- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01562145
Förhöjda plasmanivåer av TIMP-1 hos patienter med rivning av rotatorkuffen
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Bakgrund: Remodellering av extracellulär matris förändras i rotatorcuff-revor, delvis på grund av förändrat uttryck av matrismetalloproteinaser (MMP) och deras inhibitorer. Det är oklart om detta förändrade uttryck kan spåras som förändringar i plasmaproteinnivåer. Vi mätte plasmanivån av MMPs och deras vävnadshämmare (TIMPs) hos patienter med rotatorcuff-revor.
Material och metoder: Blodprover togs från 17 patienter, median 61 (intervall 39-77) år, med sonografiskt verifierade rotatorcuff-revor (partiell eller full tjocklek). Dessa jämfördes med 16 köns- och åldersmatchade kontrollpersoner med sonografiskt intakta rotatorcuffs. Plasmanivåer av MMPs och TIMPs mättes samtidigt med Luminex-teknik.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Oestergoetland
-
Linkoeping, Oestergoetland, Sverige, 581 85
- University clinic of orthopeadics Linkoeping
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Degenerativ rotatorcuff-rivning verifierad med ultraljud
Exklusions kriterier:
- systemisk ledsjukdom såsom reumatoid artrit
- en fraktur icke-union
- dupuytrens sjukdom
- fryst Axel
- tendinos eller bristning av andra senor än i rotatorcuffen
- sjukdomar i ryggraden såsom disksjukdom, idiopatisk skolios, spondylit
- cerebral eller hjärt-kärlsjukdom under det senaste året
- buk- eller tarmsjukdom
- operation eller trauma under det senaste året
- någon infektion under den senaste månaden
- malignitet
- behandling under den senaste månaden med mediciner som kan påverka MMP eller TIMP (tetracyklin, bisfosfonater, antiinflammatoriska läkemedel, statiner)
- kraftig fysisk aktivitet under de senaste 24 timmarna
- oförmåga att förstå svenska i skrift och tal
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patienter med revor i rotatorcuff
Patienter med ultraljud verifierade rotatorcuff-revor
|
Fyra ml venösa blodprover samlades in från alla studiedeltagare efter inkludering
|
|
Friska kontroller
Ålders- och könsmatchade kontroller med ultraljudsverifierad intakt rotatorcuff
|
Fyra ml venösa blodprover samlades in från alla studiedeltagare efter inkludering
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Nivå av MMP och TIMP i plasma
Tidsram: Uppmätt vid en tidpunkt
|
Fyra ml venösa blodprover samlades in från alla studiedeltagare efter inkludering och centrifugerades till plasma som förvarades vid -70 grader fram till analysen.
|
Uppmätt vid en tidpunkt
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Hanna Björnsson Hallgren, MD, University clinic of orthopeadics Linkoeping
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Pasternak B, Aspenberg P. Metalloproteinases and their inhibitors-diagnostic and therapeutic opportunities in orthopedics. Acta Orthop. 2009 Dec;80(6):693-703. doi: 10.3109/17453670903448257.
- Lo IK, Marchuk LL, Hollinshead R, Hart DA, Frank CB. Matrix metalloproteinase and tissue inhibitor of matrix metalloproteinase mRNA levels are specifically altered in torn rotator cuff tendons. Am J Sports Med. 2004 Jul-Aug;32(5):1223-9. doi: 10.1177/0363546503262200. Epub 2004 May 18.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- HannaBjornssonstud3
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .