Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Främjande av amningsinterventionsförsök (PROBIT)

20 september 2023 uppdaterad av: Emily Oken, Harvard Pilgrim Health Care

Amningsfrämjande RCT och Child Metabolic Syndrome

Det övergripande målet med PROBIT-studien är att undersöka inverkan av en randomiserad amningsfrämjande intervention utformad för att öka amningens varaktighet och exklusivitet ("the breastfeeding promotion intervention") på utvecklingen av mödrars och barns hälsoresultat. Hypotesen är att randomisering till interventionen kommer att vara associerad med lägre fetma hos barn, lägre risk för astma och atopi, förbättrad lungfunktion och förbättrade kognitiva resultat.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

17046

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Minsk, Belarus
        • Maternal and Child Health Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Född på ett av 34 förlossningssjukhus i Vitryssland
  • Amning påbörjades vid födseln, utan kontraindikationer mot amning
  • Apgar-poäng >=5 vid 5 minuter
  • Fulltids graviditet
  • Födelsevikt > 2500g

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Kontrollera
Vanlig skötsel
Experimentell: Intervention
Amningsfrämjande enligt Världshälsoorganisationens Baby Friendly Hospital Initiative
Amningsfrämjande och stöd enligt Världshälsoorganisationens Baby Friendly Hospital Initiative

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Mag-tarmkanalen infektion
Tidsram: 12 månaders ålder
Förekomst av 1 eller flera episoder av infektion i mag-tarmkanalen
12 månaders ålder

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Maternell fett
Tidsram: 6,5 och 11,5 år efter förlossningen
6,5 och 11,5 år efter förlossningen
Barnfett
Tidsram: Under hela barndomen
Under hela barndomen
astma
Tidsram: 6,5 och 16 år
6,5 och 16 år
kognition
Tidsram: 6,5 och 16 år
6,5 och 16 år
karies
Tidsram: 6,5 år
6,5 år
barns beteende
Tidsram: 6,5 år
6,5 år
syn
Tidsram: 16 år
16 år
lungfunktion
Tidsram: 16 år
16 år
IGF-1
Tidsram: Ålder 11,5 år
IGF från torkade blodfläckar
Ålder 11,5 år
barnhöjd
Tidsram: under hela barndomen
Forskningsmått på längd/höjd
under hela barndomen
adiponektin
Tidsram: ålder 11,5 år
adiponektin från torkad blodfläck
ålder 11,5 år
Apo A1
Tidsram: Barnets ålder 11,5 år
Apo A1 i torkade blodfläckar
Barnets ålder 11,5 år
glukos
Tidsram: barn ålder 11,5 år
fingerstick glukos mätt med glukometer
barn ålder 11,5 år
insulin
Tidsram: barn ålder 11,5 år
insulin mätt på torkade blodfläckar
barn ålder 11,5 år
Apo B
Tidsram: Barnets ålder 11,5 år
Apo B mätt i torkade blodfläckar
Barnets ålder 11,5 år
Barnets blodtryck
Tidsram: under hela barndomen
Forskningsmått på blodtryck vid åldrarna 6,5, 11,5 och 16 år
under hela barndomen
Moderns blodtryck
Tidsram: 11,5 år efter förlossningen
Forskningsmått på moderns blodtryck
11,5 år efter förlossningen
Barns metabola syndrom
Tidsram: Ålder 11,5 år
Ålder 11,5 år
Barnets tillväxt
Tidsram: Under hela barndomen
Tillväxt i vikt, längd, vikt för längd, BMI och andra mått
Under hela barndomen
Luftvägsinfektioner
Tidsram: till 12 månaders ålder och under hela barndomen
Antal luftvägsinfektioner, från genomgång av journal
till 12 månaders ålder och under hela barndomen
Atopiskt eksem
Tidsram: Under hela barndomen
Eksem från granskning av journal, föräldrarapport och direkt undersökning
Under hela barndomen
Atopi
Tidsram: Ålder 6,5 år
Hudstickstest för allergi
Ålder 6,5 år
Äta attityder
Tidsram: Ålder 11,5 år
Barns Eating Attitudes Test (ChEAT) frågeformulär
Ålder 11,5 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Emily Oken, MD, Harvard Pilgrim Health Care
  • Huvudutredare: Richard M Martin, MD, University of Bristol

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juni 1996

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 1998

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 mars 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 mars 2012

Första postat (Beräknad)

23 mars 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

22 september 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 september 2023

Senast verifierad

1 september 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 190250
  • R01HD050758 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
  • FOOD-DT-2005-007036 (Annan identifierare: European Union's project on Early Nutrition Programming: Long-term Efficacy and Safety Trials)
  • G0600705 (Annat bidrag/finansieringsnummer: UK Medical Research Council)
  • K24HD069408 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
  • MOP-53155 (Annat bidrag/finansieringsnummer: Canadian Institutes of Health Research)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Amningsfrämjande och stöd

3
Prenumerera