- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01562145
Niveles plasmáticos elevados de TIMP-1 en pacientes con desgarro del manguito rotador
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Antecedentes: la remodelación de la matriz extracelular se altera en los desgarros del manguito rotador, en parte debido a la expresión alterada de las metaloproteinasas de matriz (MMP) y sus inhibidores. No está claro si esta expresión alterada se puede rastrear como cambios en los niveles de proteína plasmática. Medimos el nivel plasmático de MMP y sus inhibidores tisulares (TIMP) en pacientes con desgarros del manguito rotador.
Material y métodos: Se recogieron muestras de sangre de 17 pacientes, con una mediana de 61 (rango 39-77) años, con desgarros del manguito rotador verificados ecográficamente (de espesor parcial o total). Estos se compararon con 16 personas de control del mismo sexo y edad con manguitos rotadores sonográficamente intactos. Los niveles plasmáticos de MMP y TIMP se midieron simultáneamente utilizando la tecnología Luminex.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Oestergoetland
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Linkoeping, Oestergoetland, Suecia, 581 85
- University clinic of orthopeadics Linkoeping
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- desgarro degenerativo del manguito rotador verificado por ultrasonido
Criterio de exclusión:
- enfermedad articular sistémica como la artritis reumatoide
- una fractura sin unión
- enfermedad de dupuytren
- hombro congelado
- tendinosis o ruptura de cualquier otro tendón que no sea el del manguito rotador
- trastornos de la columna vertebral, como enfermedad del disco, escoliosis idiopática, espondilitis
- enfermedad cerebral o cardiovascular durante el último año
- enfermedad abdominal o intestinal
- cirugía o trauma durante el último año
- alguna infección durante el último mes
- malignidad
- tratamiento durante el último mes con medicamentos que pueden afectar a las MMP o TIMP (tetraciclina, bisfosfonatos, antiinflamatorios, estatinas)
- actividad física vigorosa durante las últimas 24 horas
- incapacidad para entender sueco escrito y hablado
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Pacientes con desgarros del manguito rotador
Pacientes con desgarros del manguito rotador verificados por ecografía
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Se recolectaron muestras de sangre venosa de cuatro ml de todos los participantes del estudio después de la inclusión
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Controles saludables
Controles emparejados por edad y género con manguito rotador intacto verificado por ultrasonido
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Se recolectaron muestras de sangre venosa de cuatro ml de todos los participantes del estudio después de la inclusión
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Nivel de MMP y TIMP en plasma
Periodo de tiempo: Medido en un punto de tiempo
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Se recogieron muestras de sangre venosa de cuatro ml de todos los participantes del estudio después de la inclusión y se centrifugaron en plasma que se almacenó a -70 grados hasta el análisis.
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Medido en un punto de tiempo
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Hanna Björnsson Hallgren, MD, University clinic of orthopeadics Linkoeping
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Pasternak B, Aspenberg P. Metalloproteinases and their inhibitors-diagnostic and therapeutic opportunities in orthopedics. Acta Orthop. 2009 Dec;80(6):693-703. doi: 10.3109/17453670903448257.
- Lo IK, Marchuk LL, Hollinshead R, Hart DA, Frank CB. Matrix metalloproteinase and tissue inhibitor of matrix metalloproteinase mRNA levels are specifically altered in torn rotator cuff tendons. Am J Sports Med. 2004 Jul-Aug;32(5):1223-9. doi: 10.1177/0363546503262200. Epub 2004 May 18.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
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Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HannaBjornssonstud3
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