- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01562236
Specyficzne dla płci aEEG i wyniki u wcześniaków
Różnice związane z płcią we wczesnej elektroencefalografii zintegrowanej z amplitudą u noworodków < 30 tygodni wieku ciążowego i ich korelacja z wynikami rozwoju neurologicznego w trzyletnim wieku korygowanym
Wstęp i cele: Płeć męska jest czynnikiem ryzyka złego rozwoju neurologicznego po porodzie przedwczesnym. Celem badaczy było zbadanie różnic związanych z płcią w elektroencefalografii zintegrowanej z amplitudą (aEEG) i skorelowanie tych wyników z wynikami neurorozwojowymi.
Metody: Prospektywnie uwzględniono wcześniaki urodzone <30 tygodnia ciąży między 2000 a 2002 rokiem. aEEG uzyskane w ciągu pierwszych dwóch tygodni życia oceniono i sklasyfikowano zgodnie z aktywnością tła, cyklami snu i czuwania (SWC) oraz aktywnością napadów. Wynik oceniano po trzech latach.
Przegląd badań
Status
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Vienna, Austria, 1090
- Medical University of Vienna
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- urodzony <30 tyg. wieku ciążowego
- który miał aEEG w pierwszych 2 tygodniach życia
- których oceniano pod kątem wyniku w wieku 3 lat
Kryteria wyłączenia:
- urodzony >30 tydzień ciąży
- nie miał aEEG w pierwszych 2 tygodniach życia
- utracone do obserwacji po 3 latach
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Monika Olischar, MD, Neonatology
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- gender148
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .