- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01562145
Verhoogde plasmaspiegels van TIMP-1 bij patiënten met rotator cuff-scheuring
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Achtergrond: Remodellering van de extracellulaire matrix is veranderd bij rotator cuff-scheuren, deels als gevolg van veranderde expressie van matrixmetalloproteïnasen (MMP's) en hun remmers. Het is onduidelijk of deze veranderde expressie kan worden getraceerd als veranderingen in plasma-eiwitniveaus. We hebben de plasmaspiegel van MMP's en hun weefselremmers (TIMP's) gemeten bij patiënten met rotator cuff-scheuren.
Materiaal en methoden: Er werden bloedmonsters genomen van 17 patiënten, mediaan 61 (bereik 39-77) jaar, met echografisch geverifieerde rotator cuff-scheuren (gedeeltelijke of volledige dikte). Deze werden vergeleken met 16 qua geslacht en leeftijd gematchte controlepersonen met echografisch intacte rotatorcuffs. Plasmaniveaus van MMP's en TIMP's werden gelijktijdig gemeten met behulp van Luminex-technologie.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Oestergoetland
-
Linkoeping, Oestergoetland, Zweden, 581 85
- University clinic of orthopeadics Linkoeping
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- degeneratieve scheur in de rotator cuff geverifieerd door middel van echografie
Uitsluitingscriteria:
- systemische gewrichtsaandoening zoals reumatoïde artritis
- een fractuur non-union
- ziekte van dupuytrens
- bevroren schouder
- tendinose of ruptuur van andere pezen dan in de rotator cuff
- aandoeningen van de wervelkolom zoals schijfziekte, idiopathische scoliose, spondylitis
- hersen- of hart- en vaatziekten in het afgelopen jaar
- buik- of darmziekte
- operatie of trauma in het afgelopen jaar
- elke infectie in de afgelopen maand
- maligniteit
- behandeling van de afgelopen maand met medicijnen die MMP's of TIMP's kunnen beïnvloeden (tetracycline, bisfosfonaten, ontstekingsremmers, statines)
- zware fysieke activiteit gedurende de laatste 24 uur
- onvermogen om geschreven en gesproken Zweeds te begrijpen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Patiënten met scheuren in de rotatorcuff
Patiënten met echografie bevestigden scheuren in de rotatorcuff
|
Vier ml veneuze bloedmonsters werden verzameld van alle studiedeelnemers na opname
|
Gezonde controles
Op leeftijd en geslacht afgestemde controles met echografisch geverifieerde intacte rotatorcuff
|
Vier ml veneuze bloedmonsters werden verzameld van alle studiedeelnemers na opname
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Niveau van MMP en TIMP in plasma
Tijdsspanne: Gemeten op één tijdstip
|
Vier ml veneuze bloedmonsters werden verzameld van alle studiedeelnemers na opname en gecentrifugeerd tot plasma dat tot de analyse bij -70 graden werd bewaard.
|
Gemeten op één tijdstip
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Hanna Björnsson Hallgren, MD, University clinic of orthopeadics Linkoeping
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Pasternak B, Aspenberg P. Metalloproteinases and their inhibitors-diagnostic and therapeutic opportunities in orthopedics. Acta Orthop. 2009 Dec;80(6):693-703. doi: 10.3109/17453670903448257.
- Lo IK, Marchuk LL, Hollinshead R, Hart DA, Frank CB. Matrix metalloproteinase and tissue inhibitor of matrix metalloproteinase mRNA levels are specifically altered in torn rotator cuff tendons. Am J Sports Med. 2004 Jul-Aug;32(5):1223-9. doi: 10.1177/0363546503262200. Epub 2004 May 18.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- HannaBjornssonstud3
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Rotator cuff scheur
-
The Cleveland ClinicWervingRotator cuff tranen | Rotator cuff reparatiesVerenigde Staten
-
Xiros LtdNog niet aan het wervenRotator cuff scheur | Rotator Cuff-verwondingen | Rotator cuff tranen | Rotator cuff scheuren van de schouder
-
Consorci Sanitari de TerrassaVoltooidRotator cuff tranen | Rotator cuff traanartropathieSpanje
-
Foundation for Orthopaedic Research and EducationAnika Therapeutics, Inc.Nog niet aan het wervenRotator cuff tranenVerenigde Staten
-
Spital Thurgau AGWerving
-
CONMED CorporationWervingRotator cuff tranenVerenigde Staten
-
The University of Texas Health Science Center,...Skye BiologicsNog niet aan het werven
-
Stryker EndoscopyWerving
-
Peking University Third HospitalWerving
-
Kaohsiung Veterans General Hospital.Werving
Klinische onderzoeken op Bloedafname
-
University Hospital, CaenVoltooid
-
Aydin Adnan Menderes UniversityVoltooid
-
The University of Texas Health Science Center,...National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)Nog niet aan het werven
-
University of MinnesotaVoltooidBlootstelling aan het milieuVerenigde Staten
-
Medical University of South CarolinaNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Voltooid
-
University of Massachusetts, WorcesterNational Cancer Institute (NCI)VoltooidStoppen met rokenVerenigde Staten
-
Worcester Polytechnic InstitutePlesion International, Coatesville, PA; HEAL Africa Hospital, Goma, Democratic... en andere medewerkersIngetrokkenMalariaCongo, de Democratische Republiek van de
-
Wake Forest University Health SciencesNational Cancer Institute (NCI); University of Massachusetts, WorcesterWerving