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AEEG spécifiques au sexe et résultat chez les prématurés

22 mars 2012 mis à jour par: Monika Olischar, Medical University of Vienna

Différences liées au sexe dans l'électroencéphalographie précoce intégrée à l'amplitude chez les nouveau-nés de < 30 semaines d'âge gestationnel et leur corrélation avec les résultats du développement neurologique à l'âge corrigé de trois ans

Contexte et objectifs : Le sexe masculin est un facteur de risque de mauvais résultats neurodéveloppementaux à la suite d'une naissance prématurée. Les chercheurs visaient à étudier les différences liées au sexe dans l'électroencéphalographie à amplitude intégrée (aEEG) et à corréler ces résultats avec les résultats neurodéveloppementaux.

Méthodes : Les prématurés nés à moins de 30 semaines d'âge gestationnel entre 2000 et 2002 ont été inclus de manière prospective. Les aEEG obtenus au cours des deux premières semaines de vie ont été évalués et classés en fonction de l'activité de fond, du cycle veille-sommeil (SWC) et de l'activité convulsive. Le résultat a été évalué à trois ans.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

148

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • L'Autriche
      • Vienna, L'Autriche, 1090
        • Medical University of Vienna

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

5 mois à 6 mois (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

les prématurés nés à < 30 semaines d'âge gestationnel qui ont eu des mesures d'aEEG au cours des 2 premières semaines de vie qui ont eu une évaluation des résultats à 3 ans d'âge corrigé

La description

Critère d'intégration:

  • né < 30 semaines d'âge gestationnel
  • qui ont eu des aEEG au cours des 2 premières semaines de vie
  • qui ont été évalués pour les résultats à l'âge de 3 ans

Critère d'exclusion:

  • né > 30 semaines d'âge gestationnel
  • n'avait pas d'aEEG au cours des 2 premières semaines de vie
  • perdu de vue à 3 ans

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Medical University of Vienna

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Monika Olischar, MD, Neonatology

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2000

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2002

Achèvement de l'étude (Réel)

1 octobre 2011

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 mars 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 mars 2012

Première publication (Estimation)

23 mars 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

23 mars 2012

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 mars 2012

Dernière vérification

1 mars 2012

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • gender148

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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