- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01562145
Erhöhte Plasmaspiegel von TIMP-1 bei Patienten mit Rotatorenmanschettenriss
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Hintergrund: Der Umbau der extrazellulären Matrix ist bei Rotatorenmanschettenrissen verändert, teilweise aufgrund einer veränderten Expression von Matrix-Metalloproteinasen (MMPs) und deren Inhibitoren. Es ist unklar, ob diese veränderte Expression auf Veränderungen der Plasmaproteinspiegel zurückgeführt werden kann. Wir haben den Plasmaspiegel von MMPs und ihren Gewebeinhibitoren (TIMPs) bei Patienten mit Rotatorenmanschettenrissen gemessen.
Material und Methoden: Blutproben wurden von 17 Patienten, Median 61 (Range 39-77) Jahre, mit sonographisch gesicherten Rotatorenmanschettenrissen (Teil- oder Vollwandriss) entnommen. Diese wurden mit 16 geschlechts- und altersangepassten Kontrollpersonen mit sonographisch intakter Rotatorenmanschette verglichen. Die Plasmaspiegel von MMPs und TIMPs wurden gleichzeitig unter Verwendung der Luminex-Technologie gemessen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Oestergoetland
-
Linkoeping, Oestergoetland, Schweden, 581 85
- University clinic of orthopeadics Linkoeping
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- degenerativer Riss der Rotatorenmanschette, bestätigt durch Ultraschall
Ausschlusskriterien:
- systemische Gelenkerkrankungen wie rheumatoide Arthritis
- eine Fraktur Pseudarthrose
- Dupuytrens-Krankheit
- gefrorene Schulter
- Tendinose oder Ruptur anderer Sehnen als in der Rotatorenmanschette
- Erkrankungen der Wirbelsäule wie Bandscheibenerkrankungen, idiopathische Skoliose, Spondylitis
- zerebrale oder kardiovaskuläre Erkrankungen im vergangenen Jahr
- Bauch- oder Darmerkrankungen
- Operation oder Trauma im letzten Jahr
- jede Infektion während des letzten Monats
- Malignität
- Behandlung für den letzten Monat mit Medikamenten, die MMPs oder TIMPs beeinflussen können (Tetracyclin, Bisphosphonate, entzündungshemmende Medikamente, Statine)
- starke körperliche Aktivität in den letzten 24 Stunden
- Unfähigkeit, geschriebenes und gesprochenes Schwedisch zu verstehen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Patienten mit Rotatorenmanschettenrissen
Patienten mit per Ultraschall verifizierten Rotatorenmanschettenrissen
|
Von allen Studienteilnehmern wurden nach Einschluss vier ml venöse Blutproben entnommen
|
|
Gesunde Kontrollen
Alters- und geschlechtsangepasste Kontrollen mit ultraschallgeprüfter intakter Rotatorenmanschette
|
Von allen Studienteilnehmern wurden nach Einschluss vier ml venöse Blutproben entnommen
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Spiegel von MMP und TIMP im Plasma
Zeitfenster: Gemessen zu einem Zeitpunkt
|
Von allen Studienteilnehmern wurden nach der Aufnahme vier ml venöse Blutproben entnommen und zu Plasma zentrifugiert, das bis zur Analyse bei -70 Grad gelagert wurde.
|
Gemessen zu einem Zeitpunkt
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Hanna Björnsson Hallgren, MD, University clinic of orthopeadics Linkoeping
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Pasternak B, Aspenberg P. Metalloproteinases and their inhibitors-diagnostic and therapeutic opportunities in orthopedics. Acta Orthop. 2009 Dec;80(6):693-703. doi: 10.3109/17453670903448257.
- Lo IK, Marchuk LL, Hollinshead R, Hart DA, Frank CB. Matrix metalloproteinase and tissue inhibitor of matrix metalloproteinase mRNA levels are specifically altered in torn rotator cuff tendons. Am J Sports Med. 2004 Jul-Aug;32(5):1223-9. doi: 10.1177/0363546503262200. Epub 2004 May 18.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- HannaBjornssonstud3
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