- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01562145
Forhøyede plasmanivåer av TIMP-1 hos pasienter med revne i rotatormansjetten
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Bakgrunn: Ekstracellulær matrise-remodellering endres i rotatorcuff-rivninger, delvis på grunn av endret uttrykk for matrisemetalloproteinaser (MMP) og deres hemmere. Det er uklart om dette endrede uttrykket kan spores som endringer i plasmaproteinnivåer. Vi målte plasmanivået av MMPs og deres vevshemmere (TIMPs) hos pasienter med rotatorcuff-rivninger.
Materiale og metoder: Blodprøver ble tatt fra 17 pasienter, median 61 (spredning 39-77) år, med sonografisk verifiserte rotatorcuff-rivninger (delvis eller full tykkelse). Disse ble sammenlignet med 16 kjønns- og alderstilpassede kontrollpersoner med sonografisk intakte rotatormansjetter. Plasmanivåer av MMPs og TIMPs ble målt samtidig ved bruk av Luminex-teknologi.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Oestergoetland
-
Linkoeping, Oestergoetland, Sverige, 581 85
- University clinic of orthopeadics Linkoeping
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Degenerativ revne i rotatormansjetten bekreftet med ultralyd
Ekskluderingskriterier:
- systemisk leddsykdom som revmatoid artritt
- et brudd ikke-union
- dupuytrens sykdom
- frossen skulder
- tendinose eller ruptur av andre sener enn i rotatorcuffen
- lidelser i ryggraden som skivesykdom, idiopatisk skoliose, spondylitt
- cerebral eller hjerte- og karsykdom i løpet av det siste året
- mage- eller tarmsykdom
- operasjon eller traumer i løpet av det siste året
- enhver infeksjon i løpet av den siste måneden
- malignitet
- behandling den siste måneden med medisiner som kan påvirke MMP eller TIMP (tetracyklin, bisfosfonater, betennelsesdempende legemidler, statiner)
- kraftig fysisk aktivitet siste 24 timer
- manglende evne til å forstå svensk skriftlig og muntlig
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Pasienter med revner i rotatorcuff
Pasienter med ultralyd bekreftet revner i rotatormansjetten
|
Fire ml venøse blodprøver ble samlet inn fra alle studiedeltakerne etter inkludering
|
|
Sunne kontroller
Alders- og kjønnstilpassede kontroller med ultralydverifisert intakt rotatormansjett
|
Fire ml venøse blodprøver ble samlet inn fra alle studiedeltakerne etter inkludering
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nivå av MMP og TIMP i plasma
Tidsramme: Målt på et tidspunkt
|
Fire ml venøse blodprøver ble samlet fra alle studiedeltakerne etter inkludering, og sentrifugert til plasma som ble lagret ved -70 grader frem til analysen.
|
Målt på et tidspunkt
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Hanna Björnsson Hallgren, MD, University clinic of orthopeadics Linkoeping
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Pasternak B, Aspenberg P. Metalloproteinases and their inhibitors-diagnostic and therapeutic opportunities in orthopedics. Acta Orthop. 2009 Dec;80(6):693-703. doi: 10.3109/17453670903448257.
- Lo IK, Marchuk LL, Hollinshead R, Hart DA, Frank CB. Matrix metalloproteinase and tissue inhibitor of matrix metalloproteinase mRNA levels are specifically altered in torn rotator cuff tendons. Am J Sports Med. 2004 Jul-Aug;32(5):1223-9. doi: 10.1177/0363546503262200. Epub 2004 May 18.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- HannaBjornssonstud3
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .