- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01562145
Níveis plasmáticos elevados de TIMP-1 em pacientes com ruptura do manguito rotador
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Introdução: A remodelação da matriz extracelular é alterada nas roturas do manguito rotador, em parte devido à expressão alterada das metaloproteinases da matriz (MMPs) e seus inibidores. Não está claro se essa expressão alterada pode ser rastreada como alterações nos níveis de proteína plasmática. Medimos o nível plasmático de MMPs e seus inibidores teciduais (TIMPs) em pacientes com lesões do manguito rotador.
Material e métodos: Amostras de sangue foram coletadas de 17 pacientes, com idade mediana de 61 (variação 39-77) anos, com roturas do manguito rotador verificadas ultrassonograficamente (espessura parcial ou total). Estes foram comparados com 16 pessoas de controle pareadas por gênero e idade com manguitos rotadores ultrassonograficamente intactos. Os níveis plasmáticos de MMPs e TIMPs foram medidos simultaneamente usando a tecnologia Luminex.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Oestergoetland
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Linkoeping, Oestergoetland, Suécia, 581 85
- University clinic of orthopeadics Linkoeping
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- ruptura degenerativa do manguito rotador verificada por ultrassom
Critério de exclusão:
- doença articular sistêmica, como artrite reumatóide
- uma fratura não consolidada
- doença de dupuytren
- ombro congelado
- tendinose ou ruptura de qualquer outro tendão que não seja o do manguito rotador
- distúrbios da coluna vertebral, como doença do disco, escoliose idiopática, espondilite
- doença cerebral ou cardiovascular durante o último ano
- doença abdominal ou intestinal
- cirurgia ou trauma durante o último ano
- qualquer infecção durante o último mês
- malignidade
- tratamento no último mês com medicamentos que podem afetar MMPs ou TIMPs (tetraciclina, bisfosfonatos, anti-inflamatórios, estatinas)
- atividade física vigorosa nas últimas 24 horas
- incapacidade de entender sueco escrito e falado
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Pacientes com lesões do manguito rotador
Pacientes com lesões do manguito rotador verificadas por ultrassom
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Amostras de sangue venoso de quatro mL foram coletadas de todos os participantes do estudo após a inclusão
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Controles saudáveis
Controles pareados por idade e sexo com manguito rotador intacto verificado por ultrassom
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Amostras de sangue venoso de quatro mL foram coletadas de todos os participantes do estudo após a inclusão
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Nível de MMP e TIMP no plasma
Prazo: Medido em um ponto de tempo
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Amostras de sangue venoso de quatro mL foram coletadas de todos os participantes do estudo após a inclusão e centrifugadas em plasma que foi armazenado a -70 graus até a análise.
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Medido em um ponto de tempo
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Hanna Björnsson Hallgren, MD, University clinic of orthopeadics Linkoeping
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Pasternak B, Aspenberg P. Metalloproteinases and their inhibitors-diagnostic and therapeutic opportunities in orthopedics. Acta Orthop. 2009 Dec;80(6):693-703. doi: 10.3109/17453670903448257.
- Lo IK, Marchuk LL, Hollinshead R, Hart DA, Frank CB. Matrix metalloproteinase and tissue inhibitor of matrix metalloproteinase mRNA levels are specifically altered in torn rotator cuff tendons. Am J Sports Med. 2004 Jul-Aug;32(5):1223-9. doi: 10.1177/0363546503262200. Epub 2004 May 18.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HannaBjornssonstud3
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