- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01562236
Kjønnsspesifikke aEEGer og utfall i prematur
Kjønnsrelaterte forskjeller i tidlig amplitudeintegrert elektroencefalografi hos nyfødte < 30 ukers svangerskapsalder og deres korrelasjon med nevroutviklingsutfall ved tre års korrigert alder
Bakgrunn og mål: Mannskjønn er en risikofaktor for dårlig nevroutviklingsresultat etter prematur fødsel. Etterforskerne hadde som mål å undersøke kjønnsrelaterte forskjeller i amplitudeintegrert elektroencefalografi (aEEG) og å korrelere disse funnene med nevroutviklingsresultat.
Metoder: Premature spedbarn født <30 ukers svangerskapsalder mellom 2000 og 2002 ble prospektivt inkludert. aEEGs oppnådd i løpet av de to første ukene av livet ble evaluert og klassifisert i henhold til bakgrunnsaktivitet, søvn-våkne-sykling (SWC) og anfallsaktivitet. Utfallet ble vurdert til tre år.
Studieoversikt
Status
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Vienna, Østerrike, 1090
- Medical University of Vienna
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- født <30 uker svangerskapsalder
- som hadde aEEG i de første 2 ukene av livet
- som ble vurdert for utfall ved 3 års alder
Ekskluderingskriterier:
- født > 30 ukers svangerskapsalder
- hadde ingen aEEGs de første 2 ukene av livet
- tapt for oppfølging ved 3 år
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Monika Olischar, MD, Neonatology
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- gender148
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .