Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Promocja próbnej interwencji w karmieniu piersią (PROBIT)

20 września 2023 zaktualizowane przez: Emily Oken, Harvard Pilgrim Health Care

Promocja karmienia piersią RCT i dziecięcy zespół metaboliczny

Ogólnym celem badania PROBIT jest zbadanie wpływu randomizowanej interwencji promującej karmienie piersią, mającej na celu wydłużenie czasu trwania i wyłączności karmienia piersią („interwencja promująca karmienie piersią”) na rozwój wyników zdrowotnych matki i dziecka. Hipoteza jest taka, że ​​randomizacja do interwencji będzie wiązała się z mniejszą otyłością dzieci, mniejszym ryzykiem astmy i atopii, poprawą funkcji płuc i lepszymi wynikami poznawczymi.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

17046

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Minsk, Białoruś
        • Maternal and Child Health Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Poród w jednym z 34 szpitali położniczych w Republice Białorusi
  • Karmienie piersią rozpoczęte po urodzeniu, brak przeciwwskazań do karmienia piersią
  • Punktacja Apgar >=5 po 5 minutach
  • Ciąża donoszona
  • Masa urodzeniowa > 2500g

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Kontrola
Zwykła opieka
Eksperymentalny: Interwencja
Promocja karmienia piersią zgodnie z Inicjatywą Szpital Przyjazny Dziecku Światowej Organizacji Zdrowia
Promocja i wsparcie karmienia piersią zgodnie z Inicjatywą Szpitali Przyjaznych Dziecku Światowej Organizacji Zdrowia

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Infekcja przewodu pokarmowego
Ramy czasowe: 12 miesięcy życia
Wystąpienie 1 lub więcej epizodów zakażenia przewodu pokarmowego
12 miesięcy życia

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Otyłość matki
Ramy czasowe: 6,5 i 11,5 roku po porodzie
6,5 i 11,5 roku po porodzie
Otyłość dziecięca
Ramy czasowe: Przez całe dzieciństwo
Przez całe dzieciństwo
astma
Ramy czasowe: 6,5 i 16 lat
6,5 i 16 lat
poznawanie
Ramy czasowe: 6,5 i 16 lat
6,5 i 16 lat
próchnica zębów
Ramy czasowe: 6,5 roku
6,5 roku
zachowanie dziecka
Ramy czasowe: 6,5 roku
6,5 roku
wizja
Ramy czasowe: 16 lat
16 lat
funkcja płuc
Ramy czasowe: 16 lat
16 lat
IGF-1
Ramy czasowe: Wiek 11,5 lat
IGF z wysuszonych plam krwi
Wiek 11,5 lat
wzrost dziecka
Ramy czasowe: przez całe dzieciństwo
Miary badawcze długości/wysokości
przez całe dzieciństwo
adiponektyna
Ramy czasowe: wiek 11,5 lat
adiponektyna z wysuszonej plamki krwi
wiek 11,5 lat
Apo A1
Ramy czasowe: Wiek dziecka 11,5 lat
Apo A1 w zaschniętych plamach krwi
Wiek dziecka 11,5 lat
glukoza
Ramy czasowe: wiek dziecka 11,5 lat
glukoza z palca mierzona glukometrem
wiek dziecka 11,5 lat
insulina
Ramy czasowe: wiek dziecka 11,5 lat
insulina mierzona na wysuszonych plamach krwi
wiek dziecka 11,5 lat
Apo B
Ramy czasowe: Wiek dziecka 11,5 lat
Apo B mierzone w zaschniętych plamach krwi
Wiek dziecka 11,5 lat
Ciśnienie krwi dziecka
Ramy czasowe: przez całe dzieciństwo
Pomiary badawcze ciśnienia krwi w wieku 6,5, 11,5 i 16 lat
przez całe dzieciństwo
Ciśnienie krwi matki
Ramy czasowe: 11,5 roku po porodzie
Miara badawcza ciśnienia krwi matki
11,5 roku po porodzie
Zespół metaboliczny dziecka
Ramy czasowe: Wiek 11,5 lat
Wiek 11,5 lat
Wzrost dziecka
Ramy czasowe: Przez całe dzieciństwo
Wzrost wagi, długości, wagi do długości, BMI i innych miar
Przez całe dzieciństwo
Infekcje dróg oddechowych
Ramy czasowe: do 12 miesiąca życia i przez całe dzieciństwo
Liczba infekcji dróg oddechowych na podstawie przeglądu dokumentacji medycznej
do 12 miesiąca życia i przez całe dzieciństwo
Wyprysk atopowy
Ramy czasowe: Przez całe dzieciństwo
Wyprysk na podstawie przeglądu dokumentacji medycznej, raportu rodziców i bezpośredniego badania
Przez całe dzieciństwo
Atopia
Ramy czasowe: Wiek 6,5 roku
Testy skórne w kierunku alergii
Wiek 6,5 roku
Postawy żywieniowe
Ramy czasowe: Wiek 11,5 lat
Kwestionariusz testu postaw żywieniowych dzieci (ChEAT).
Wiek 11,5 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Emily Oken, MD, Harvard Pilgrim Health Care
  • Główny śledczy: Richard M Martin, MD, University of Bristol

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 1996

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 1998

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 marca 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 marca 2012

Pierwszy wysłany (Szacowany)

23 marca 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 września 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 września 2023

Ostatnia weryfikacja

1 września 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 190250
  • R01HD050758 (Grant/umowa NIH USA)
  • FOOD-DT-2005-007036 (Inny identyfikator: European Union's project on Early Nutrition Programming: Long-term Efficacy and Safety Trials)
  • G0600705 (Inny numer grantu/finansowania: UK Medical Research Council)
  • K24HD069408 (Grant/umowa NIH USA)
  • MOP-53155 (Inny numer grantu/finansowania: Canadian Institutes of Health Research)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj