- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01562236
AEEG específicos de género y resultado en prematuros
Diferencias relacionadas con el género en la electroencefalografía integrada por amplitud temprana en recién nacidos < 30 semanas de edad gestacional y su correlación con el resultado del desarrollo neurológico a los tres años de edad corregida
JUSTIFICATIVA Y OBJETIVOS: El sexo masculino es un factor de riesgo de mal resultado del neurodesarrollo después del parto prematuro. El objetivo de los investigadores fue investigar las diferencias relacionadas con el sexo en la electroencefalografía de amplitud integrada (aEEG) y correlacionar estos hallazgos con el resultado del desarrollo neurológico.
Métodos: Se incluyeron prospectivamente los recién nacidos prematuros nacidos <30 semanas de edad gestacional entre 2000 y 2002. Los aEEG obtenidos dentro de las dos primeras semanas de vida se evaluaron y clasificaron según la actividad de fondo, el ciclo sueño-vigilia (SWC) y la actividad convulsiva. El resultado se evaluó a los tres años.
Descripción general del estudio
Estado
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Vienna, Austria, 1090
- Medical University of Vienna
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- nacido <30 semanas de edad gestacional
- que tuvo aEEG en las primeras 2 semanas de vida
- que fueron evaluados para el resultado a los 3 años de edad
Criterio de exclusión:
- nacido> 30 semanas de edad gestacional
- no tuvo aEEG en las primeras 2 semanas de vida
- perdido para el seguimiento a los 3 años
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Monika Olischar, MD, Neonatology
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
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Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- gender148
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