Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Promotie van borstvoedingsinterventieonderzoek (PROBIT)

20 september 2023 bijgewerkt door: Emily Oken, Harvard Pilgrim Health Care

Borstvoeding Promotie RCT en Child Metabool Syndroom

Het algemene doel van de PROBIT-studie is om de invloed te onderzoeken van een gerandomiseerde interventie ter bevordering van borstvoeding, ontworpen om de duur en exclusiviteit van borstvoeding te verlengen ("de interventie ter bevordering van borstvoeding") op de ontwikkeling van de gezondheidsresultaten van moeder en kind. De hypothese is dat randomisatie naar de interventie zal worden geassocieerd met een lager vetgehalte bij kinderen, een lager risico op astma en atopie, een verbeterde longfunctie en verbeterde cognitieve uitkomsten.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

17046

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Wit-Rusland
      • Minsk, Wit-Rusland
        • Maternal and Child Health Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Geboorte in een van de 34 kraamklinieken in Wit-Rusland
  • Borstvoeding gestart bij de geboorte, zonder contra-indicaties voor borstvoeding
  • Apgarscore >=5 na 5 minuten
  • Voldragen zwangerschap
  • Geboortegewicht > 2500g

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Controle
Gebruikelijke zorg
Experimenteel: Interventie
Promotie van borstvoeding volgens het Baby Friendly Hospital Initiative van de Wereldgezondheidsorganisatie
Gedragsmatig: Borstvoeding promotie en ondersteuning
Promotie en ondersteuning van borstvoeding volgens het Baby Friendly Hospital Initiative van de Wereldgezondheidsorganisatie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Maag-darmkanaalinfectie
Tijdsspanne: 12 maanden oud
Optreden van 1 of meer episodes van gastro-intestinale infectie
12 maanden oud

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Maternale obesitas
Tijdsspanne: 6,5 en 11,5 jaar na de bevalling
6,5 en 11,5 jaar na de bevalling
Obesitas bij kinderen
Tijdsspanne: Gedurende de hele kindertijd
Gedurende de hele kindertijd
astma
Tijdsspanne: 6,5 en 16 jaar
6,5 en 16 jaar
cognitie
Tijdsspanne: 6,5 en 16 jaar
6,5 en 16 jaar
tandcariës
Tijdsspanne: 6,5 jaar
6,5 jaar
kind gedrag
Tijdsspanne: 6,5 jaar
6,5 jaar
visie
Tijdsspanne: 16 jaar
16 jaar
longfunctie
Tijdsspanne: 16 jaar
16 jaar
IGF-1
Tijdsspanne: Leeftijd 11,5 jaar
IGF van opgedroogde bloedvlekken
Leeftijd 11,5 jaar
kind hoogte
Tijdsspanne: gedurende de hele kindertijd
Onderzoek maten van lengte/hoogte
gedurende de hele kindertijd
adiponectine
Tijdsspanne: leeftijd 11,5 jaar
adiponectine uit gedroogde bloedvlek
leeftijd 11,5 jaar
Apo A1
Tijdsspanne: Kind leeftijd 11,5 jaar
Apo A1 in opgedroogde bloedvlekken
Kind leeftijd 11,5 jaar
glucose
Tijdsspanne: kind leeftijd 11,5 jaar
vingerprikglucose gemeten door glucometer
kind leeftijd 11,5 jaar
insuline
Tijdsspanne: kind leeftijd 11,5 jaar
insuline gemeten op gedroogde bloedvlekken
kind leeftijd 11,5 jaar
Apo B
Tijdsspanne: Kind leeftijd 11,5 jaar
Apo B gemeten in opgedroogde bloedvlekken
Kind leeftijd 11,5 jaar
Kinder bloeddruk
Tijdsspanne: gedurende de hele kindertijd
Onderzoek metingen van de bloeddruk op de leeftijd van 6,5, 11,5 en 16 jaar
gedurende de hele kindertijd
Maternale bloeddruk
Tijdsspanne: 11,5 jaar na de bevalling
Onderzoeksmeting van de bloeddruk van de moeder
11,5 jaar na de bevalling
Metabool syndroom bij kinderen
Tijdsspanne: Leeftijd 11,5 jaar
Leeftijd 11,5 jaar
Groei van het kind
Tijdsspanne: Gedurende de hele kindertijd
Groei in gewicht, lengte, gewicht voor lengte, BMI en andere maatregelen
Gedurende de hele kindertijd
Luchtweginfecties
Tijdsspanne: tot de leeftijd van 12 maanden en gedurende de hele kindertijd
Aantal luchtweginfecties, uit beoordeling van medisch dossier
tot de leeftijd van 12 maanden en gedurende de hele kindertijd
Atopisch eczeem
Tijdsspanne: Gedurende de hele kindertijd
Eczeem door beoordeling van medisch dossier, ouderrapport en direct onderzoek
Gedurende de hele kindertijd
Atopie
Tijdsspanne: Leeftijd 6,5 jaar
Huidpriktesten voor allergie
Leeftijd 6,5 jaar
Houdingen eten
Tijdsspanne: Leeftijd 11,5 jaar
Vragenlijst over eethoudingen voor kinderen (ChEAT).
Leeftijd 11,5 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Harvard Pilgrim Health Care

Medewerkers

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)
Canadian Institutes of Health Research (CIHR)
University of Bristol
European Union EarlyNutrition program

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Emily Oken, MD, Harvard Pilgrim Health Care
  • Hoofdonderzoeker: Richard M Martin, MD, University of Bristol

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juni 1996

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 1998

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 maart 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 maart 2012

Eerst geplaatst (Geschat)

23 maart 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 september 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 september 2023

Laatst geverifieerd

1 september 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 190250
  • R01HD050758 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
  • FOOD-DT-2005-007036 (Andere identificatie: European Union's project on Early Nutrition Programming: Long-term Efficacy and Safety Trials)
  • G0600705 (Ander subsidie-/financieringsnummer: UK Medical Research Council)
  • K24HD069408 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
  • MOP-53155 (Ander subsidie-/financieringsnummer: Canadian Institutes of Health Research)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren