Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Imetysinterventiokokeen edistäminen (PROBIT)

keskiviikko 20. syyskuuta 2023 päivittänyt: Emily Oken, Harvard Pilgrim Health Care

Imetyksen edistämisen RCT ja lapsen metabolinen oireyhtymä

PROBIT-tutkimuksen yleisenä tavoitteena on tutkia satunnaistetun imetyksen edistämistoimenpiteen, jonka tarkoituksena on lisätä imetyksen kestoa ja eksklusiivisuutta ("imettämistä edistävä interventio") vaikutusta äidin ja lapsen terveysvaikutusten kehitykseen. Oletuksena on, että satunnaistaminen interventioon liittyy alhaisempaan lasten lihavuuteen, pienempään astman ja atopian riskiin, parantuneeseen keuhkojen toimintaan ja parempiin kognitiivisiin tuloksiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

17046

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Minsk, Valko-Venäjä
        • Maternal and Child Health Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Syntynyt yhdessä Valko-Venäjän 34 synnytyssairaalasta
  • Imetys aloitettiin syntymän yhteydessä, ilman imetyksen vasta-aiheita
  • Apgar-pisteet >=5 5 minuutin kohdalla
  • Täysiaikainen raskaus
  • Syntymäpaino > 2500g

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Ohjaus
Tavallinen hoito
Kokeellinen: Interventio
Imetyskampanja Maailman terveysjärjestön Baby Friendly Hospital -aloitteen mukaisesti
Imetyksen edistäminen ja tuki Maailman terveysjärjestön Baby Friendly Hospital -aloitteen mukaisesti

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ruoansulatuskanavan tulehdus
Aikaikkuna: 12 kuukauden iässä
Yhden tai useamman maha-suolikanavan infektiojakson esiintyminen
12 kuukauden iässä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Äidin rasvaisuus
Aikaikkuna: 6,5 ja 11,5 vuotta synnytyksen jälkeen
6,5 ja 11,5 vuotta synnytyksen jälkeen
Lasten rasvaisuus
Aikaikkuna: Koko lapsuuden ajan
Koko lapsuuden ajan
astma
Aikaikkuna: 6,5 ja 16 vuotta
6,5 ja 16 vuotta
kognitio
Aikaikkuna: 6,5 ja 16 vuotta
6,5 ja 16 vuotta
hammaskariies
Aikaikkuna: 6,5 vuotta
6,5 vuotta
lapsen käyttäytyminen
Aikaikkuna: 6,5 vuotta
6,5 vuotta
näkemys
Aikaikkuna: 16 vuotta
16 vuotta
keuhkojen toiminta
Aikaikkuna: 16 vuotta
16 vuotta
IGF-1
Aikaikkuna: Ikä 11,5 vuotta
IGF kuivuneista veripisteistä
Ikä 11,5 vuotta
lapsen korkeus
Aikaikkuna: koko lapsuuden ajan
Tutkimusmitat pituus/pituus
koko lapsuuden ajan
adiponektiini
Aikaikkuna: ikä 11,5 vuotta
adiponektiini kuivuneesta veripisteestä
ikä 11,5 vuotta
Apo A1
Aikaikkuna: Lapsen ikä 11,5v
Apo A1 kuivuneissa veripisteissä
Lapsen ikä 11,5v
glukoosi
Aikaikkuna: lapsen ikä 11,5v
glukoosimittarilla mitattu sormenpään glukoosi
lapsen ikä 11,5v
insuliinia
Aikaikkuna: lapsen ikä 11,5v
insuliinia mitattuna kuivuneista veripisteistä
lapsen ikä 11,5v
Apo B
Aikaikkuna: Lapsen ikä 11,5v
Apo B mitattuna kuivuneista veripisteistä
Lapsen ikä 11,5v
Lapsen verenpaine
Aikaikkuna: koko lapsuuden ajan
Verenpaineen tutkimusmittaukset 6,5-, 11,5- ja 16-vuotiailla
koko lapsuuden ajan
Äidin verenpaine
Aikaikkuna: 11,5 vuotta synnytyksen jälkeen
Äidin verenpaineen tutkimusmitta
11,5 vuotta synnytyksen jälkeen
Lapsen metabolinen oireyhtymä
Aikaikkuna: Ikä 11,5 vuotta
Ikä 11,5 vuotta
Lapsen kasvu
Aikaikkuna: Koko lapsuuden ajan
Painon kasvu, pituus, paino pituuden mukaan, BMI ja muut mitat
Koko lapsuuden ajan
Hengitysteiden infektiot
Aikaikkuna: 12 kuukauden ikään asti ja koko lapsuuden ajan
Hengitystieinfektioiden lukumäärä sairauskertomuksen tarkastelun perusteella
12 kuukauden ikään asti ja koko lapsuuden ajan
Atooppinen ekseema
Aikaikkuna: Koko lapsuuden ajan
Ekseema sairauskertomuksen, vanhemman raportin ja suoran tutkimuksen perusteella
Koko lapsuuden ajan
Atopia
Aikaikkuna: Ikä 6,5 vuotta
Ihonpistotestit allergian varalta
Ikä 6,5 vuotta
Syömisasenteet
Aikaikkuna: Ikä 11,5 vuotta
Lasten syömisasennetesti (ChEAT) -kyselylomake
Ikä 11,5 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Emily Oken, MD, Harvard Pilgrim Health Care
  • Päätutkija: Richard M Martin, MD, University of Bristol

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. kesäkuuta 1996

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. joulukuuta 1998

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 20. maaliskuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 22. maaliskuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Perjantai 23. maaliskuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 22. syyskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 20. syyskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. syyskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 190250
  • R01HD050758 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • FOOD-DT-2005-007036 (Muu tunniste: European Union's project on Early Nutrition Programming: Long-term Efficacy and Safety Trials)
  • G0600705 (Muu apuraha/rahoitusnumero: UK Medical Research Council)
  • K24HD069408 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • MOP-53155 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Canadian Institutes of Health Research)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa