- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01562145
Taux plasmatiques élevés de TIMP-1 chez les patients présentant une déchirure de la coiffe des rotateurs
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Contexte : Le remodelage de la matrice extracellulaire est altéré dans les déchirures de la coiffe des rotateurs, en partie à cause de l'expression altérée des métalloprotéinases matricielles (MMP) et de leurs inhibiteurs. Il n'est pas clair si cette expression altérée peut être attribuée à des changements dans les taux de protéines plasmatiques. Nous avons mesuré le taux plasmatique de MMP et de leurs inhibiteurs tissulaires (TIMP) chez des patients présentant des déchirures de la coiffe des rotateurs.
Matériel et méthodes : Des échantillons de sang ont été prélevés chez 17 patients, âgés en moyenne de 61 ans (extrêmes 39-77), présentant des déchirures de la coiffe des rotateurs vérifiées par échographie (d'épaisseur partielle ou totale). Ceux-ci ont été comparés à 16 personnes témoins appariées selon le sexe et l'âge avec des coiffes des rotateurs intactes à l'échographie. Les niveaux plasmatiques de MMP et de TIMP ont été mesurés simultanément à l'aide de la technologie Luminex.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Oestergoetland
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Linkoeping, Oestergoetland, Suède, 581 85
- University clinic of orthopeadics Linkoeping
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- rupture dégénérative de la coiffe des rotateurs vérifiée par échographie
Critère d'exclusion:
- maladie articulaire systémique telle que la polyarthrite rhumatoïde
- une pseudarthrose de fracture
- maladie de dupuytrens
- épaule gelée
- tendinose ou rupture de tout autre tendon que celui de la coiffe des rotateurs
- troubles de la colonne vertébrale tels que discopathie, scoliose idiopathique, spondylarthrite
- maladie cérébrale ou cardiovasculaire au cours de la dernière année
- maladie abdominale ou intestinale
- chirurgie ou traumatisme au cours de la dernière année
- toute infection au cours du dernier mois
- malignité
- traitement du dernier mois avec des médicaments pouvant affecter les MMP ou les TIMP (tétracycline, bisphosphonates, anti-inflammatoires, statines)
- activité physique intense au cours des dernières 24 heures
- incapacité à comprendre le suédois écrit et parlé
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Patients présentant des déchirures de la coiffe des rotateurs
Patients présentant des déchirures de la coiffe des rotateurs vérifiées par échographie
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Des échantillons de sang veineux de quatre ml ont été prélevés sur tous les participants à l'étude après l'inclusion
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Contrôles sains
Contrôles appariés selon l'âge et le sexe avec une coiffe des rotateurs intacte vérifiée par ultrasons
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Des échantillons de sang veineux de quatre ml ont été prélevés sur tous les participants à l'étude après l'inclusion
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Niveau de MMP et TIMP dans le plasma
Délai: Mesuré à un moment donné
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Des échantillons de sang veineux de quatre millilitres ont été rassemblés de tous les participants d'étude après inclusion, et centrifugés au plasma qui a été stocké à -70 degrés jusqu'à l'analyse.
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Mesuré à un moment donné
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Hanna Björnsson Hallgren, MD, University clinic of orthopeadics Linkoeping
Publications et liens utiles
Publications générales
- Pasternak B, Aspenberg P. Metalloproteinases and their inhibitors-diagnostic and therapeutic opportunities in orthopedics. Acta Orthop. 2009 Dec;80(6):693-703. doi: 10.3109/17453670903448257.
- Lo IK, Marchuk LL, Hollinshead R, Hart DA, Frank CB. Matrix metalloproteinase and tissue inhibitor of matrix metalloproteinase mRNA levels are specifically altered in torn rotator cuff tendons. Am J Sports Med. 2004 Jul-Aug;32(5):1223-9. doi: 10.1177/0363546503262200. Epub 2004 May 18.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HannaBjornssonstud3
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