Pt 1):343-7. doi: 10.1542/peds.110.2.343.
- Kramer MS, Guo T, Platt RW, Sevkovskaya Z, Dzikovich I, Collet JP, Shapiro S, Chalmers B, Hodnett E, Vanilovich I, Mezen I, Ducruet T, Shishko G, Bogdanovich N. Infant growth and health outcomes associated with 3 compared with 6 mo of exclusive breastfeeding. Am J Clin Nutr. 2003 Aug;78(2):291-5. doi: 10.1093/ajcn/78.2.291.
- Kramer MS, Guo T, Platt RW, Sevkovskaya Z, Dzikovich I, Collet JP, Shapiro S, Chalmers B, Hodnett E, Vanilovich I, Mezen I, Ducruet T, Shishko G, Bogdanovich N. Does previous infection protect against atopic eczema and recurrent wheeze in infancy? Clin Exp Allergy. 2004 May;34(5):753-6. doi: 10.1111/j.1365-2222.2004.1940.x.
- Kramer MS, Kakuma R. The optimal duration of exclusive breastfeeding: a systematic review. Adv Exp Med Biol. 2004;554:63-77. doi: 10.1007/978-1-4757-4242-8_7.
- Kramer MS, Vanilovich I, Matush L, Bogdanovich N, Zhang X, Shishko G, Muller-Bolla M, Platt RW. The effect of prolonged and exclusive breast-feeding on dental caries in early school-age children. New evidence from a large randomized trial. Caries Res. 2007;41(6):484-8. doi: 10.1159/000108596. Epub 2007 Sep 18.
- Kramer MS, Matush L, Vanilovich I, Platt R, Bogdanovich N, Sevkovskaya Z, Dzikovich I, Shishko G, Mazer B; Promotion of Breastfeeding Intervention Trial (PROBIT) Study Group. Effect of prolonged and exclusive breast feeding on risk of allergy and asthma: cluster randomised trial. BMJ. 2007 Oct 20;335(7624):815. doi: 10.1136/bmj.39304.464016.AE. Epub 2007 Sep 11.
- Kramer MS. Allergy after breast feeding. Testing hypotheses: reply. BMJ. 2007 Nov 24;335(7629):1061-2. doi: 10.1136/bmj.39395.414144.80. No abstract available.
- Kramer MS, Fombonne E, Igumnov S, Vanilovich I, Matush L, Mironova E, Bogdanovich N, Tremblay RE, Chalmers B, Zhang X, Platt RW; Promotion of Breastfeeding Intervention Trial (PROBIT) Study Group. Effects of prolonged and exclusive breastfeeding on child behavior and maternal adjustment: evidence from a large, randomized trial. Pediatrics. 2008 Mar;121(3):e435-40. doi: 10.1542/peds.2007-1248.
- Kramer MS, Matush L, Vanilovich I, Platt RW, Bogdanovich N, Sevkovskaya Z, Dzikovich I, Shishko G, Collet JP, Martin RM, Smith GD, Gillman MW, Chalmers B, Hodnett E, Shapiro S. A randomized breast-feeding promotion intervention did not reduce child obesity in Belarus. J Nutr. 2009 Feb;139(2):417S-21S. doi: 10.3945/jn.108.097675. Epub 2008 Dec 23.
- Kramer MS. Methodological challenges in studying long-term effects of breast-feeding. Adv Exp Med Biol. 2009;639:121-33. doi: 10.1007/978-1-4020-8749-3_10. No abstract available.
- Kramer MS, Matush L, Bogdanovich N, Dahhou M, Platt RW, Mazer B. The low prevalence of allergic disease in Eastern Europe: are risk factors consistent with the hygiene hypothesis? Clin Exp Allergy. 2009 May;39(5):708-16. doi: 10.1111/j.1365-2222.2009.03205.x. Epub 2009 Mar 3.
- Kramer MS, Martin RM, Sterne JA, Shapiro S, Dahhou M, Platt RW. The double jeopardy of clustered measurement and cluster randomisation. BMJ. 2009 Aug 21;339:b2900. doi: 10.1136/bmj.b2900.
- Kramer MS, Matush L, Bogdanovich N, Aboud F, Mazer B, Fombonne E, Collet JP, Hodnett E, Mironova E, Igumnov S, Chalmers B, Dahhou M, Platt RW. Health and development outcomes in 6.5-y-old children breastfed exclusively for 3 or 6 mo. Am J Clin Nutr. 2009 Oct;90(4):1070-4. doi: 10.3945/ajcn.2009.28021. Epub 2009 Aug 26.
- Yang S, Platt RW, Kramer MS. Variation in child cognitive ability by week of gestation among healthy term births. Am J Epidemiol. 2010 Feb 15;171(4):399-406. doi: 10.1093/aje/kwp413. Epub 2010 Jan 15.
- Kramer MS. Breastfeeding, complementary (solid) foods, and long-term risk of obesity. Am J Clin Nutr. 2010 Mar;91(3):500-1. doi: 10.3945/ajcn.2010.29199. Epub 2010 Jan 27. No abstract available.
- Kramer MS. Long-term behavioral consequences of infant feeding: the limits of observational studies. J Pediatr. 2010 Apr;156(4):523-4. doi: 10.1016/j.jpeds.2009.12.002. Epub 2010 Feb 10. No abstract available.
- Kramer MS. "Breast is best": The evidence. Early Hum Dev. 2010 Nov;86(11):729-32. doi: 10.1016/j.earlhumdev.2010.08.005. Epub 2010 Sep 16.
- Martin RM, Kramer MS, Dahhou M, Platt RW, Patel R, Bogdanovich N, Matush L, Davey Smith G; Promotion of Breastfeeding Intervention Trial (PROBIT) Study Group. Do gastrointestinal tract infections in infancy increase blood pressure in childhood? A cohort study. J Epidemiol Community Health. 2010 Dec;64(12):1068-73. doi: 10.1136/jech.2009.090894. Epub 2009 Nov 5.
- Patel R, Martin RM, Kramer MS, Oken E, Bogdanovich N, Matush L, Smith GD, Lawlor DA. Familial associations of adiposity: findings from a cross-sectional study of 12,181 parental-offspring trios from Belarus. PLoS One. 2011 Jan 27;6(1):e14607. doi: 10.1371/journal.pone.0014607.
- Patel R, Lawlor DA, Kramer MS, Smith GD, Bogdanovich N, Matush L, Martin RM. Socio-economic position and adiposity among children and their parents in the Republic of Belarus. Eur J Public Health. 2011 Apr;21(2):158-65. doi: 10.1093/eurpub/ckq041. Epub 2010 Apr 23.
- Kramer MS, Moodie EE, Dahhou M, Platt RW. Breastfeeding and infant size: evidence of reverse causality. Am J Epidemiol. 2011 May 1;173(9):978-83. doi: 10.1093/aje/kwq495. Epub 2011 Mar 23.
- Yang S, Fombonne E, Kramer MS. Duration of gestation, size at birth and later childhood behaviour. Paediatr Perinat Epidemiol. 2011 Jul;25(4):377-87. doi: 10.1111/j.1365-3016.2011.01193.x. Epub 2011 Apr 26.
- Patel R, Lawlor DA, Kramer MS, Davey Smith G, Bogdanovich N, Matush L, Martin RM. Socioeconomic inequalities in height, leg length and trunk length among children aged 6.5 years and their parents from the Republic of Belarus: evidence from the Promotion of Breastfeeding Intervention Trial (PROBIT). Ann Hum Biol. 2011 Sep;38(5):592-602. doi: 10.3109/03014460.2011.577752. Epub 2011 May 19.
- Tilling K, Davies N, Windmeijer F, Kramer MS, Bogdanovich N, Matush L, Patel R, Smith GD, Ben-Shlomo Y, Martin RM; Promotion of Breastfeeding Intervention Trial (PROBIT) study group. Is infant weight associated with childhood blood pressure? Analysis of the Promotion of Breastfeeding Intervention Trial (PROBIT) cohort. Int J Epidemiol. 2011 Oct;40(5):1227-37. doi: 10.1093/ije/dyr119. Epub 2011 Sep 3.
- Kramer MS, Fombonne E, Matush L, Bogdanovich N, Dahhou M, Platt RW. Long-term behavioural consequences of infant feeding: the limits of observational studies. Paediatr Perinat Epidemiol. 2011 Nov;25(6):500-6. doi: 10.1111/j.1365-3016.2011.01211.x. Epub 2011 Jun 26.
- Tilling K, Davies NM, Nicoli E, Ben-Shlomo Y, Kramer MS, Patel R, Oken E, Martin RM. Associations of growth trajectories in infancy and early childhood with later childhood outcomes. Am J Clin Nutr. 2011 Dec;94(6 Suppl):1808S-1813S. doi: 10.3945/ajcn.110.001644. Epub 2011 Jun 1.
- Kramer MS. Breastfeeding and allergy: the evidence. Ann Nutr Metab. 2011;59 Suppl 1:20-6. doi: 10.1159/000334148. Epub 2011 Dec 21.
- Yang S, Kramer MS. Paternal alcohol consumption, family transition and child development in a former Soviet country. Int J Epidemiol. 2012 Aug;41(4):1086-96. doi: 10.1093/ije/dys071. Epub 2012 May 13.
- Kramer MS, Moodie EE, Platt RW. Infant feeding and growth: can we answer the causal question? Epidemiology. 2012 Nov;23(6):790-4. doi: 10.1097/EDE.0b013e31826cc0e9. No abstract available.
- Martin RM, Patel R, Zinovik A, Kramer MS, Oken E, Vilchuck K, Bogdanovich N, Sergeichick N, Gunnarsson R, Grufman L, Foo Y, Gusina N. Filter paper blood spot enzyme linked immunoassay for insulin and application in the evaluation of determinants of child insulin resistance. PLoS One. 2012;7(10):e46752. doi: 10.1371/journal.pone.0046752. Epub 2012 Oct 8.
- Patel R, Oken E, Bogdanovich N, Matush L, Sevkovskaya Z, Chalmers B, Hodnett ED, Vilchuck K, Kramer MS, Martin RM. Cohort profile: The promotion of breastfeeding intervention trial (PROBIT). Int J Epidemiol. 2014 Jun;43(3):679-90. doi: 10.1093/ije/dyt003. Epub 2013 Mar 7.
- Martin RM, Patel R, Kramer MS, Guthrie L, Vilchuck K, Bogdanovich N, Sergeichick N, Gusina N, Foo Y, Palmer T, Rifas-Shiman SL, Gillman MW, Smith GD, Oken E. Effects of promoting longer-term and exclusive breastfeeding on adiposity and insulin-like growth factor-I at age 11.5 years: a randomized trial. JAMA. 2013 Mar 13;309(10):1005-13. doi: 10.1001/jama.2013.167.
- Anderson EL, Fraser A, Martin RM, Kramer MS, Oken E, Patel R, Tilling K; PROBIT Study. Associations of postnatal growth with asthma and atopy: the PROBIT Study. Pediatr Allergy Immunol. 2013 Mar;24(2):122-30. doi: 10.1111/pai.12049. Epub 2013 Feb 3.
- Owen CG, Oken E, Rudnicka AR, Patel R, Thompson J, Rifas-Shiman SL, Vilchuck K, Bogdanovich N, Hameza M, Kramer MS, Martin RM. The Effect of Longer-Term and Exclusive Breastfeeding Promotion on Visual Outcome in Adolescence. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2018 Jun 1;59(7):2670-2678. doi: 10.1167/iovs.17-23211.
- Yang S, Martin RM, Oken E, Hameza M, Doniger G, Amit S, Patel R, Thompson J, Rifas-Shiman SL, Vilchuck K, Bogdanovich N, Kramer MS. Breastfeeding during infancy and neurocognitive function in adolescence: 16-year follow-up of the PROBIT cluster-randomized trial. PLoS Med. 2018 Apr 20;15(4):e1002554. doi: 10.1371/journal.pmed.1002554. eCollection 2018 Apr.
- Flohr C, Henderson AJ, Kramer MS, Patel R, Thompson J, Rifas-Shiman SL, Yang S, Vilchuck K, Bogdanovich N, Hameza M, Martin RM, Oken E. Effect of an Intervention to Promote Breastfeeding on Asthma, Lung Function, and Atopic Eczema at Age 16 Years: Follow-up of the PROBIT Randomized Trial. JAMA Pediatr. 2018 Jan 2;172(1):e174064. doi: 10.1001/jamapediatrics.2017.4064. Epub 2018 Jan 2.
- Martin RM, Kramer MS, Patel R, Rifas-Shiman SL, Thompson J, Yang S, Vilchuck K, Bogdanovich N, Hameza M, Tilling K, Oken E. Effects of Promoting Long-term, Exclusive Breastfeeding on Adolescent Adiposity, Blood Pressure, and Growth Trajectories: A Secondary Analysis of a Randomized Clinical Trial. JAMA Pediatr. 2017 Jul 3;171(7):e170698. doi: 10.1001/jamapediatrics.2017.0698. Epub 2017 Jul 3.
- Wade KH, Kramer MS, Oken E, Timpson NJ, Skugarevsky O, Patel R, Bogdanovich N, Vilchuck K, Davey Smith G, Thompson J, Martin RM. Prospective associations between problematic eating attitudes in midchildhood and the future onset of adolescent obesity and high blood pressure. Am J Clin Nutr. 2017 Feb;105(2):306-312. doi: 10.3945/ajcn.116.141697. Epub 2016 Dec 14.
- Patel R, Tilling K, Lawlor DA, Howe LD, Bogdanovich N, Matush L, Nicoli E, Kramer MS, Martin RM. Socioeconomic differences in childhood length/height trajectories in a middle-income country: a cohort study. BMC Public Health. 2014 Sep 8;14:932. doi: 10.1186/1471-2458-14-932.
- Martin RM, Patel R, Kramer MS, Vilchuck K, Bogdanovich N, Sergeichick N, Gusina N, Foo Y, Palmer T, Thompson J, Gillman MW, Smith GD, Oken E. Effects of promoting longer-term and exclusive breastfeeding on cardiometabolic risk factors at age 11.5 years: a cluster-randomized, controlled trial. Circulation. 2014 Jan 21;129(3):321-9. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.113.005160. Epub 2013 Dec 3.
- Oken E, Patel R, Guthrie LB, Vilchuck K, Bogdanovich N, Sergeichick N, Palmer TM, Kramer MS, Martin RM. Effects of an intervention to promote breastfeeding on maternal adiposity and blood pressure at 11.5 y postpartum: results from the Promotion of Breastfeeding Intervention Trial, a cluster-randomized controlled trial. Am J Clin Nutr. 2013 Oct;98(4):1048-56. doi: 10.3945/ajcn.113.065300. Epub 2013 Aug 14.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. června 1996
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 1998
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. března 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
22. března 2012
První zveřejněno (Odhadovaný)
23. března 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
22. září 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
20. září 2023
Naposledy ověřeno
1. září 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 190250
- R01HD050758 (Grant/smlouva NIH USA)
- FOOD-DT-2005-007036 (Jiný identifikátor: European Union's project on Early Nutrition Programming: Long-term Efficacy and Safety Trials)
- G0600705 (Jiné číslo grantu/financování: UK Medical Research Council)
- K24HD069408 (Grant/smlouva NIH USA)
- MOP-53155 (Jiné číslo grantu/financování: Canadian Institutes of Health Research)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .