- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01562145
A TIMP-1 emelkedett plazmaszintje rotátor mandzsettaszakadásban szenvedő betegeknél
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Háttér: Az extracelluláris mátrix átalakulása megváltozik a rotátor mandzsetta szakadásaiban, részben a mátrix metalloproteinázok (MMP) és inhibitoraik megváltozott expressziója miatt. Nem világos, hogy ez a megváltozott expresszió nyomon követhető-e a plazmafehérjeszint változásaként. Megmértük az MMP-k és szöveti inhibitoraik (TIMP) plazmaszintjét rotátorköpeny-szakadásos betegeknél.
Anyag és módszer: Vérmintát vettünk 17 betegtől, átlagosan 61 (39-77 év közötti), ultrahangos vizsgálattal igazolt rotátorköpeny-szakadásokkal (részleges vagy teljes vastagságban). Ezeket 16 nemben és életkorban megegyező kontroll személlyel hasonlították össze, akiknek ultrahangos vizsgálata sértetlen volt. Az MMP-k és a TIMP-k plazmaszintjét egyidejűleg mérték a Luminex technológia segítségével.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Oestergoetland
-
Linkoeping, Oestergoetland, Svédország, 581 85
- University clinic of orthopeadics Linkoeping
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- ultrahanggal igazolt degeneratív rotátor mandzsetta szakadás
Kizárási kritériumok:
- szisztémás ízületi betegségek, például rheumatoid arthritis
- egy törés nem egyesülés
- dupuytrens betegség
- fagyott váll
- tendinosis vagy bármely más ín szakadása, mint a rotátor mandzsettában
- gerincbetegségek, például porckorongbetegség, idiopátiás gerincferdülés, spondylitis
- agyi vagy szív- és érrendszeri megbetegedések az elmúlt évben
- hasi vagy bélbetegség
- műtét vagy trauma az elmúlt évben
- bármely fertőzés az elmúlt hónapban
- rosszindulatú daganat
- az elmúlt hónapban végzett kezelés olyan gyógyszerekkel, amelyek befolyásolhatják az MMP-ket vagy a TIMP-ket (tetraciklin, biszfoszfonátok, gyulladásgátló szerek, sztatinok)
- erőteljes fizikai aktivitás az elmúlt 24 órában
- képtelenség megérteni a svéd írott és beszélt nyelvet
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
A rotátor mandzsetta szakadásaiban szenvedő betegek
Ultrahanggal igazolt rotátor mandzsetta szakadásban szenvedő betegek
|
A felvétel után négy ml vénás vérmintát vettünk a vizsgálat összes résztvevőjétől
|
Egészséges ellenőrzések
Életkornak és nemnek megfelelő kontrollok ultrahanggal igazolt sértetlen rotátor mandzsettával
|
A felvétel után négy ml vénás vérmintát vettünk a vizsgálat összes résztvevőjétől
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
MMP és TIMP szintje a plazmában
Időkeret: Egy időpontban mérve
|
4 ml vénás vérmintát vettünk a vizsgálat minden résztvevőjétől a felvétel után, és centrifugáltuk plazmára, amelyet -70 fokon tároltunk az elemzésig.
|
Egy időpontban mérve
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Hanna Björnsson Hallgren, MD, University clinic of orthopeadics Linkoeping
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Pasternak B, Aspenberg P. Metalloproteinases and their inhibitors-diagnostic and therapeutic opportunities in orthopedics. Acta Orthop. 2009 Dec;80(6):693-703. doi: 10.3109/17453670903448257.
- Lo IK, Marchuk LL, Hollinshead R, Hart DA, Frank CB. Matrix metalloproteinase and tissue inhibitor of matrix metalloproteinase mRNA levels are specifically altered in torn rotator cuff tendons. Am J Sports Med. 2004 Jul-Aug;32(5):1223-9. doi: 10.1177/0363546503262200. Epub 2004 May 18.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- HannaBjornssonstud3
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Rotator Cuff Tear
-
OrthoSpace Ltd.MegszűntTeljes vastagságú Rotator Cuff TearEgyesült Királyság
-
Orthofix Inc.MegszűntTeljes vastagságú Rotator Cuff TearEgyesült Államok
-
Orlando Health, Inc.BefejezveTeljes vastagságú Rotator Cuff TearEgyesült Államok
-
Laval UniversityIsmeretlenTeljes vastagságú Rotator Cuff TearKanada
-
Tartu University HospitalUniversity of TartuMég nincs toborzásRotator Cuff Tears | Rotator Cuff szindróma
-
University of CalgaryMég nincs toborzás
-
Hughston ClinicUniversity of Alabama at BirminghamMég nincs toborzás
-
ChitogenX IncMCRAToborzásRotator Cuff TearsEgyesült Államok
-
University of UtahToborzásRotator Cuff TearsEgyesült Államok
-
Clinique Générale dAnnecyToborzásRotator Cuff TearsFranciaország
Klinikai vizsgálatok a Vérvétel
-
Milton S. Hershey Medical CenterToborzásMéhnyakrák szűrésEgyesült Államok
-
Milton S. Hershey Medical CenterBefejezve
-
The University of Texas Health Science Center,...National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)Még nincs toborzás