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AEEG específicos de género y resultado en prematuros

22 de marzo de 2012 actualizado por: Monika Olischar, Medical University of Vienna

Diferencias relacionadas con el género en la electroencefalografía integrada por amplitud temprana en recién nacidos < 30 semanas de edad gestacional y su correlación con el resultado del desarrollo neurológico a los tres años de edad corregida

JUSTIFICATIVA Y OBJETIVOS: El sexo masculino es un factor de riesgo de mal resultado del neurodesarrollo después del parto prematuro. El objetivo de los investigadores fue investigar las diferencias relacionadas con el sexo en la electroencefalografía de amplitud integrada (aEEG) y correlacionar estos hallazgos con el resultado del desarrollo neurológico.

Métodos: Se incluyeron prospectivamente los recién nacidos prematuros nacidos <30 semanas de edad gestacional entre 2000 y 2002. Los aEEG obtenidos dentro de las dos primeras semanas de vida se evaluaron y clasificaron según la actividad de fondo, el ciclo sueño-vigilia (SWC) y la actividad convulsiva. El resultado se evaluó a los tres años.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

148

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Vienna, Austria, 1090
        • Medical University of Vienna

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

5 meses a 6 meses (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

prematuros nacidos < 30 semanas de edad gestacional que tuvieron mediciones de aEEG dentro de las primeras 2 semanas de vida que tuvieron una evaluación del resultado a los 3 años de edad corregida

Descripción

Criterios de inclusión:

  • nacido <30 semanas de edad gestacional
  • que tuvo aEEG en las primeras 2 semanas de vida
  • que fueron evaluados para el resultado a los 3 años de edad

Criterio de exclusión:

  • nacido> 30 semanas de edad gestacional
  • no tuvo aEEG en las primeras 2 semanas de vida
  • perdido para el seguimiento a los 3 años

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Monika Olischar, MD, Neonatology

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2000

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2002

Finalización del estudio (Actual)

1 de octubre de 2011

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de marzo de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de marzo de 2012

Publicado por primera vez (Estimar)

23 de marzo de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

23 de marzo de 2012

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de marzo de 2012

Última verificación

1 de marzo de 2012

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • gender148

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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