- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01562236
Kønsspecifikke aEEG'er og udfald hos præmaturer
Kønsrelaterede forskelle i tidlig amplitude-integreret elektroencefalografi hos nyfødte < 30 ugers svangerskabsalder og deres korrelation med neuroudviklingsresultat ved tre års korrigeret alder
Baggrund og mål: Mandligt køn er en risikofaktor for dårligt neuroudviklingsresultat efter for tidlig fødsel. Efterforskerne havde til formål at undersøge kønsrelaterede forskelle i amplitude-integreret elektroencefalografi (aEEG) og at korrelere disse resultater med neuroudviklingsresultater.
Metoder: For tidligt fødte børn født <30 ugers svangerskabsalder mellem 2000 og 2002 blev prospektivt inkluderet. aEEG'er opnået inden for de første to uger af livet blev evalueret og klassificeret efter baggrundsaktivitet, søvn-vågen-cykling (SWC) og anfaldsaktivitet. Resultatet blev vurderet til tre år.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Vienna, Østrig, 1090
- Medical University of Vienna
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- født <30 ugers svangerskabsalder
- som havde aEEG'er i de første 2 uger af livet
- som blev vurderet for udfald ved 3 års alderen
Ekskluderingskriterier:
- født > 30 ugers svangerskabsalder
- havde ingen aEEG'er i de første 2 uger af livet
- tabt til opfølgning efter 3 år
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Monika Olischar, MD, Neonatology
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- gender148
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .