- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01562145
Kohonneet TIMP-1:n plasmatasot potilailla, joilla on rotaattorimansetin repeämä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tausta: Solunulkoisen matriisin uudelleenmuotoilu muuttuu rotaattorimansetin repeytyksissä, mikä johtuu osittain matriksin metalloproteinaasien (MMP:iden) ja niiden estäjien muuttuneesta ilmentymisestä. On epäselvää, voidaanko tämä muuttunut ekspressio jäljittää plasman proteiinitasojen muutoksiksi. Mittasimme MMP:iden ja niiden kudosestäjien (TIMP) pitoisuuden plasmassa potilailta, joilla oli rotaattorimansetin repeämiä.
Materiaali ja menetelmät: Verinäytteet otettiin 17 potilaalta, mediaani 61 (vaihteluväli 39-77) vuotta, sonografisesti varmennettujen rotaattorimansetin repeämien kanssa (osittain tai täysi paksuus). Näitä verrattiin 16:een sukupuolen ja iän mukaiseen verrokkihenkilöön, joilla oli sonografisesti ehjät rotaattorimansetit. MMP:n ja TIMP:n plasmatasot mitattiin samanaikaisesti Luminex-teknologialla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Oestergoetland
-
Linkoeping, Oestergoetland, Ruotsi, 581 85
- University clinic of orthopeadics Linkoeping
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- rotaattorimansetin rappeuttava repeämä, joka on varmistettu ultraäänellä
Poissulkemiskriteerit:
- systeeminen nivelsairaus, kuten nivelreuma
- murtuma ei liity
- dupuytrensin tauti
- jäätynyt olkapää
- tendinoosi tai minkä tahansa muun jänteen repeämä kuin rotaattorimansetissa
- selkärangan sairaudet, kuten välilevysairaus, idiopaattinen skolioosi, spondyliitti
- aivo- tai sydän- ja verisuonitauteihin kuluneen vuoden aikana
- vatsan tai suolistosairaus
- leikkaus tai trauma viimeisen vuoden aikana
- kaikki infektiot viimeisen kuukauden aikana
- pahanlaatuisuus
- viimeisen kuukauden hoito lääkkeillä, jotka voivat vaikuttaa MMP:ihin tai TIMP:ihin (tetrasykliini, bisfosfonaatit, tulehduskipulääkkeet, statiinit)
- voimakasta fyysistä aktiivisuutta viimeisen 24 tunnin aikana
- kyvyttömyys ymmärtää ruotsia kirjallista ja suullista kieltä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
Potilaat, joilla on rotaattorimansetin repeämiä
Potilaat, joilla on ultraäänitarkastettu rotaattorimansetin repeämä
|
Kaikilta tutkimuksen osallistujilta otettiin neljä ml laskimoverinäytettä sisällyttämisen jälkeen
|
Terveet kontrollit
Ikää ja sukupuolta vastaavat kontrollit, joissa ultraäänitarkistettu ehjä rotaattorimansetti
|
Kaikilta tutkimuksen osallistujilta otettiin neljä ml laskimoverinäytettä sisällyttämisen jälkeen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
MMP:n ja TIMP:n taso plasmassa
Aikaikkuna: Eräänä ajankohtana mitattuna
|
Kaikilta tutkimuksen osallistujilta kerättiin neljä ml:n laskimoverinäytettä sisällyttämisen jälkeen ja sentrifugoitiin plasmaan, jota säilytettiin -70 asteessa analyysiin asti.
|
Eräänä ajankohtana mitattuna
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Hanna Björnsson Hallgren, MD, University clinic of orthopeadics Linkoeping
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Pasternak B, Aspenberg P. Metalloproteinases and their inhibitors-diagnostic and therapeutic opportunities in orthopedics. Acta Orthop. 2009 Dec;80(6):693-703. doi: 10.3109/17453670903448257.
- Lo IK, Marchuk LL, Hollinshead R, Hart DA, Frank CB. Matrix metalloproteinase and tissue inhibitor of matrix metalloproteinase mRNA levels are specifically altered in torn rotator cuff tendons. Am J Sports Med. 2004 Jul-Aug;32(5):1223-9. doi: 10.1177/0363546503262200. Epub 2004 May 18.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HannaBjornssonstud3
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Rotator Cuff Tear
-
OrthoSpace Ltd.LopetettuTäyspaksuinen Rotator Cuff TearYhdistynyt kuningaskunta
-
Orthofix Inc.LopetettuTäyspaksuinen Rotator Cuff TearYhdysvallat
-
Orlando Health, Inc.ValmisTäyspaksuinen Rotator Cuff TearYhdysvallat
-
Laval UniversityTuntematonTäyspaksuinen Rotator Cuff TearKanada
-
Henry Ford Health SystemSmith & Nephew, Inc.RekrytointiRotator Cuff Tears | Rotator Cuff Tear ArthropathyYhdysvallat
-
University of Missouri-ColumbiaValmisOlkapään nivelrikko | Mansetin kyynelartropatia | Massiivinen Rotator Cuff TearYhdysvallat
-
Nova Scotia Health AuthorityAktiivinen, ei rekrytointi
-
Schulthess KlinikPeruutettuRotator Cuff Tear Arthropathy
-
University of UtahValmisRotator Cuff Tear ArthropathyYhdysvallat
-
Milton S. Hershey Medical CenterPeruutettuRotator Cuff Tear | Rotator Cuff Tear ArthropathyYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Verinäytteenotto
-
Milton S. Hershey Medical CenterRekrytointiKohdunkaulan syövän seulontaYhdysvallat
-
Milton S. Hershey Medical CenterValmis
-
The University of Texas Health Science Center,...National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)Ei vielä rekrytointia
-
Hygeia Touch Inc.ValmisIhmisen papilloomavirusinfektio | Emätinvuoto | Itsenäinen näytteenottoTaiwan
-
Baylor College of MedicineNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Ilmoittautuminen kutsustaKohdunkaulansyöpä | Ihmisen papilloomavirusinfektioYhdysvallat
-
Thomas Jefferson UniversityRekrytointiRelapse Remitting multippeliskleroosiYhdysvallat
-
Natera, Inc.Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... ja muut yhteistyökumppanitLopetettuAneuploidia | Trisomia 21 | Trisomia 18 | Trisomia 13Yhdysvallat, Irlanti, Kanada, Italia, Korean tasavalta, Espanja
-
University of PittsburghValmis
-
University of California, DavisValmis
-
Ohio State UniversityPeruutettuTerveet yksilötYhdysvallat