- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01562236
Genderově specifické aEEG a výsledky v předčasném termínu
Genderové rozdíly v časné amplitudově integrované elektroencefalografii u novorozenců < 30 týdnů gestačního věku a jejich korelace s výsledkem neurovývoje v korigovaném věku tří let
Východiska a cíle: Mužské pohlaví je rizikovým faktorem špatného neurologického vývoje po předčasném porodu. Výzkumníci se zaměřili na zkoumání genderových rozdílů v amplitudově integrované elektroencefalografii (aEEG) a na korelaci těchto zjištění s výsledkem neurovývoje.
Metodika: Prospektivně byli zahrnuti předčasně narozené děti narozené do 30. týdne gestačního věku v letech 2000 až 2002. aEEG získané během prvních dvou týdnů života byly vyhodnoceny a klasifikovány podle aktivity pozadí, cyklu spánku a bdění (SWC) a aktivity záchvatů. Výsledek byl hodnocen po třech letech.
Přehled studie
Postavení
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Vienna, Rakousko, 1090
- Medical University of Vienna
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- narození do 30 týdnů gestačního věku
- kteří měli aEEG v prvních 2 týdnech života
- kteří byli hodnoceni z hlediska výsledku ve věku 3 let
Kritéria vyloučení:
- narození > 30 týdnů gestačního věku
- neměl žádné aEEG v prvních 2 týdnech života
- ztraceno pro sledování po 3 letech
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Monika Olischar, MD, Neonatology
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- gender148
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .