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Essai d'intervention sur la promotion de l'allaitement maternel (PROBIT)

20 septembre 2023 mis à jour par: Emily Oken, Harvard Pilgrim Health Care

ECR sur la promotion de l'allaitement maternel et syndrome métabolique de l'enfant

L'objectif global de l'étude PROBIT est d'étudier l'influence d'une intervention randomisée de promotion de l'allaitement conçue pour augmenter la durée et l'exclusivité de l'allaitement ("l'intervention de promotion de l'allaitement") sur le développement des résultats de santé maternelle et infantile. L'hypothèse est que la randomisation de l'intervention sera associée à une adiposité plus faible chez l'enfant, à un risque plus faible d'asthme et d'atopie, à une fonction pulmonaire améliorée et à de meilleurs résultats cognitifs.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

17046

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Minsk, Biélorussie
        • Maternal and Child Health Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Naissance dans l'une des 34 maternités de la République de Biélorussie
  • Allaitement initié à la naissance, sans contre-indication à l'allaitement
  • Score d'Apgar >=5 à 5 minutes
  • Gestation à terme
  • Poids de naissance > 2500g

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Contrôler
Soins habituels
Expérimental: Intervention
Promotion de l'allaitement maternel selon l'Initiative Hôpital Ami des Bébés de l'Organisation Mondiale de la Santé
Promotion et soutien à l'allaitement maternel selon l'Initiative des hôpitaux amis des bébés de l'Organisation mondiale de la santé

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Infection gastro-intestinale
Délai: 12 mois
Présence d'un ou plusieurs épisodes d'infection du tractus gastro-intestinal
12 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Adiposité maternelle
Délai: 6,5 et 11,5 ans après l'accouchement
6,5 et 11,5 ans après l'accouchement
Adiposité de l'enfant
Délai: Tout au long de l'enfance
Tout au long de l'enfance
asthme
Délai: 6,5 et 16 ans
6,5 et 16 ans
cognition
Délai: 6,5 et 16 ans
6,5 et 16 ans
caries dentaires
Délai: 6,5 ans
6,5 ans
comportement de l'enfant
Délai: 6,5 ans
6,5 ans
vision
Délai: 16 ans
16 ans
fonction pulmonaire
Délai: 16 ans
16 ans
IGF-1
Délai: Âge 11,5 ans
IGF provenant de taches de sang séchées
Âge 11,5 ans
taille de l'enfant
Délai: tout au long de l'enfance
Mesures de recherche de longueur/hauteur
tout au long de l'enfance
adiponectine
Délai: âge 11,5 ans
adiponectine de tache de sang séché
âge 11,5 ans
Ap A1
Délai: Enfant de 11,5 ans
Apo A1 dans les taches de sang séché
Enfant de 11,5 ans
glucose
Délai: enfant de 11,5 ans
glycémie au bout du doigt mesurée par glucomètre
enfant de 11,5 ans
insuline
Délai: enfant de 11,5 ans
insuline mesurée sur des gouttes de sang séché
enfant de 11,5 ans
Apo B
Délai: Enfant de 11,5 ans
Apo B mesurée dans des gouttes de sang séché
Enfant de 11,5 ans
La tension artérielle de l'enfant
Délai: tout au long de l'enfance
Mesures de recherche de la tension artérielle à 6,5 ans, 11,5 et 16 ans
tout au long de l'enfance
Tension artérielle maternelle
Délai: 11,5 ans après l'accouchement
Mesure de recherche de la tension artérielle maternelle
11,5 ans après l'accouchement
Syndrome métabolique de l'enfant
Délai: Âge 11,5 ans
Âge 11,5 ans
Croissance de l'enfant
Délai: Tout au long de l'enfance
Croissance du poids, de la taille, du poids pour la longueur, de l'IMC et d'autres mesures
Tout au long de l'enfance
Infections des voies respiratoires
Délai: jusqu'à 12 mois et tout au long de l'enfance
Nombre d'infections respiratoires, d'après l'examen du dossier médical
jusqu'à 12 mois et tout au long de l'enfance
Eczéma atopique
Délai: Tout au long de l'enfance
Eczéma à partir de l'examen du dossier médical, du rapport des parents et de l'examen direct
Tout au long de l'enfance
Atopie
Délai: Âge 6,5 ans
Tests cutanés pour l'allergie
Âge 6,5 ans
Attitudes alimentaires
Délai: Âge 11,5 ans
Questionnaire du test des attitudes alimentaires des enfants (ChEAT)
Âge 11,5 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Emily Oken, MD, Harvard Pilgrim Health Care
  • Chercheur principal: Richard M Martin, MD, University of Bristol

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juin 1996

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 1998

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 mars 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 mars 2012

Première publication (Estimé)

23 mars 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

22 septembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 septembre 2023

Dernière vérification

1 septembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 190250
  • R01HD050758 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
  • FOOD-DT-2005-007036 (Autre identifiant: European Union's project on Early Nutrition Programming: Long-term Efficacy and Safety Trials)
  • G0600705 (Autre subvention/numéro de financement: UK Medical Research Council)
  • K24HD069408 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
  • MOP-53155 (Autre subvention/numéro de financement: Canadian Institutes of Health Research)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Promotion et soutien à l'allaitement

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