- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01562145
Zvýšené plazmatické hladiny TIMP-1 u pacientů s natržením rotátorové manžety
Přehled studie
Detailní popis
Východiska: Remodelace extracelulární matrix je změněna u trhlin rotátorové manžety, částečně v důsledku změněné exprese matrixových metaloproteináz (MMP) a jejich inhibitorů. Není jasné, zda lze tuto změněnou expresi vysledovat jako změny hladin plazmatických proteinů. Měřili jsme plazmatickou hladinu MMP a jejich tkáňových inhibitorů (TIMP) u pacientů s natržením rotátorové manžety.
Materiál a metody: Vzorky krve byly odebrány 17 pacientům, medián 61 (rozmezí 39-77) let, se sonograficky ověřeným natržením rotátorové manžety (částečné nebo plné). Ty byly porovnány s 16 kontrolními osobami stejného pohlaví a věku se sonograficky neporušenými rotátorovými manžetami. Plazmatické hladiny MMP a TIMP byly měřeny současně pomocí technologie Luminex.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Oestergoetland
-
Linkoeping, Oestergoetland, Švédsko, 581 85
- University clinic of orthopeadics Linkoeping
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- degenerativní natržení rotátorové manžety ověřené ultrazvukem
Kritéria vyloučení:
- systémové onemocnění kloubů, jako je revmatoidní artritida
- zlomenina nesjednocení
- dupuytrenova choroba
- zmrzlé rameno
- tendinóza nebo ruptura jakýchkoli jiných šlach než v rotátorové manžetě
- poruchy páteře, jako je onemocnění plotének, idiopatická skolióza, spondylitida
- cerebrální nebo kardiovaskulární onemocnění za poslední rok
- onemocnění břicha nebo střev
- operaci nebo úrazu za poslední rok
- jakékoli infekce během posledního měsíce
- malignita
- léčba za poslední měsíc léky, které mohou ovlivnit MMP nebo TIMP (tetracykliny, bisfosfonáty, protizánětlivé léky, statiny)
- intenzivní fyzická aktivita během posledních 24 hodin
- neschopnost porozumět psané a mluvené švédštině
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pacienti se slzami rotátorové manžety
Pacienti s ultrazvukem ověřeným natržením rotátorové manžety
|
Po zařazení byly od všech účastníků studie odebrány 4 ml vzorky žilní krve
|
|
Zdravé kontroly
Kontroly odpovídající věku a pohlaví s neporušenou rotátorovou manžetou ověřenou ultrazvukem
|
Po zařazení byly od všech účastníků studie odebrány 4 ml vzorky žilní krve
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hladina MMP a TIMP v plazmě
Časové okno: Měřeno v jednom časovém bodě
|
Po zařazení byly od všech účastníků studie odebrány 4 ml vzorky žilní krve a odstředěny do plazmy, která byla až do analýzy skladována při -70 stupních.
|
Měřeno v jednom časovém bodě
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Hanna Björnsson Hallgren, MD, University clinic of orthopeadics Linkoeping
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Pasternak B, Aspenberg P. Metalloproteinases and their inhibitors-diagnostic and therapeutic opportunities in orthopedics. Acta Orthop. 2009 Dec;80(6):693-703. doi: 10.3109/17453670903448257.
- Lo IK, Marchuk LL, Hollinshead R, Hart DA, Frank CB. Matrix metalloproteinase and tissue inhibitor of matrix metalloproteinase mRNA levels are specifically altered in torn rotator cuff tendons. Am J Sports Med. 2004 Jul-Aug;32(5):1223-9. doi: 10.1177/0363546503262200. Epub 2004 May 18.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- HannaBjornssonstud3
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Roztržení manžety rotátoru
-
Salisbury UniversityZatím nenabíráme
-
Integra LifeSciences CorporationDokončenoChirurgická operace | Dura Mater Nick Cut or TearFrancie, Španělsko, Spojené království, Německo
-
Massachusetts General HospitalUkončenoScapholunate Ligament Tear
-
Revalesio CorporationStaženo
-
Baxter Healthcare CorporationDokončenoÚnik vzduchu | Dura Mater Nick Cut or Tear | Hemostatis | Únik tělních tekutinNěmecko, Španělsko, Česko, Itálie, Rakousko
-
University of CalgaryAcumed, LLCZatím nenabírámeSkafolunátní disociace | Kompletní Tear of Scapholunate Ligament
-
University of CatanzaroNeznámýNitrooční tlak (IOP) | Tear Break-Up TimeItálie
-
Ohio State UniversityDokončenoBolest, pooperační | Femoro acetabulární impingement | Hip Labral TearSpojené státy
-
He Eye HospitalZatím nenabírámeSuché oko | Tear Break-Up Time
-
Rajavithi HospitalZápis na pozvánkuKvalita života | Suché oko | Barvení rohovky | Nedostatek slzného filmu | Suché oko (DED) | Kyselina hyaluronová | Hyperosmolarita slzného filmu | Tear Break-Up Time | Porucha slzení | HyaluronateThajsko
Klinické studie na Odběr krve
-
University of MiamiDokončenoScreening rakoviny děložního čípkuSpojené státy
-
University of MiamiDokončenoScreening rakoviny děložního čípkuSpojené státy
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisZatím nenabírámePapilomavirová infekceFrancie
-
Baylor College of MedicineDokončenoScreening rakoviny děložního čípkuSpojené státy
-
Université de SherbrookeAktivní, ne náborScreening rakoviny děložního čípku | HPV infekceKanada
-
Fox Chase Cancer CenterPennsylvania Breast Cancer CoalitionDokončeno
-
Fox Chase Cancer CenterTemple UniversityDokončenoNovotvary děložního čípkuSpojené státy
-
University of MiamiHealth Choice Network; Center for Haitian StudiesDokončenoRakovina děložního hrdlaSpojené státy
-
The University of Texas Health Science Center,...National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)Dokončeno
-
University of AarhusNáborNovotvar děložního čípku | Hromadný screening | Cervikální onemocnění dělohy | Novotvar dělohyDánsko