- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01562145
Elevati livelli plasmatici di TIMP-1 in pazienti con lesione della cuffia dei rotatori
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Sfondo: Il rimodellamento della matrice extracellulare è alterato nelle lacrime della cuffia dei rotatori, in parte a causa dell'espressione alterata delle metalloproteinasi della matrice (MMP) e dei loro inibitori. Non è chiaro se questa espressione alterata possa essere ricondotta a cambiamenti nei livelli di proteine plasmatiche. Abbiamo misurato il livello plasmatico di MMP e dei loro inibitori tissutali (TIMP) in pazienti con lesioni della cuffia dei rotatori.
Materiale e metodi: sono stati raccolti campioni di sangue da 17 pazienti, mediana 61 (range 39-77) anni, con lesioni della cuffia dei rotatori verificate ecograficamente (spessore parziale o totale). Questi sono stati confrontati con 16 persone di controllo abbinate per sesso ed età con cuffie dei rotatori ecograficamente intatte. I livelli plasmatici di MMP e TIMP sono stati misurati simultaneamente utilizzando la tecnologia Luminex.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Oestergoetland
-
Linkoeping, Oestergoetland, Svezia, 581 85
- University clinic of orthopeadics Linkoeping
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- lesione degenerativa della cuffia dei rotatori verificata mediante ultrasuoni
Criteri di esclusione:
- malattia articolare sistemica come l'artrite reumatoide
- una frattura non consolidata
- malattia di dupuytrens
- spalla congelata
- tendinosi o rottura di altri tendini diversi dalla cuffia dei rotatori
- disturbi della colonna vertebrale come malattie del disco, scoliosi idiopatica, spondilite
- malattie cerebrali o cardiovascolari nell'ultimo anno
- malattia addominale o intestinale
- interventi chirurgici o traumi nell'ultimo anno
- qualsiasi infezione durante l'ultimo mese
- malignità
- trattamento per l'ultimo mese con farmaci che possono influenzare MMP o TIMP (tetraciclina, bifosfonati, farmaci antinfiammatori, statine)
- intensa attività fisica nelle ultime 24 ore
- incapacità di comprendere lo svedese scritto e parlato
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Pazienti con rotture della cuffia dei rotatori
Pazienti con lesioni della cuffia dei rotatori verificate mediante ultrasuoni
|
Quattro ml di campioni di sangue venoso sono stati raccolti da tutti i partecipanti allo studio dopo l'inclusione
|
|
Controlli sani
Controlli abbinati per età e sesso con cuffia dei rotatori intatta verificata a ultrasuoni
|
Quattro ml di campioni di sangue venoso sono stati raccolti da tutti i partecipanti allo studio dopo l'inclusione
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Livello di MMP e TIMP nel plasma
Lasso di tempo: Misurato in un punto temporale
|
Quattro ml di campioni di sangue venoso sono stati raccolti da tutti i partecipanti allo studio dopo l'inclusione e centrifugati in plasma che è stato conservato a -70 gradi fino all'analisi.
|
Misurato in un punto temporale
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Hanna Björnsson Hallgren, MD, University clinic of orthopeadics Linkoeping
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Pasternak B, Aspenberg P. Metalloproteinases and their inhibitors-diagnostic and therapeutic opportunities in orthopedics. Acta Orthop. 2009 Dec;80(6):693-703. doi: 10.3109/17453670903448257.
- Lo IK, Marchuk LL, Hollinshead R, Hart DA, Frank CB. Matrix metalloproteinase and tissue inhibitor of matrix metalloproteinase mRNA levels are specifically altered in torn rotator cuff tendons. Am J Sports Med. 2004 Jul-Aug;32(5):1223-9. doi: 10.1177/0363546503262200. Epub 2004 May 18.
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Completamento primario (Effettivo)
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Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- HannaBjornssonstud3
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