Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forsøg med fremme af ammeintervention (PROBIT)

20. september 2023 opdateret af: Emily Oken, Harvard Pilgrim Health Care

Amningsfremme RCT og Child Metabolic Syndrome

Det overordnede mål med PROBIT-studiet er at undersøge, hvilken indflydelse en randomiseret ammefremmende intervention har, designet til at øge varigheden og eksklusiviteten af ​​amning ("den ammefremmende intervention") på udviklingen af ​​mødres og børns sundhedsresultater. Hypotesen er, at randomisering til interventionen vil være forbundet med lavere overvægt hos børn, lavere risiko for astma og atopi, forbedret lungefunktion og forbedrede kognitive resultater.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

17046

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Minsk, Hviderusland
        • Maternal and Child Health Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Fødsel på et af 34 barselshospitaler i Hviderusland
  • Amning påbegyndt ved fødslen, uden kontraindikationer for amning
  • Apgar-score >=5 efter 5 minutter
  • Fuldsigtet drægtighed
  • Fødselsvægt > 2500g

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Styring
Sædvanlig pleje
Eksperimentel: Intervention
Amningsfremme i henhold til Verdenssundhedsorganisationens Baby Friendly Hospital Initiative
Amningsfremme og støtte i henhold til Verdenssundhedsorganisationens Baby Friendly Hospital Initiative

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mave-tarmkanalen infektion
Tidsramme: 12 måneders alderen
Forekomst af 1 eller flere episoder af mave-tarmkanalinfektion
12 måneders alderen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Moderlig fedme
Tidsramme: 6,5 og 11,5 år efter fødslen
6,5 og 11,5 år efter fødslen
Fedme hos børn
Tidsramme: Hele barndommen
Hele barndommen
astma
Tidsramme: 6,5 og 16 år
6,5 og 16 år
erkendelse
Tidsramme: 6,5 og 16 år
6,5 og 16 år
caries i tænderne
Tidsramme: 6,5 år
6,5 år
børns adfærd
Tidsramme: 6,5 år
6,5 år
vision
Tidsramme: 16 år
16 år
lungefunktion
Tidsramme: 16 år
16 år
IGF-1
Tidsramme: Alder 11,5 år
IGF fra tørrede blodpletter
Alder 11,5 år
barnehøjde
Tidsramme: gennem hele barndommen
Forskningsmål for længde/højde
gennem hele barndommen
adiponectin
Tidsramme: alder 11,5 år
adiponectin fra tørret blodplet
alder 11,5 år
Apo A1
Tidsramme: Barnets alder 11,5 år
Apo A1 i tørrede blodpletter
Barnets alder 11,5 år
glukose
Tidsramme: barn på 11,5 år
fingerstik glukose målt med glukometer
barn på 11,5 år
insulin
Tidsramme: barn på 11,5 år
insulin målt på tørrede blodpletter
barn på 11,5 år
Apo B
Tidsramme: Barnets alder 11,5 år
Apo B målt i tørrede blodpletter
Barnets alder 11,5 år
Børns blodtryk
Tidsramme: gennem hele barndommen
Forskningsmål for blodtryk i alderen 6,5, 11,5 og 16 år
gennem hele barndommen
Moderens blodtryk
Tidsramme: 11,5 år efter fødslen
Forskningsmål for moderens blodtryk
11,5 år efter fødslen
Børns metaboliske syndrom
Tidsramme: Alder 11,5 år
Alder 11,5 år
Barnets vækst
Tidsramme: Hele barndommen
Vækst i vægt, længde, vægt for længde, BMI og andre mål
Hele barndommen
Luftvejsinfektioner
Tidsramme: til alderen 12 måneder og hele barndommen
Antal luftvejsinfektioner, fra gennemgang af journal
til alderen 12 måneder og hele barndommen
Atopisk eksem
Tidsramme: Hele barndommen
Eksem fra gennemgang af journal, forældrerapport og direkte undersøgelse
Hele barndommen
Atopi
Tidsramme: Alder 6,5 år
Hudprik test for allergi
Alder 6,5 år
Spiseholdninger
Tidsramme: Alder 11,5 år
Børns spiseattitudetest (ChEAT) spørgeskema
Alder 11,5 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Emily Oken, MD, Harvard Pilgrim Health Care
  • Ledende efterforsker: Richard M Martin, MD, University of Bristol

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 1996

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 1998

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. marts 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. marts 2012

Først opslået (Anslået)

23. marts 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. september 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. september 2023

Sidst verificeret

1. september 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 190250
  • R01HD050758 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
  • FOOD-DT-2005-007036 (Anden identifikator: European Union's project on Early Nutrition Programming: Long-term Efficacy and Safety Trials)
  • G0600705 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: UK Medical Research Council)
  • K24HD069408 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
  • MOP-53155 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Canadian Institutes of Health Research)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner